人民財訊4月15日電,國新辦今日上午舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長李江寧表示,持續(xù)推進仿制藥一致性評價工作。從目前的工作進度來看,截至3月31日,國家藥監(jiān)局已經(jīng)遴選發(fā)布了103批參比制劑,一共涉及2879個品種,通過和視同通過一致性評價的藥品達到1695個,這些藥品約占我們臨床常用化學(xué)藥品的2/3。從一致性評價的審評標(biāo)準(zhǔn)來看,我們國家已經(jīng)全部采納并且實施了國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)委員會(ICH)技術(shù)指導(dǎo)原則,從這個角度來講,我們國家目前的藥品審評標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全面實現(xiàn)了和國際標(biāo)準(zhǔn)的對接。
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