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中風新藥突破:降風險26%還不怕出血

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中風患者最怕兩件事:再來一次,或者吃藥吃出大出血。過去幾十年,醫生們一直在"防血栓"和"防出血"之間走鋼絲——藥勁兒小了擋不住二次中風,藥勁兒大了又可能引發消化道或腦出血。

現在,一項覆蓋37國、1.2萬多人的臨床試驗給出了新答案。實驗性藥物asundexian在降低中風復發風險的同時,沒有增加大出血風險,這在同類藥物中相當罕見。


這項名為OCEANIC-STROKE的研究由麥克馬斯特大學與漢密爾頓健康科學中心聯合機構PHRI主導,結果發表在《新英格蘭醫學雜志》。研究對象是在72小時內發生過非心源性中風或高危短暫性腦缺血發作(TIA)的成人,平均年齡68歲,三分之一為女性,四分之一超過75歲。

患者被隨機分配服用asundexian(每日50毫克)或安慰劑,同時配合阿司匹林等標準抗血小板治療。隨訪安排在1個月、3個月,之后每3個月一次。數據顯示:asundexian組6.2%發生缺血性中風,安慰劑組為8.4%,相對風險降低26%。更關鍵的是,大出血發生率并未上升。

"研究人員為此努力了數十年,"研究負責人Mike Sharma說,"這一獲益在不同年齡、性別、中風嚴重程度和病因的患者中保持一致。"非心源性中風占缺血性中風的大多數,此次試驗樣本覆蓋面較廣。

目前這類患者的標準治療依賴抗血小板藥物,但長期或聯合使用會抬高出血風險,且預防效果有限。asundexian的出現可能改寫這一困境——它屬于新一代抗凝藥,作用機制與現有選擇不同,有望在"有效"和"安全"之間找到新平衡點。

不過,這仍是實驗性藥物,獲批上市還需更多驗證。但對于每年數百萬中風幸存者而言,多一個不用在恐懼中服藥的選項,本身就是進步。

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