來源：醫藥人那些事

近日，美國司法部（DOJ）發布公告，宣布武田制藥（Takeda）美國公司已同意支付1367萬美元（約9310萬人民幣），就其涉嫌通過講者項目和餐飲招待向醫生支付不當款項一案達成和解...

雖然和其他被指控的跨國藥企相比，武田制藥支付的和解金額并不驚人。去年5月，知名的抗癌藥物生產企業吉列德也因類似原因被指控，吉列德支付和解金額高達2億美金，但在現在這一敏感時刻，武田的事件對國內企業仍是提醒：所謂的形式上的合規只是自欺欺人，做做樣子是混過不過去的。

指控核心：講者項目變成了處方激勵

美國司法部指控的核心是武田抗抑郁藥Trintellix的講者項目。

Trintellix（沃替西汀，2017年進入中國，商品名心達悅）是武田旗下用于治療成人重度抑郁癥的抗抑郁藥，由丹麥靈北制藥（Lundbeck）和日本武田制藥（Takeda）聯合研發，2013年獲FDA批準上市。Trintellix上市之后迅速放量，2024年，該藥全球銷售額突破15億美元。

美國司法部公告，從2014年1月至2020年10月，武田制藥美國公司被指控通過向醫療專業人員支付不當款項，包括講者酬金、在高端餐廳提供餐飲等形式，誘導醫生開具其抗抑郁藥Trintellix。

據美國司法部官方網站披露，武田有針對性選擇特定醫生加入Trintellix 講者團隊，向他們提供付費演講機會。目的是讓這些講者獲得講課費從而促使他們處方Trintellix。

另外，美國武田在高檔餐廳為處方醫生提供餐飲招待，部分醫生反復參加主題相同的講者項目，拿了錢也吃了飯，卻沒獲得任何實質性醫學教育收益。

促使他們處方藥品、醫生沒有獲得任何實質性的醫學教育收益，感覺和中國監管的底層邏輯一脈相承，藥企獲益，醫生同一套內容反復講、反復拿錢、反復吃大餐，在這個視角下，所謂包裝經不起推敲，也是基于此判斷，武田才被提起了指控。

在美國，反回扣法案禁止提供或支付任何有價值的物品，以誘導轉診醫療保險、醫療補助、TRICARE及其他聯邦醫療保健項目所覆蓋的物品或服務。武田向醫生提供講者酬金和餐飲招待，只要與 Trintellix 的處方行為掛鉤，就直接踩中了反回扣法的紅線。

由于Trintellix 由 Medicare 等聯邦醫療計劃報銷，武田通過回扣行為誘導醫生多開處方，意味著聯邦醫療計劃為"不該發生的處方"支付了費用——這構成向政府提交虛假索賠。因此，武田的行為不僅違反了《反回扣法》，還違反了《虛假索賠法》。

武田最終選擇了花錢和解，這也是跨國藥企一種解決問題常用方法。對于跨國藥企來說，和解不等于承認責任，是一種用確定的財務成本，結束不確定的法律風險的方式。

國內講課費紅線也已經劃出

本次事件告訴國內醫藥行業，合規從來不是形式的問題，而這條紅線不僅存在美國。在中國，“通過聘用醫療衛生人員提供相關咨詢服務以獎勵、誘導其開具醫藥產品處方或者推薦、宣傳、采購、使用本企業醫藥產品”早已被《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》列入明令禁止范圍。

2025年1月，國家市場監督管理總局發布《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》，其中明確醫藥企業聘請醫療衛生人員提供咨詢服務應當基于真實、合理、合法的業務需求，咨詢費用要參照有關規定的標準或者市場公允價格，同時還要求醫藥企業應當如實記錄并妥善留存醫療衛生人員的服務記錄、服務成果、服務詳細內容等，以證明服務行為的真實性、合理性和價格公允性。

君合律師事務所在《學術會議及講課費在<醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引>規制下的存在空間及執法關注要點》指出，結合此前處理此類案件的經驗，更傾向于認為，執法機關主要從以下三個角度進行判斷：真實性、合理性以及必要性。

真實性是執法部門關注的最基本的要求，在實操中，執法部門關注相關會議是否只是進行了擺拍、是否涉及編造會議資料、會議圖片參會人員著裝是否符合實際、參會人員與簽到表是否一致。

合理性標準的打擊對象是報酬費用遠超其必要商業價值范疇的行為，如講課內容簡單卻給付高昂講課費，課件非由講者準備和制作等。

必要性的打擊對象是喪失學術價值的學術活動，如學術信息過于基礎、陳舊、重復，對于專業人士而言，不具有交流價值等。如果課件主要是推介當事人銷售的藥品，將可能被認為實質上只是為了推銷某特定企業的藥品，而非具有學術推廣的意義和價值。

而在市場監督管理總局外，講課費也是紀委的關注焦點。2026年1月，中紀委發布一則名為《一起學審理丨違規收受講課費行為如何認定》的短視頻，明確對講課費是否合規提出了幾條認定標準，一是是否經過單位批準，二是看是否實際開展講課，三是看收取講課費是否可能影響職務廉潔性，四是講課行為是否必要，五是看領取的講課費是否合理。

2025年9月，四川省紀委監委網站“蜀地清風”專欄發布由真實案例改編的反腐漫畫《“講課費”背后的“生意經”》，直指部分醫務人員打著學術活動旗號違規收受“講課費”的行為；2025年8月，中央紀委在《紀法百科丨違反廉潔紀律的行為：以講課費等名義變相送禮》一文中更明確指出，部分違規送禮行為正變相轉為“講課費”“咨詢費”“課題費”等形式，這類隱蔽性強的行為已成為整治重點。

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