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行業|東陽光藥登陸港股,“創新+出海”雙引擎加速國際化

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從長江之畔的藥企起步,到登陸港股,東陽光藥來到了高科技、研發創新之路的新起點

文 | 岑金

編 | 孫愛民

2025年8月7日,東陽光藥以中國首例“H股吸收合并私有化+介紹上市”的創新模式身份,登陸港交所主板,股票代碼“06887.HK”。

從上市首日市場表現看,截至收盤,東陽光藥股價漲4.17%,每股股價為59.9港元,市值達到345.42億港元。盤中股價最高漲8%,總市值突破350億港元。有分析認為,該公司在感染、慢病、腫瘤領域的創新能力,以及優質項目持續出海潛力,讓其股價成長性突出,估值仍有較大提升空間。

東陽光藥此次上市不涉及新股發行與募資,而是通過吸收合并港股上市子公司東陽光長江藥業實現整體上市。東陽光藥在完成私有化后,以創新藥企的全新定位再度回歸資本市場。

以介紹方式上市的企業將不涉及新股發行及募資,意味著其必須要有充沛現金流與穩健營收。招股書顯示,2024年,東陽光藥實現營業收入40.2億元,現金及現金等價物14.8億元,流動資產總額達到49.8億元。

東陽光藥登陸港股,正值資本市場上創新藥板塊持續走高之時。截至7月29日,中證港股通創新藥指數較年初低點漲幅超 124%,上證科創板創新藥指數漲幅超 80%,相關產業鏈漲幅超 30%,重倉創新藥相關基金今年收益也翻了一番。

在資本東風的助力下,中國生物制藥、信達生物、康方生物、石藥集團等藥企總市值紛紛突破千億港元大關,歌禮制藥、科濟藥業等更是成為十倍股。東陽光藥未來在港股的走勢,取決于其創新的成色、產品銷售和出海的成績。

中國創新藥的升級不是“選擇題”,而是“必答題”。國產創新藥正處于產業紅利釋放的前夜,最終能穿越周期的,一定是那些真正具備硬科技實力、能持續創造臨床價值的企業。

東陽光藥董事長張英俊在上市儀式公開致辭中表示,本次一體化的成功,公司將加速整合優質資源,快速推動創新藥管線的商業化和全球化,為可持續增長注入澎湃動能,進一步提升在全球醫藥市場的核心競爭力。

勤智資本表示,通過此次整合,東陽光藥將成為一家研產及商品銷一體化的綜合性制藥公司,進一步發揮規模經濟及協同效應。東陽光長江藥業的境內外銷售渠道將得到有效利用,使東陽光藥在研藥物具備更強大的商業化路徑。

(左:東陽光集團董事、總經理唐新發;右:東陽光藥董事長張英俊)

No.1

聚沙成塔,二十余年聚焦創新

2001年,東陽光集團創始人張中能,通過東陽光集團投資設立宜昌長江藥業有限公司,該公司是東陽光藥的前身。自此,以電子新材料為主業的東陽光集團進入生物醫藥行業。

公開信息顯示,東陽光藥最初主要從事甲硝銼等藥物的研發,并先后向歐洲EDQM、美國FDA等機構遞交甲硝銼的注冊文件。

2006年3月,繼上海醫藥集團之后,深圳市東陽光實業發展有限公司(簡稱“東陽光集團”)獲得授權,成為國內最早擁有生產奧司他韋資質的兩家公司。

2008年,東陽光藥繼磷酸奧司他韋膠囊劑后,首創奧司他韋顆粒劑型(可威?),用于兒童流感的治療與預防。2017年,可威?進入國家醫保目錄。

公開資料顯示,最近三年,磷酸奧司他韋是中國抗流感用量最大的藥物,臨床用量占比超90%。可威?在磷酸奧司他韋的市場份額中的占比超70%。

根據弗若斯特沙利文的數據,截至2024年6月30日,東陽光藥的磷酸奧司他韋五年累計產量和出貨量均為全球第一。可威?已成為國內防治流感用藥的第一品牌,上市至今已有過億人次獲益。

除了磷酸奧司他韋,東陽光藥在抗感染類藥物中,還有多款丙型肝炎、乙型肝炎的候選藥物。此外,腫瘤也是其重點戰略布局的領域,目前聚焦血液腫瘤和高發胃腸道腫瘤等臨床需求未滿足的領域,布局了20多個創新管線。

公司官網顯示,東陽光藥專注于感染、慢病及腫瘤等治療領域藥物的研發、生產和商業化。截至2025年6月,公司在全球(包括中國、美國及歐洲)擁有150款獲批藥物,還有超過100款在研藥物,包括在中國的49款1類創新藥。

公司已有3款1類創新藥上市,在研1類創新藥中,1款即將獲批,10款處于臨床II、III期階段,多款管線具有“First-in-class”或“Best-in-class”潛力。在研原創新藥伊非尼酮便是其中之一。

7月24日,ClinicalTrials.gov(臨床試驗注冊與信息平臺)公示了東陽光藥在研原創新藥伊非尼酮(HEC-585)的III期臨床試驗。

據了解,IPF是一種病因不明的慢性進行性肺間質纖維化疾病,以呼吸困難和肺功能進行性惡化為特征。IPF治療藥物市場目前僅有兩款藥物獲批上市,分別為吡非尼酮和尼達尼布,全球市場規模超過40億美元。目前有10余款針對IPF適應癥的在研藥物處于臨床試驗階段,只有3款進入III期臨床試驗,除東陽光藥外,百時美施貴寶和勃林格殷格翰的候選藥物處于關鍵臨床階段。

除了伊非尼酮外,東陽光藥腫瘤新藥克立福替尼也于近日進入III期臨床。該藥物是其自主研發的第二代高選擇性FLT3口服小分子抑制劑,擬定適應癥為FLT3-ITD突變的急性髓系白血病(AML)。該藥通過干擾FLT3-ITD突變驅動的細胞無限增殖及抗凋亡機制,達到有效治療AML的目的。

與此同時,其聯合化療針對初治AML患者的Ib/II期臨床也正同步開展,展現出全面覆蓋不同治療階段的潛力。根據 Frost & Sullivan 報告顯示,中國AML藥物市場規模到2030年將增長至約45億元。

上述重磅藥物的研發,源自東陽光藥堅持了20多年的創新發展戰略。至今,東陽光藥已擁有覆蓋化學藥及生物藥完整生命周期的研發平臺,也擁有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等先進的技術,目前已經建立了多個AI驅動模型,以提高研發效率和創新能力。

根據弗若斯特沙利文報告,以2014年1月1日至2023年12月31日在中國公布的專利數量及授權專利公告數量統計,東陽光藥在中國制藥公司中排名第一。

在AI賦能研發效率提升上,東陽光藥以開放姿態擁抱前沿技術:與華為云開展AI藥物研發合作,與深勢科技共建AI醫藥研發實驗室,將人工智能深度融入新藥研發全環節,自主建立四大模型精準預測化合物特性,顯著提升研發效率。目前,其首款AI開發的治療MASH新藥HEC169584已進入臨床。

(東陽光醫藥垂直領域AI專家模型,圖片來源:企業供圖)

No.2

雙引擎出海,國際化戰略提速

“出海”是中國制藥行業關鍵詞,其中尤以海外BD最受關注。截至2025年8月份初,多個總交易額高達數十億美元的海外授權合作簽訂。

所謂“授權合作”,即中國藥企將候選藥物的部分權利(如全球開發、生產、商業化權利)授權給美國藥企。中國藥企通常仍然保留藥物的專利權歸屬,并無需建設自主全球商業化能力。美國藥企擁有在協議范圍內的獨占許可權,有權在相關市場開展后續開發與銷售,而中國企業則可獲得里程碑付款(臨床、注冊、銷售等),并按藥物在美國或全球的銷售額獲得一定比例(如5%~15%)。

以豐富的產品線和研發管線,憑借超強的全球商業能力取勝的跨國藥企,近些年隨著手中的原研藥專利陸續到期,開始在全球范圍內尋找有潛力的創新藥項目。中國成為他們掃貨的主陣地。

2024年,中國藥企的授權交易規模創歷史新高,占到全球創新藥授權的28%。到2025年,截至5月份,跨國藥企手中首付款5000萬美元以上的BD交易,超過40%來自中國生物科技企業。

2024以前,中國創新藥企出海,主要以規模較小的生物制藥公司為主。來到2025年,小型生物制藥公司繼續加大出海力度,傳統藥企開始強勢入局,三生制藥、石藥集團、中國生物制藥等傳統制藥企業海外BD再掀創新巨浪。

2024年11月,東陽光藥與英國Apollo公司簽署授權協議,授予其創新藥HEC88473在大中華以外地區的獨家開發與商業化權益,交易金額近10億美元。

HEC88473(APL-18881)是東陽光藥自主研發的一種雙特異性Fc融合蛋白,可同時激活成纖維細胞生長因子21(FGF21)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體。“此次交易進一步推動了我們的戰略,在未滿足臨床需求的適應癥中,我們將持續建立大型且多元化臨床項目組合,東陽光藥目前已完成的研究結果表明,這種新型FGF21和GLP-1雙激動劑在多個疾病領域具有臨床潛力。”Apollo首席執行官Richard Mason如此評價這筆交易。

在研原創新藥伊非尼酮是東陽光藥下一個潛在BD重磅品種。

創新藥的海外BD中,往往處于同類首創、全球研發進度排名前3/前5,或是與同類藥物具有差異性的候選藥物,實現BD的機會更大。作為該領域首個進入III期臨床的國產創新藥,伊非尼酮的臨床結果顯示出同類最佳潛力,目前已在美國完成I期臨床并獲FDA孤兒藥資格認定,還可以拓展更多其他纖維化相關疾病。

(廣東東陽光藥業股份有限公司,圖片來源:企業供圖)

經過20多年的戰略布局,東陽光藥已構建起完整的、具備國際一流標準的研發、生產、注冊與商業化全鏈條能力,并在全球多個關鍵國家和地區搭建起國際化生態體系:建立了一支40多人的專業海外注冊及知識產權團隊,項目立項階段就瞄準“國內外雙市場”;多個工廠通過美國及歐洲多地GMP認證,多次以“零缺陷”通過美國FDA審查,充足的產能為海外市場穩定供應提供保障。

依托全鏈條能力與創新成果,除了海外BD,東陽光藥的“造船出海”也斬獲頗豐:僅在歐美地區就有68種藥品獲批;4個創新藥開展海外臨床,2個獲得FDA孤兒藥資格認定。

研發、BD能力雙重在線,東陽光藥的出海邏輯越來越順暢。放眼整個行業,經過過去十年的一系列監管改革,中國制藥行業迸發出了前所未有的創新活力,創新藥獲批上市的數量屢創新高,為解決臨床急需提供更多藥物與療法的同時,也創造了成規模的商業價值,資本市場也給與了正向的回報。

對于此次東陽光藥創新藥企的全新定位再度回歸資本市場及未來發展,東陽光集團董事長張寓帥充滿信心:“港交所上市是新起點。未來,我們將堅定不移地走高科技、研發創新之路,用更多好藥回報患者,用更具成長性的業績回報投資者。”

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