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HMO從審批破冰到產能沖刺,它正在攪動約500億嬰配市場…

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在嬰配粉行業的發展進程中,新成分的引入往往意味著產品迭代與市場洗牌,母乳低聚糖作為母乳中重要的活性成分,其產業化應用面臨審批與原料技術的雙重門檻。

隨著多款HMO成分獲得使用批準,嬰配粉品牌迎來了配方升級的窗口期,各品牌紛紛圍繞HMO的添加、復配以及科研背書展開競爭,同時行業上游原料供應格局也在發生轉變。





HMO窗口正在打開,審批悄然提速

HMO母乳低聚糖作為母乳中僅次于脂肪和乳糖的第三大成分,被認為是近年來嬰幼兒營養領域比較重要的研究成果之一,在國內相關政策正式落地之前,惠氏、菲仕蘭、美贊臣、愛他美等外資巨頭已率先布局,通過跨境購等渠道將添加有HMO的奶粉引入中國市場,提前搶占市場先機,也讓國內消費者逐步認識到HMO的營養價值。

國內HMO審批的正式破冰始于2023年10月7日,中國國家衛生健康委員會發布《關于桃膠等15種“三新食品”的公告》(2023年第8號),明確將2′-FL(2’-巖藻糖基乳糖)和LNnT(乳糖-N-新四糖)批準作為食品營養強化劑可廣泛應用于嬰幼兒配方食品、兒童調制乳粉及特殊醫學用途嬰兒配方食品,填補了國內HMO應用的政策空白。

政策落地當月國內乳企便快速響應,比如某品牌推出HMO兒童奶粉,某品牌也推出添加HMO的兒童成長配方奶粉,另一品牌則推出4段HMO奶粉。

不過初期HMO審批節奏相對緩慢,2023年10月至2026年2月初,間隔將近兩年半的時間3'-SL才正式獲得審批,這種緩慢的審批節奏讓不少布局HMO賽道的企業感到焦慮,配方研發需要明確的政策導向和確定性,審批窗口間隔過長可能會打亂企業的產品上市計劃,也會增加研發投入的不確定性。

值得注意的是在3'-SL獲批的同一個月,3-FL和LNT兩種HMO成分便進入了公開征求意見階段,從此前兩年一款的審批速度,快速切換為一個月兩款,審批提速的信號已經非常明確。若這兩種成分順利通過審批,國內可用于嬰配粉的HMO成分將從目前的3種擴展至5種。

審批提速的背后是行業需求的推動和政策對嬰幼兒營養創新的支持,而HMO成分的豐富化更將為乳企研發端帶來機遇。

從已獲批的2′-FL、LNnT、3'-SL,到擬獲批的3-FL、LNT,這五種成分已全面覆蓋中性巖藻糖基化、中性非巖藻糖基化和酸性唾液酸化三大類別,不同類別的HMO在功能特性上存在明顯差異,過去配方只能圍繞一到兩種HMO成分進行微調,創新空間有限,如今隨著獲批成分的增多,企業可嘗試多種HMO成分的復配方案,結合益生菌、乳鐵蛋白等營養成分打造更貼合中國嬰幼兒體質、功能更全面的嬰配粉產品,推動行業從單一功能創新向復合營養升級轉型。



超百款產品入局,HMO已成嬰配粉升級的明星成分

隨著HMO審批窗口持續打開,其在嬰幼兒配方奶粉領域的應用迎來全面爆發期,成為全球乳企布局的焦點,帶動該細分市場規模實現增長。QYResearch調研數據顯示,2025年全球HMO嬰幼兒配方奶粉市場規模約為42.36億美元,預計2032年將攀升至86.15億美元,2026-2032期間年復合增長率(CAGR)達10.8%。

國內市場表現也較為亮眼,相關數據顯示,截至2025年中國HMO嬰幼兒配方奶粉市場規模已突破500億元人民幣,年均復合增長率(CAGR)超過20%。

市場需求的持續爆發與政策層面的利好驅動HMO嬰配粉產品快速擴容,當前市場上宣稱含有HMO的新國標及跨境購嬰配粉已超過一百款,品牌布局節奏持續提速,HMO已然成為嬰配粉行業產品升級、打造差異化競爭力的明星成分,從具體品牌布局來看HMO的應用已覆蓋多個細分賽道。

在特配粉領域,前不久某品牌推出的氨基酸嬰兒配方食品和深度水解嬰兒配方食品正式在京東健康發售,兩款產品均精準添加了LNnT和2'-FL兩種已獲批HMO成分,在滿足特殊嬰幼兒營養需求的同時實現特配粉營養與功能的雙重升級。

在競爭激烈的羊奶粉賽道,部分品牌紛紛推出HMO復配配方產品,其中某品牌推出乳鐵蛋白+HMO復配配方綿羊奶粉,另有某品牌推出高端羊奶粉產品,創新添加8種HMOs,搭配409mg/100g IgG和4.2g/100g雙源OPO配方。

有機嬰配粉賽道也逐步引入HMO成分,比如某品牌推出有機A2生牛乳搭配有機低聚糖來源的6種HMOs營養成分的奶粉;另一品牌則推出5重有機HMO母乳低聚糖搭配有機GOS和有機牛乳來源活性蛋白OPN的配方奶粉,滿足消費者對有機、高端、精準營養的多重需求,進一步豐富了HMO嬰配粉的市場供給。



國產HMO原料迎轉折,技術壟斷格局被打破

HMO產業化生產有著嚴苛的技術門檻,由于HMO在牛乳和羊乳中的天然含量較低,且結構組成與母乳存在明顯差異,難以通過直接提取牛羊乳的方式實現規模化、標準化生產,這一技術特性決定了HMO的產業化發展需依賴合成生物學技術。

長期以來全球HMO原料市場呈現寡頭壟斷格局,產業化技術被歐美企業牢牢掌握,據《2024-2030全球與中國母乳低聚糖(HMO)市場運營現狀及發展狀況調研報告》顯示,Abbott雅培、DSM帝斯曼-芬美意和Chr.Hansen科漢森三家企業合計占據全球HMO原料市場約83%的份額。這種壟斷格局不僅導致國內HMO原料依賴進口,價格居高不下,還制約了下游乳企的配方創新與成本控制。

近年來國內企業持續加大合成生物學技術研發投入,逐步打破歐美壟斷,國產HMO原料迎來發展轉折,其中虹摹生物自2016年起便聯合國內外科研機構構建了基礎研究-技術攻關-產業化的全鏈條創新體系,成功完成關鍵HMO單體的生物合成技術突破,其核心產品2'-FL純度穩定超過99%,后續又成功獲批LNnT、3'-SL生產資質。

一兮生物獨創的AquaSolo全水相純化技術,摒棄了傳統工藝中高度依賴的有機溶劑,以水為介質實現了HMO的綠色制造,依托這一核心技術不僅生產出純度遠超國標的HMO產品,還實現了7種主流HMO單品的工業化生產,產品已遠銷全球20余個國家和地區。

除此之外,朗坤科技、梅花生物、嘉必優等企業也紛紛布局HMO賽道。盡管目前國產HMO原料的產業化仍處于早中期階段,但發展方向已然明確,國產替代的進程不可逆轉。對于下游乳企而言,這意味著未來HMO原料的可及性和經濟性都將顯著改善。



原料成本下行通道可能打開

國內HMO產能擴張進入密集期,多個企業的產能項目陸續落地,為原料供給擴容、成本下降提供了堅實支撐。

比如2026年同兮生物二期項目加速推進,總投資2億元的3000噸HMOs生產線計劃于今年4月正式投產,投產后該企業年產能將達到3500噸;朗坤環境旗下珠海朗健也在穩步推進產能布局,其一期項目年產260噸已于2024年開工建設,2025年上半年進入試生產階段,二期項目年產740噸,根據公司公開披露的信息預計于2026年投產。

這些產能項目的集中落地,將大幅提升國內HMO原料的供給能力,逐步扭轉此前依賴進口、供給緊張的局面。

政策層面的支持進一步為HMO原料成本下行注入動力,2026年2月,國家衛生健康委員會發布2026年1號公告同步擴增了2'-FL和LNnT的生產菌來源,明確允許利用大腸桿菌K-12 MG1655等微生物菌株進行生產。更多菌種參與生產意味著整體產能有望進一步提升,有效緩解此前因生產菌種單一導致的原料供應緊張問題,還能直接降低生產成本,同時生產菌來源的擴增也鼓勵企業探索更高效、更經濟的生產技術,推動行業技術迭代升級。

此前進口HMO原料價格較高,直接推高了下游含HMO嬰配粉的生產成本,而如今隨著多個國產廠商紛紛入場,產能實現大幅釋放,疊加政策賦能下的技術優化,HMO原料價格的下行通道很可能被打開,隨著產能進一步爬坡,成本還有望持續下降,比如保齡寶在回復投資者提問時提到,目前市場中母乳低聚糖(HMOs)2'-FL的銷售價格區間為40-60萬元/噸。

原料成本的下行將對整個嬰配粉行業產生深遠影響,HMO將不再只是少數超高端產品的奢侈標簽,而是有望逐步向主流價位滲透,讓更多普通家庭能夠負擔得起含HMO的嬰配粉產品,實現HMO營養的普惠化。當HMO原料不再稀缺、成本可控,整個嬰配粉市場的價格體系將被攪動,品牌之間的競爭將從原料稀缺性比拼轉向配方創新、品質管控、服務體驗的綜合競爭,行業競爭格局將迎來新一輪重構。





科研競爭進入深水區,從添加走向機制驗證

隨著HMO賽道的持續升溫,行業競爭已從產品層面深入到科研層面,單純的成分添加已難以形成太大的競爭力,HMO相關科研競爭正式進入深水區,品牌的科研實力、研究深度與體系化布局成為決定其賽道站位的關鍵因素。

從科研方向來看HMO的研究邊界正不斷拓寬,打破了過去多聚焦于腸道健康的局限逐步向免疫、認知等多元領域延伸,探索更全面的功能價值,比如某品牌研究團隊深入探索HMO的多元功效,成功揭示了2'-FL通過微生物-腸-腦軸提升認知與記憶功能的作用機制,將HMO的功能探索延伸到神經層面。

還有部分頭部品牌構建自有HMO科研體系,開啟全方位的科研儲備之戰,比如某品牌牽頭十四五國家重點研發計劃,聯合多所頂尖高校、科研院所組建母乳研究國家隊,發布國內應用型母乳低聚糖HMOs全譜系結構數據庫。

另一頭部品牌與東北農業大學深度合作,共建生命早期營養與研究探索中心,在國內開展20余項母乳相關研究,累計收集分析超10000份母乳樣本,深入揭示中國母乳HMOs含量、種類與嬰幼兒腸道健康、免疫力發育的關聯。

也有品牌聯合國內外頂尖專家,發布國內《人乳低聚糖功能與應用白皮書》,系統梳理HMO的功能機制、研究成果與應用場景,依托中國本土母乳數據為消費者、行業從業者提供堅實的科學參考。

未來HMO相關的科研競爭將愈發激烈,企業需要拿出更多實打實的臨床數據、清晰的作用機制研究和差異化的配方設計來證明自身產品的價值。無論是HMO多元功能的深度挖掘,還是本土化母乳數據的積累,亦或是科研成果向產品的轉化能力,都離不開持續的科研投入。



市場教育仍在進行,從高關注到真認知還有距離

隨著HMO嬰配粉產品的持續擴容和品牌布局的加速,HMO已逐步進入消費者視野,市場關注度同步提升。數據顯示2025年1-9月HMO相關搜索量同比增長17.2%;另有數據顯示2025年1-10月HMO奶粉綜合熱度同比增長40.5%,點擊熱度同比增長29.7%。

電商平臺的數據更能體現市場的接受度,行業數據統計,2025年淘寶+天貓平臺HMO相關奶粉銷售額同比增長34.6%,京東平臺增幅更高達47.4%。

但HMO市場的高關注度并不等同于消費者的深度認知,從知道HMO到理解HMO,從了解成分到認可價值,HMO市場教育仍處于進行時,還有很長的路要走。當前多數消費者知曉HMO是母乳中的重要成分、對寶寶有益,但對其具體功效、作用原理、不同HMO成分的差異等問題可能仍存在認知模糊。

面對這一現狀,各大乳企紛紛發力市場教育,通過多元化方式推動HMO認知的普及,比如某品牌舉辦母嬰行業大咖討論會,特別邀請醫學專家為母嬰KOL進行專業培訓,從醫學、科學角度系統講解HMO的作用原理、功效及臨床實證效果,隨后KOL以通俗易懂的語言在小紅書等社交平臺發布內容,將專業的HMO知識轉化為用戶易理解的信息。

除了面向消費者的科普,品牌也注重賦能渠道端,比如某品牌專門組織專業培訓師團隊,通過線上直播+線下講座的雙軌培訓模式向母嬰渠道的導購人員系統講解2’-FL等已獲批HMO成分的具體作用、配方優勢以及針對性銷售話術,確保導購人員能夠準確、專業地向消費者解釋HMO產品的價值。

未來,隨著更多品牌加入市場教育行列,依托醫學專家、KOL、渠道導購等多主體,通過多元化形式傳遞專業知識,消費者對HMO的認知將逐步深化,這不僅能推動HMO嬰配粉市場的持續擴容,更能引導行業從成分比拼向價值傳遞轉型。



HMO的應用邊界正在擴展

隨著HMO審批窗口持續打開、生產技術日趨成熟以及市場認知逐步深化,其應用邊界正不斷突破傳統局限,從嬰配粉領域逐步拓寬至嬰幼兒輔助食品、兒童食品,應用場景不斷豐富。

在嬰幼兒營養領域,HMO的應用已不再局限于嬰配粉,快速滲透至嬰幼兒谷類輔助食品、罐裝輔助食品等細分品類,實現嬰幼兒營養的覆蓋,比如嘉寶推出HMO配方米粉主打添加活性營養HMO母乳低聚糖;秋田滿滿推出HMO母乳低聚糖有機配方米粉,兼顧有機天然與精準營養;嬰尚推出的HMO維C加鐵有機米粉,打造HMO+有機+高鐵的復合配方賣點。

除了嬰幼兒輔食領域,HMO的應用還延伸至兒童營養補充劑領域,比如合生元推出采用HMO+益生菌+益生元三重配方的港版HMO益生菌產品。

早在2025年10月22日,國家食品安全風險評估中心發布征求意見稿,明確提出將2'-FL的使用范圍從嬰幼兒配方食品等特定領域,擴展至調制乳、風味發酵乳、調制乳粉、飲料等8大類食品,這意味著HMO的應用突破嬰幼兒及兒童領域的局限,逐步延伸至更廣泛的食品品類。

比如某品牌上新HMO母乳低聚糖兒童成長牛乳,宣稱每盒特別添加87.5mgHMO母乳低聚糖、13.75mgDHA藻油、150mg鈣以及1.3μg維生素等;奶酪博士白金嬰標奶酪酸奶則將母乳低聚糖HMO+酪蛋白磷酸肽CPP營養配方引入寶寶酸奶品類;光合星球推出的HMO母愛配方全營養粒粒面,特別添加HMO母乳低聚糖,搭配1:2比例的DHA與ARA、9:1比例的GOS+FOS益生元配方。

隨著審批范圍持續擴容、生產技術不斷成熟以及市場教育的逐步深化,HMO有望擺脫嬰幼兒專屬營養成分的標簽,成為覆蓋嬰幼兒、青少年、成人乃至老年人的全生命周期功能成分,廣泛應用于乳制品、飲料、膳食補充劑等多個品類,解鎖更廣闊的市場空間,推動功能營養行業進入多元化發展階段。

行業思考:HMO從審批破冰到產能爆發,短短兩年走完了其他功能成分五到十年的路,而這次爆發實則是中國嬰配粉行業從營銷驅動向技術驅動轉型的一個方向,過去靠概念炒作就能賣貨的時代正在過去,消費者越來越理性,監管越來越嚴。企業要想在HMO賽道真正站住腳光靠搶先宣稱添加是不夠的,仍需扎扎實實做科研、控成本、建供應鏈。

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