山東
2025年5月2日，埃隆·馬斯克創立的Neuralink公司宣布，其腦機接口設備“Link”獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）“突破性設備”（Breakthrough Device）認證，用于幫助嚴重語言障礙患者恢復交流能力。
這是該公司繼“Blindsight”（視覺恢復設備）后，第二款獲得FDA突破性認證的設備。
Link設備通過植入式電極采集患者大腦神經信號，并將其轉化為數字指令，使患者能通過意念操控外部設備。
一名肌萎縮側索硬化癥（ALS）患者通過Link設備重新實現了文字輸入和視頻編輯，甚至用合成語音恢復了自然溝通。
此前，他依賴的眼動追蹤設備因環境光線要求較高導致使用不便，而Link的植入式設計提供了更高的自由度和穩定性。
Neuralink公司當前聚焦于改善行動與溝通障礙，同時探索視覺恢復等應用。
目前，該公司正擴大全球患者招募范圍，推動兩項臨床試驗——“PRIME”測試設備基礎功能，“CONVOY”探索控制機械臂等復雜交互。
同時，我國也在腦機接口領域加速布局。
隨著監管與標準逐步完善，腦機接口將從實驗室走向現實，甚至走進尋常百姓的生活。
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