(2024年11月28日,上海)今日,國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(以下簡稱《醫(yī)保目錄》),此次目錄調(diào)整,共有91種藥品新增進目錄,其中89種以談判/競價方式納入,2種以國家集采中選藥品直接納入,談判平均降價幅度達(dá)63%。在肺癌領(lǐng)域,就有諸多新藥物和新適應(yīng)癥被納入,以靶向治療為例,瑞普替尼膠囊首次通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄,用于治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者;甲磺酸奧希替尼片則新增了聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療適應(yīng)癥等;免疫治療領(lǐng)域里,替雷利珠單抗新增了聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的適應(yīng)癥等。本輪調(diào)整后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)肺癌治療方式可覆蓋肺癌的全周期和分型,為患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇,并進一步提升臨床獲益,讓更多患者實現(xiàn)“病有所醫(yī)、醫(yī)有所保”。
肺癌堪稱“癌癥頭號殺手”,聯(lián)合治療突破晚期患者治療瓶頸
肺癌位居我國惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位,堪稱“癌癥頭號殺手”。肺癌分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)兩大類。在這之中,非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%-85%,然而約75%的患者在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期,5年生存率較低,只有28.7%。
近年來,伴隨著創(chuàng)新藥物的相繼問世,以及臨床治療方案組合的不斷豐富,我國肺癌診療水平逐年提高,已形成包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療和免疫治療等在內(nèi)的規(guī)范化診療體系,為患者帶來更長生存的可能。
其中靶向治療的出現(xiàn)與發(fā)展代表肺癌正式步入精準(zhǔn)診療時代,目前已知EGFR突變、ALK、ROS1、RET融合以及MET14號外顯子跳躍突變都是NSCLC重要的驅(qū)動基因變異。此外,對于無驅(qū)動基因突變的NSCLC患者,免疫療法被視為重要的治療選項。
在我國,EGFR突變在NSCLC中約占39%-57.7%。對于EGFR突變晚期NSCLC患者來說,中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移俗稱腦轉(zhuǎn)移,是其最常出現(xiàn)的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,發(fā)生率約為44%~63%,如不及時干預(yù),自然生存期較短,且患者會出現(xiàn)嚴(yán)重的生活質(zhì)量下降。但對于預(yù)后較差的如伴EGFR突變隨腦轉(zhuǎn)移、外顯子21(L858R)置換突變的晚期肺癌患者,既往EGFR-TKI單藥治療或其他傳統(tǒng)療法有一定局限,臨床上亟需更為有效的治療策略以突破療效邊界。
好在隨著聯(lián)合治療的研究,這些預(yù)后較差或病情較重的晚期肺癌患者迎來了新希望。比如靶向藥物聯(lián)合化療可通過增強對不同耐藥細(xì)胞群的細(xì)胞殺傷能力來提高協(xié)同作用,克服腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性,改善患者預(yù)后;免疫聯(lián)合放化療可通過不同的途徑調(diào)節(jié)免疫反應(yīng),發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤的活性,進一步提高患者生存率。
醫(yī)保目錄持續(xù)更新,助力提升肺癌患者創(chuàng)新治療方案可及
肺癌在嚴(yán)重危害著我國居民健康的同時,也給患者及其家庭帶來病痛的折磨、經(jīng)濟負(fù)擔(dān)及心理負(fù)擔(dān)等多重壓力。因此國家一直致力于持續(xù)加大對肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性的支持,在創(chuàng)新藥準(zhǔn)入、審評審批和醫(yī)保等政策上持續(xù)發(fā)力,來滿足肺癌患者對新藥、好藥、更優(yōu)治療策略的迫切需求。
從本輪醫(yī)保目錄的調(diào)整中便可以看到,今年6月剛在中國獲批的新適應(yīng)癥如三代EGFR-TKI奧希替尼聯(lián)合化療一線治療EGFR突變晚期NSCLC、PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC等均被納入。這也意味著眾多亟需肺癌創(chuàng)新療法,特別是需要靶向聯(lián)合治療方案的EGFR突變晚期肺癌患者可減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān),有望實現(xiàn)延緩疾病進展,改善治療預(yù)后。
2024版《醫(yī)保目錄》將于明年1月1日起正式實施。隨著更多包括聯(lián)合治療在內(nèi)的多種創(chuàng)新方案可及性、可負(fù)擔(dān)性的持續(xù)提升,廣大肺癌患者也更有希望用上“救命藥”。未來在醫(yī)保政策的持續(xù)保障和多方攜手的合作努力下,肺癌患者及其家庭也將迎來更值得期待的明天。
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