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Q1抗癌戰(zhàn)報:國研TIL突破肺癌,CAR-T碾壓腦瘤,癌癥疫苗防復(fù)發(fā)!

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2026年的日歷剛剛翻過四分之一,全球腫瘤學(xué)界便已迎來多個“顛覆性時刻”。如果說過去十年是免疫檢查點抑制劑(如PD-1抗體)開創(chuàng)的“免疫1.0時代”,那么2026年第一季度的密集突破,則清晰地宣告:以TILs、CAR-T、TCR-T、癌癥疫苗等為代表的細(xì)胞與基因治療,正在從“最后的選擇”走向“標(biāo)準(zhǔn)的前沿” ,開啟腫瘤精準(zhǔn)免疫治療的新紀(jì)元。

從破解實體瘤“堡壘”的TILs療法和TCR-T療法,到為血液瘤帶來“現(xiàn)貨化”變革的通用型CAR-T,再到利用mRNA技術(shù)“教會”免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤的癌癥疫苗——這一場細(xì)胞療法的全面進(jìn)擊,正在改寫無數(shù)晚期腫瘤患者的生存命運。



TILs療法:實體瘤的“天然抗癌特種兵”蓄勢待發(fā)

腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞療法,堪稱近年來實體瘤免疫治療領(lǐng)域最受矚目的“黑馬”。與需要基因改造的CAR-T療法不同,TIL療法“取之于瘤、用之于瘤”——從患者自身腫瘤組織中提取那些天然能識別癌細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞,在實驗室中大規(guī)模擴(kuò)增激活后回輸?shù)襟w內(nèi),形成精準(zhǔn)圍剿癌細(xì)胞的“特種部隊”。

2026年第一季度,中國TIL療法迎來了歷史性突破。

非小細(xì)胞肺癌:2026年國內(nèi)首款TIL療法獲受理

肺癌是中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占80%~85%,約70%的患者確診時已處于晚期,5年生存率僅為15%。盡管靶向治療和免疫治療近年來取得了一定進(jìn)展,但對于一線治療失敗后的晚期NSCLC患者,后續(xù)治療選擇極為有限,且獲益不彰。

2026年2月27日,我國申報的自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液GC101正式獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)臨床受理,成為今年國內(nèi)首款獲受理的TIL細(xì)胞療法新藥。

這款療法最大的亮點在于其“天然屬性”——無需對免疫細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,直接利用患者自身腫瘤中天然存在的TIL細(xì)胞。依托自主研發(fā)的DeepTIL?細(xì)胞富集擴(kuò)增技術(shù)平臺,細(xì)胞培養(yǎng)成功率超過95%,患者可在普通病房接受治療,無需大劑量化療清淋和IL-2注射,大幅提升了治療的安全性和可及性。

更值得一提的是,君賽生物憑借本土研發(fā)優(yōu)勢,其療法生產(chǎn)成本較傳統(tǒng)方式降低90%,有望讓這款創(chuàng)新療法成為國內(nèi)實體瘤患者負(fù)擔(dān)得起的治療選擇。

01 GC101:開啟肺癌TIL療法II期臨床,客觀緩解率達(dá)41.7%

僅僅一個月后,君賽生物再傳捷報。2026年3月下旬,在歐洲肺癌大會(ELCC)上,君賽生物正式公布了GC101 TIL療法治療晚期非小細(xì)胞肺癌的Ib期臨床數(shù)據(jù),并宣布正式啟動II期臨床研究。



數(shù)據(jù)顯示,針對中位前序治療三線的晚期患者,GC101實現(xiàn)41.7%的客觀緩解率與66.7%的疾病控制率,12個月總生存率達(dá)到66.7%。中位隨訪13個月,中位總生存期尚未達(dá)到。

作為全球首款無需高強(qiáng)度清淋化療、無需IL-2給藥的天然TIL療法,GC101已在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、胰腺癌等多種實體瘤中展現(xiàn)觀緩解療效,無瘤生存最久已超4年。

02 GT201:全球首款膜結(jié)合IL-15編輯型TIL獲FDA快速通道

2026年3月31日——就在第一季度收官之際,我國自主研發(fā)的全球首款膜結(jié)合IL-15復(fù)合物編輯型TIL療法GT201,成功獲得美國FDA授予的快速通道認(rèn)定,針對復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥。

GT201通過穩(wěn)定表達(dá)膜結(jié)合IL-15強(qiáng)化TIL細(xì)胞,在臨床前與早期臨床數(shù)據(jù)中展現(xiàn)出更強(qiáng)的抗腫瘤活性、更持久的體內(nèi)存續(xù)能力,且有潛力降低對IL-2的依賴。在頭頸部鱗癌等多種晚期實體瘤中,GT201顯現(xiàn)出了優(yōu)異的初步有效性信號。

目前無癌家園有TILs免疫細(xì)胞臨床試驗正在招募中,急招黑色素瘤、宮頸癌患者,除此之外,也招募非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌,卵巢癌等實體瘤。

有意向的患者若想?yún)⒓涌烧沓鐾暾牟±韴蟾妗⒅委熃?jīng)歷、出院小結(jié)等致電無癌家園醫(yī)學(xué)部(400-626-9916),詳細(xì)評估病情。

軟組織肉瘤:lifileucel交出50% ORR的驚艷答卷

軟組織肉瘤是一類罕見的、來源于間葉組織的惡性腫瘤,其中未分化多形性肉瘤(UPS)和去分化脂肪肉瘤(DDLPS)尤其具有侵襲性。一旦對一線化療失敗,患者的預(yù)后極為嚴(yán)峻——二線標(biāo)準(zhǔn)治療的客觀緩解率通常低于 5% ,中位無進(jìn)展生存期僅約 2~3個月,中位總生存期僅 9~10個月。更令人沮喪的是,這個患者群體至今沒有獲批的免疫治療選擇。

2026年2月24日,由紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(MSKCC)領(lǐng)銜的Iovance公司lifileucel(Amtagvi,全球首款獲批的TIL療法)在晚期軟組織肉瘤中的首個臨床試驗數(shù)據(jù)正式對外公布,并于3月初被多家專業(yè)媒體廣泛報道。



關(guān)鍵數(shù)據(jù): 在首批可評估的6例UPS/DDLPS患者中,研究者評估的確認(rèn)客觀緩解率(ORR)達(dá)到了50% 。安全性表現(xiàn)良好,未出現(xiàn)超出預(yù)期的嚴(yán)重不良事件。所有入組患者的平均腫瘤直徑總和高達(dá)117mm,屬于高疾病負(fù)荷的晚期患者,且平均已接受超過2線的前期治療,對既往療法均已產(chǎn)生耐藥。

典型案例分析:MSKCC的肉瘤腫瘤內(nèi)科醫(yī)生Lauren Baker Banks博士表示,UPS和DDLPS患者長期承受著高疾病負(fù)荷和極差的生活質(zhì)量。在二線治療中,許多患者的無進(jìn)展生存期僅有幾個月,總生存期不足一年。而lifileucel的一次性輸注治療,展現(xiàn)出了“令人信服且前所未有的”高緩解率。該研究的深度反應(yīng)隨時間推移持續(xù)改善,與lifileucel在黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌中的療效特征高度一致。

延伸意義:這一突破意味著,TIL療法的應(yīng)用場景正從黑色素瘤迅速向更廣泛的實體瘤類型拓展。基于這項令人振奮的初步數(shù)據(jù),更大規(guī)模的臨床試驗已在計劃之中。

黑色素瘤:TIL療法確定標(biāo)準(zhǔn)地位

2026年3月3日,《J Pers Med》 發(fā)表了一篇綜述系統(tǒng)回顧了TIL療法在黑色素瘤領(lǐng)域的發(fā)展歷程與最新臨床證據(jù)。黑色素瘤因富含新生抗原,天然存在大量TILs,其鏡下形態(tài)與空間分布模式甚至可在治療前預(yù)測患者預(yù)后。

綜述綜合多項臨床研究顯示,對PD-1抑制劑耐藥的晚期黑色素瘤患者,TIL過繼細(xì)胞療法的客觀緩解率達(dá)30%~50%,部分患者獲長期完全緩解且持久穩(wěn)定。未來方向包括識別生物標(biāo)志物、改進(jìn)制備工藝及聯(lián)合療法以重塑腫瘤微環(huán)境。該綜述標(biāo)志著TIL療法已從“探索性研究”邁入“臨床可用的個性化治療”階段,成為抗PD-1失敗后的明確治療選擇。

CAR-T療法:從通用型到體內(nèi)制造,細(xì)胞治療迎來范式革命

嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法是過去十年腫瘤免疫治療領(lǐng)域最耀眼的明星。通過基因工程技術(shù),在患者的T細(xì)胞表面裝上能夠精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞的“導(dǎo)航器”——嵌合抗原受體(CAR),再將這支“改裝后的特種部隊”回輸?shù)襟w內(nèi),實現(xiàn)對腫瘤的精準(zhǔn)清除。

2026年第一季度,CAR-T領(lǐng)域出現(xiàn)了多個標(biāo)志性事件:從中國體內(nèi)CAR-T“破冰”獲批臨床,到通用型CAR-T攻克腦膠質(zhì)瘤登頂Nature子刊,再到CAR-T應(yīng)用邊界從腫瘤跨界到自身免疫病——CAR-T療法的技術(shù)迭代與應(yīng)用拓展,呈現(xiàn)出前所未有的加速度。

WU-CART-007:通用型CAR-T獲FDA突破性療法認(rèn)定

2026年1月21日,Wugen公司宣布其首創(chuàng)的同種異體抗CD7 CAR-T細(xì)胞療法Sofi-cel(WU-CART-007)獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定,用于治療復(fù)發(fā)或難治性T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病/T細(xì)胞淋巴母細(xì)胞淋巴瘤。此前該療法已獲得再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法、快速通道、孤兒藥和罕見兒科疾病認(rèn)定,此次突破性療法認(rèn)定標(biāo)志著其臨床價值獲得最高級別認(rèn)可。

SYS6055:中國首款體內(nèi)CAR-T獲批臨床

2026年1月29日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心公示,我國自主研發(fā)的SYS6055注射液臨床試驗申請獲批,標(biāo)志著中國首款體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床驗證階段。

SYS6055利用慢病毒載體在患者體內(nèi)直接生成靶向CD19的CAR-T細(xì)胞,相比傳統(tǒng)CAR-T產(chǎn)品在成本、可及性與即時性方面具備突出優(yōu)勢,有望顯著降低生產(chǎn)與治療費用。2025年被稱為“體內(nèi)CAR-T元年”,眾多跨國巨頭紛紛通過收購重金布局,石藥的獲批標(biāo)志著中國在這一前沿賽道中成功占位。

MT026、MT027:通用型CAR-T“雙喜臨門”,攻克膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

2026年開年,我國通用型CAR-T治療實體瘤領(lǐng)域取得雙重突破。一方面,其自主研發(fā)的IL-13Rα2靶向通用型CAR-T細(xì)胞療法MT026治療復(fù)發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù),發(fā)表于國際頂級期刊Nature Communications。數(shù)據(jù)顯示:在5例入組患者中,觀察到80%的客觀緩解率,包括1例完全緩解和3例部分緩解;治療過程中未發(fā)生任何≥3級的治療相關(guān)不良事件,患者中位總生存期達(dá)到13.1個月,為這一極度難治的患者群體帶來了全新希望。相關(guān)文章閱讀:腦瘤復(fù)發(fā)只剩半年命?中國團(tuán)隊用“基因剪刀”改造的CAR-T,讓80%患者腫瘤縮小,最長生存33.2個月!

另一方面,其另一核心管線——B7H3靶向通用型CAR-T細(xì)胞療法MT027,已獲美國FDA批準(zhǔn)開展治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的II期臨床研究。作為來源于健康供體的“現(xiàn)貨型”產(chǎn)品,MT027可實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)和凍存,患者確診后無需等待即可迅速獲得治療。

實體瘤CAR-T再下一城:缺氧響應(yīng)型CEA靶向CAR-T登上《Nature Cancer》

2026年3月1日,《Nature Cancer》上發(fā)表了其缺氧響應(yīng)型CEA靶向CAR-T細(xì)胞療法治療CEA陽性實體瘤的I期臨床試驗結(jié)果。該臨床試驗達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的安全終點,展現(xiàn)出可控毒性及前景良好的療效,支持進(jìn)一步深入研究。

本次I期臨床試驗共納入43名多線治療失敗的晚期實體瘤患者,分為腹腔輸注和靜脈輸注兩組,其中腹腔輸注組疾病控制率達(dá)82.4%,客觀緩解率23.5%。中位總生存期(mOS)達(dá)到16.2個月,可測量腹膜病灶患者中,實現(xiàn)100%病灶縮小。PR(部分緩解)患者的中位無進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)6.3個月,部分患者伴隨的肝、肺轉(zhuǎn)移灶也同步改善;關(guān)鍵亞組亮眼:在CEA高表達(dá)(免疫組化≥90%)且伴腹膜轉(zhuǎn)移的患者中,客觀緩解率飆升至57.1%(4/7)。

伊基奧侖賽:中國CAR-T走向全球

2026年3月24日,我國自主研發(fā)的全人源靶向BCMA CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液(Fucaso)已獲日本PMDA默示許可,擬用于治療既往接受過1~2線治療且來那度胺耐藥的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)。該產(chǎn)品此前已于2025年10月在日本獲得末線r/r MM的臨床試驗通知(CTN)默示許可。

目前,一項名為CT103AC004的國際多中心、隨機(jī)對照、開放標(biāo)簽III期臨床試驗正在推進(jìn),中國已于2024年6月率先啟動,進(jìn)展順利。日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品臨床價值及中國臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的認(rèn)可,為全球開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。多發(fā)性骨髓瘤作為全球第二常見的血液惡性腫瘤,大多仍無法治愈,易復(fù)發(fā)耐藥。伊基奧侖賽的全球布局,標(biāo)志著中國原研CAR-T走向世界舞臺的又一標(biāo)桿案例。

目前無癌家園免疫臨床試驗急招胃癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、腸癌、復(fù)發(fā)腦膠質(zhì)瘤、B細(xì)胞淋巴細(xì)胞白血病等癌種!

除了上述提到的血液腫瘤外,實體瘤癌友在經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下可以嘗試CAR-T項目進(jìn)行治療。

TCR-T療法:靶向細(xì)胞內(nèi)抗原的精準(zhǔn)武器

TCR-T療法通過改造患者T細(xì)胞使其表達(dá)特異性識別腫瘤新抗原的T細(xì)胞受體,能夠靶向CAR-T無法觸及的細(xì)胞內(nèi)抗原,在2026年第一季度取得多項關(guān)鍵技術(shù)突破。

靶向KRAS突變的TCR-T療法:中國I期臨床研究啟動

2026年1月5日,我國研究團(tuán)隊發(fā)起的一項靶向KRAS突變晚期實體瘤的TCR-T細(xì)胞療法I期臨床研究在http://ClinicalTrials.gov完成登記。KRAS是人類腫瘤中最常見的突變基因之一,在胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌中廣泛存在,曾長期被認(rèn)為是"不可成藥"的靶點。

這是一項單臂、多中心、開放標(biāo)簽研究,計劃入組25例KRAS G12V或G12D突變、且匹配HLA-A*11:01或HLA-C*01:02亞型的晚期實體瘤患者,涵蓋結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等癌種。該研究是全球為數(shù)不多靶向KRAS突變的TCR-T臨床研究之一,標(biāo)志著中國在攻克這一"硬骨頭"靶點上走在了世界前列,為KRAS突變且對現(xiàn)有治療耐藥的晚期實體瘤患者提供了全新的免疫治療選擇。

靶向HPV16的TCR-T療法:2例完全緩解持續(xù)超8個月

2026年1月20日,一項針對HPV16相關(guān)轉(zhuǎn)移性上皮癌的II期臨床試驗中期數(shù)據(jù)顯示,靶向HPV16 E7癌蛋白的TCR-T細(xì)胞療法實現(xiàn)了60%的客觀緩解率,其中2例患者達(dá)成完全緩解(CR),腫瘤徹底消退且持續(xù)時間分別達(dá)8個月和9個月。該療法適用于頭頸癌等多種HPV16驅(qū)動的實體瘤。

典型案例中,費城49歲食道癌患者瑪麗亞·帕斯卡萊在用盡所有常規(guī)療法后面臨數(shù)月內(nèi)死亡時,羅格斯癌癥研究所的TCR-T療法臨床試驗為其帶來轉(zhuǎn)機(jī),最終實現(xiàn)了完全緩解。

靶向PRAME的TCR-T療法:葡萄膜黑色素瘤中67% ORR的驚艷數(shù)據(jù)

2026年1月27日,PRAME靶向TCR-T療法Anzu-cel(IMA203)公布了其在葡萄膜黑色素瘤中的I期臨床數(shù)據(jù)。葡萄膜黑色素瘤是一種罕見的眼部惡性腫瘤,傳統(tǒng)上被認(rèn)為是"冷腫瘤"——對免疫檢查點抑制劑幾乎不響應(yīng)。PRAME在約90%的葡萄膜黑色素瘤中高表達(dá),在正常組織中極低表達(dá),是理想的TCR-T靶點。

在16例局部晚期或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤患者中:客觀緩解率(ORR)為67%,疾病控制率(DCR)為88%,中位緩解持續(xù)時間為11個月,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為8.5個月。安全性可控,未發(fā)生治療相關(guān)死亡,細(xì)胞因子釋放綜合征以低級別為主。

靶向MAGE-A4的TCR-T療法(YK1101):多癌種I期臨床啟動

2026年3月17日,靶向黑色素瘤相關(guān)抗原A4(MAGE-A4)的TCR-T細(xì)胞療法YK1101注射液啟動了針對多種晚期實體瘤的I期臨床研究。MAGE-A4在滑膜肉瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多種實體瘤中高表達(dá),在除睪丸和胎盤外的正常組織中低表達(dá)。入選標(biāo)準(zhǔn)為MAGE-A4陽性(≥2+比例≥30%)、HLA-A*11:01分型,存在至少一個可測量病灶。適用癌種包括滑膜肉瘤、尿路上皮癌、頭頸部腫瘤(非鼻咽癌)、肺鱗癌、卵巢癌等。

相關(guān)文章閱讀:【細(xì)胞療法免費招募】YK1101細(xì)胞注射液終于啟動臨床啦,現(xiàn)正在招募實體瘤患者!

目前無癌家園有多項TCR-T療法的臨床試驗,急招以下癌種:

1.乙型肝炎病毒相關(guān)肝細(xì)胞癌;

2.靶向KRAS G12V突變的結(jié)直腸癌、胰腺癌等實體瘤;

3.非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、三陰乳腺癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤、肺鱗癌、食管鱗癌等

癌癥疫苗:從預(yù)防到治療,免疫“預(yù)習(xí)”時代開啟

癌癥疫苗是2026年第一季度最令人矚目的領(lǐng)域之一——從頭頸癌的術(shù)后防復(fù)發(fā)到根治性手術(shù)后具有高危復(fù)發(fā)風(fēng)險的惡性實體瘤患者,從胰腺癌到黑色素瘤,多點開花。

TG4050:個性化癌癥疫苗實現(xiàn)100%兩年無復(fù)發(fā)生存

2026年1月9日,Transgene公司公布了其個性化癌癥疫苗TG4050的I期臨床數(shù)據(jù):在接受輔助治療的可手術(shù)頭頸癌患者中,作為單藥治療實現(xiàn)了100%的兩年無病生存率。

目前約三分之一的頭頸鱗狀細(xì)胞癌患者在手術(shù)后兩年內(nèi)會復(fù)發(fā),而TG4050顯著降低了這一風(fēng)險。該疫苗通過MVA載體遞送多達(dá)30個預(yù)測的腫瘤新抗原,誘導(dǎo)了持久的腫瘤特異性T細(xì)胞應(yīng)答,73%的可評估患者產(chǎn)生了新抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng),表達(dá)細(xì)胞毒性和效應(yīng)表型標(biāo)志物可持續(xù)至治療結(jié)束后一年。

DNA/多肽個性化疫苗:胰腺癌中的新抗原驅(qū)動T細(xì)胞應(yīng)答

2026年3月4日,一項發(fā)表于《NCBI》的I期臨床試驗數(shù)據(jù)揭示了個性化DNA和多肽癌癥疫苗在胰腺癌中的潛力。研究納入了20例接受手術(shù)切除及輔助化療后的胰腺癌患者,通過全外顯子組和RNA測序識別體細(xì)胞突變并設(shè)計個性化疫苗,評估了DNA疫苗和多肽疫苗的安全性與免疫原性。數(shù)據(jù)表明,這兩種疫苗平臺均能有效誘導(dǎo)新抗原特異性的T細(xì)胞應(yīng)答,為胰腺癌這一“癌王”的術(shù)后免疫治療開辟了新方向。

國研mRNA癌癥疫苗密集布局:R01注射液獲批IND,XP-006進(jìn)入I期臨床

2026年2月11日,我國自主研發(fā)的個體化腫瘤新生抗原mRNA疫苗——R01注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。該產(chǎn)品的適應(yīng)癥為根治性手術(shù)后具有高危復(fù)發(fā)風(fēng)險的惡性實體瘤患者。

此外,2026年1月3日,上海瑞金醫(yī)院啟動了評估XP-006個體化腫瘤mRNA疫苗治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的I期臨床研究。這標(biāo)志著中國在mRNA癌癥疫苗領(lǐng)域的自主研發(fā)力量正在迅速崛起。

靶向HPV16的mRNA癌癥免疫療法BNT113:獲FDA快速通道認(rèn)定

2026年1月21日,BioNTech公司宣布,其mRNA癌癥免疫療法候選藥物BNT113已獲得美國FDA授予的快速通道認(rèn)定,用于治療HPV16陽性、表達(dá)PD-L1的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者。

約三分之一的HNSCC為HPV陽性,其中絕大多數(shù)由HPV16驅(qū)動。BNT113是一種mRNA癌癥免疫療法,可誘導(dǎo)抗腫瘤免疫反應(yīng),靶向人類乳頭瘤病毒16型(HPV16)陽性的實體瘤。目前全球尚未有獲批的HPV靶向治療方案用于HPV16+ HNSCC患者,這些患者治療選擇極為有限,中位總生存期約為20.7個月。

BNT113目前正在一項關(guān)鍵性的II/III期AHEAD-MERIT臨床試驗中,聯(lián)合帕博利珠單抗(K藥)用于一線治療不可切除的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HPV16+ HNSCC。HNSCC是全球第七大常見癌癥類型,發(fā)病率持續(xù)上升。

FDA快速通道認(rèn)定的授予,意味著BNT113的開發(fā)將獲得與FDA更頻繁的溝通以加速審評進(jìn)程,對患者而言意義重大。

總結(jié)與展望未來

2026年第一季度,腫瘤治療領(lǐng)域交出了一份令人振奮的成績單。TIL療法在中國實現(xiàn)了從“零”到“一”的跨越。CAR-T療法從血液瘤向?qū)嶓w瘤全面進(jìn)軍,通用型與體內(nèi)制造兩大技術(shù)路線齊頭并進(jìn)。癌癥疫苗從預(yù)防到治療多點開花,個性化疫苗實現(xiàn)100%兩年無復(fù)發(fā)生存。TCR-T療法在攻克“癌王”和“冷腫瘤”方面取得突破性進(jìn)展。

雖然前路仍有荊棘,但燈塔已經(jīng)點亮。對于絕望中的晚期癌癥患者來說,保持希望,尋找合適的臨床試驗,或許下一道曙光,就照在自己身上。

本文為無癌家園原創(chuàng)

聲明:個人原創(chuàng),僅供參考

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