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立足發(fā)病機制,構建DR中西醫(yī)結合防治新策略

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來源:市場資訊

(來源:天士力醫(yī)藥集團)

2026年5月22日,第二十七屆眼底病論壇暨國際視網(wǎng)膜研討會在南京隆重召開。在大會的專題報告中,天津醫(yī)科大學朱憲彝紀念醫(yī)院(代謝病醫(yī)院)胡博杰副院長以《從發(fā)病機制探討糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)中西醫(yī)結合治療策略》為題進行了分享。報告從DR的疾病現(xiàn)狀與發(fā)病機制切入,系統(tǒng)分析了現(xiàn)有治療手段的局限性,并基于循證證據(jù),闡述了中西醫(yī)結合、早期藥物干預在DR全程管理中的重要價值。


01

視覺最易受損,DR致盲風險隨病程急劇上升

視覺是人類最珍視的感覺功能,其喪失對生活質量影響巨大。胡博杰教授開篇引用亞里士多德的觀點及現(xiàn)代心理學研究,強調了視力保護的重要性。然而,DR已成為全球范圍內工作年齡人群失明的主要原因。流行病學數(shù)據(jù)顯示,DR在糖尿病患者中發(fā)病率極高。超過75%的1型糖尿?。═1DM)患者和超過25%的2型糖尿?。═2DM)患者會發(fā)生DR,其中約30%的DR患者會進展為威脅視力的糖尿病黃斑水腫(DME)。我國作為糖尿病高負擔國家,成人糖尿病患者人數(shù)已超過1.48億。根據(jù)最新流調數(shù)據(jù),我國DR患病人數(shù)約3200萬,患病率達23%。DR根據(jù)嚴重程度可分為非增殖期(NPDR)和增殖期(PDR),均可伴發(fā)DME。中華醫(yī)學會眼科學分會眼底病學組制定的分期標準詳細描述了從輕度NPDR到晚期PDR的漸進性眼底病變特征。疾病進展將導致不可逆的視野缺損甚至永久性失明。一項基于美國IRIS登記處的大規(guī)?;仡櫺躁犃醒芯康姆治鲎C實,DR嚴重程度與永久性失明風險顯著相關。這凸顯了對DR進行早期篩查、診斷與干預,以阻斷其向晚期致盲階段發(fā)展的緊迫性。

02

單一通路干預存在局限,早期藥物干預價值凸顯

在機制層面,高血糖及其持續(xù)時間是DR發(fā)生發(fā)展的核心危險因素。長期慢性高血糖通過激活蛋白激酶C(PKC)、增加活性氧(ROS)生成、誘發(fā)炎癥反應等多條復雜通路,共同導致視網(wǎng)膜微血管及神經(jīng)血管單元(NVU)的損傷。美國糖尿病協(xié)會(ADA)在其立場聲明中明確,DR是糖尿病特異性神經(jīng)血管并發(fā)癥,其患病率與糖尿病病程及血糖控制情況強相關。該聲明同時指出,即使嚴格控制血糖、血壓及血脂,仍不能完全阻止DR的發(fā)生,因此呼吁眼科與內科醫(yī)師協(xié)同管理。目前DR的治療涵蓋全身慢病管理和眼部局部干預。全身管理是基礎,包括控制血糖、血壓和血脂。眼部治療則包括激光光凝、玻璃體腔注射抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物、糖皮質激素及玻璃體切除手術等。然而,現(xiàn)有療法多針對單一病理通路,且存在一定局限性或不良反應。例如,激光治療可能造成視網(wǎng)膜瘢痕;抗VEGF藥物需反復眼內注射,可能產(chǎn)生耐藥性并增加感染風險;糖皮質激素則有引發(fā)高眼壓和白內障的風險。因此,《中國糖尿病防治指南(2024版)》及《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南(2023版)》均建議,對于輕中度NPDR患者,在控制代謝異常和干預危險因素的基礎上,可聯(lián)合針對DR發(fā)病機制的藥物治療。這為中醫(yī)藥在DR早期干預中的應用提供了明確的指南依據(jù)。

03

循證依據(jù)支持,中西醫(yī)結合治療顯著提升DR療效

中西醫(yī)結合治療DR是否具有確切的療效優(yōu)勢?胡博杰教授通過多項Meta分析數(shù)據(jù)給出了肯定回答。一項發(fā)表于《Chinese Medicine》的Meta分析,系統(tǒng)評價了截至2019年7月6日的中西醫(yī)結合治療NPDR的隨機對照試驗(RCT)。該研究最終納入18項RCT,共1522例患者。治療組在西醫(yī)常規(guī)治療(包括降糖、降壓、調脂基礎治療及羥苯磺酸鈣等改善微循環(huán)藥物)基礎上,聯(lián)合活血化瘀類中藥;對照組僅采用西醫(yī)常規(guī)治療。分析結果顯示,中西醫(yī)結合治療組的總體療效顯著優(yōu)于單純西醫(yī)治療組(RR=1.24,95%CI:1.18-1.30)。此外,聯(lián)合治療在改善患者最佳矯正視力和眼底體征方面也顯示出優(yōu)勢。對于更嚴重的增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變(PDR),中西醫(yī)結合治療同樣顯示出價值。另一項發(fā)表于《Front Endocrinol (Lausanne)》的薈萃分析,納入了18項RCT,涉及1392例PDR患者。結果顯示,在以藥物、激光或手術為基礎的常規(guī)西醫(yī)治療上,聯(lián)合中藥治療能顯著提高臨床療效和新生血管退化率。這些高質量的循證醫(yī)學證據(jù)表明,中西醫(yī)結合治療方案在DR的不同階段均能發(fā)揮協(xié)同增效作用,為臨床提供了更優(yōu)的治療選擇。

04

復方丹參滴丸多靶點覆蓋DR發(fā)病通路,循證證據(jù)充分

在眾多可用于DR治療的中成藥中,復方丹參滴丸的基礎與臨床研究較為系統(tǒng)。其作為中藥復方制劑,具有多成分、多靶點、多通路的作用特點,在防治糖尿病并發(fā)癥方面具有獨特價值?;A研究表明,復方丹參滴丸可通過影響細胞代謝、抗炎、免疫調節(jié)、改善無氧代謝等多靶點途徑干預DR的進程。其作用不僅限于血管保護,還涵蓋神經(jīng)保護,從而全面維護視網(wǎng)膜神經(jīng)血管單元的功能。動物實驗證實,復方丹參滴丸能減輕DR模型小鼠的視網(wǎng)膜病理損傷,降低血管通透性,保護視網(wǎng)膜各層結構,并改善視網(wǎng)膜電圖功能。臨床研究Meta分析進一步支持了其應用價值。一項納入8項RCT、共524例DR患者的Meta分析表明,在常規(guī)治療(如羥苯磺酸鈣等)基礎上聯(lián)合復方丹參滴丸,能更顯著地改善患者眼底狀況,包括縮小出血斑面積、減小微血管瘤體積,并改善視功能指標。另一項網(wǎng)絡Meta分析(納入42項RCT,4858例患者)結果顯示,在改善DR患者視力、眼底出血等方面,復方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣的方案展現(xiàn)出較好的療效趨勢?;谄渌幚碜饔门c臨床證據(jù),復方丹參滴丸已被《中國糖尿病防治指南(2024版)》、《糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識(2021年版)》及《中成藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床應用指南(2024年)》等多部國內權威指南/共識推薦用于DR的防治。

05

中西醫(yī)結合助力NPDR患者長期管理

在闡述了理論機制與循證證據(jù)后,一例典型病例引起現(xiàn)場熱議,該病例直觀展示了復方丹參滴丸在DR臨床管理中的實際應用與長期效果?;颊邽?9歲男性,2型糖尿病病史超過20年。2014年8月因“左眼視力下降2周”就診?;颊叽饲霸蛴已垡曃锬:谕庠涸\斷為“雙眼糖尿病視網(wǎng)膜病變”,并接受局部視網(wǎng)膜激光光凝治療,間斷服用羥苯磺酸鈣。就診時??茩z查顯示:右眼視力1.0,左眼視力0.6。眼底檢查可見雙眼視網(wǎng)膜存在出血、滲出等病變。光學相干斷層掃描(OCT)顯示左眼黃斑區(qū)視網(wǎng)膜水腫增厚。熒光素血管造影(FFA)進一步證實了視網(wǎng)膜微血管瘤、出血及滲漏的存在。根據(jù)2019版國際臨床分級標準,患者被明確診斷為“雙眼糖尿病性視網(wǎng)膜病變(中度非增殖期)”。治療方面,在繼續(xù)原有胰島素方案控制血糖(糖化血紅蛋白5.8%)的基礎上,加用了復方丹參滴丸(20丸/次,每日三次)進行干預。治療半年后(2015年2月)復查,患者左眼視力從0.6提升至0.8,眼底彩照顯示視網(wǎng)膜出血、硬性滲出較前明顯減少。OCT檢查也提示黃斑水腫有所改善。后續(xù)患者長期規(guī)律服用復方丹參滴丸,自覺視力穩(wěn)定。在2022年3月(即初始治療約7年半后)的常規(guī)復查中,盡管患者晶體混濁有所加重(與年齡相關),但雙眼矯正視力仍維持在0.8。更重要的是,對比2014年與2022年的眼底彩照、OCT及FFA檢查結果,患者雙眼視網(wǎng)膜情況保持長期穩(wěn)定,未出現(xiàn)新生血管、玻璃體積血等增殖期病變的征象,黃斑區(qū)結構維持良好,視網(wǎng)膜血管滲漏未見顯著增加。此案例說明,對于中度NPDR患者,在規(guī)范控制血糖的基礎上,早期、長期應用以復方丹參滴丸為代表的中西醫(yī)結合治療方案,可以有效改善患者視功能,促進眼底出血、滲出的吸收,并可能在長期隨訪中展現(xiàn)出穩(wěn)定病情、延緩其向更嚴重的增殖期進展的潛力,體現(xiàn)了中醫(yī)藥在DR慢病全程管理中的價值。


與會專家合影

DR防治形勢嚴峻,其發(fā)病機制復雜,涉及神經(jīng)血管單元的多重損傷,當前以針對單一通路為主的治療方式存在一定局限性。在強化全身綜合管理的基礎上,早期引入針對發(fā)病機制的多靶點藥物治療至關重要。中西醫(yī)結合治療模式,特別是運用具有多靶點調節(jié)作用的復方中藥如復方丹參滴丸,與常規(guī)西醫(yī)治療形成互補,為DR尤其是非增殖期的防治提供了新的策略。該策略強調“防治結合、關口前移”,對于延緩疾病進展、保護患者視功能、降低社會致盲負擔具有積極的臨床意義。會場擷英





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