每年，我國約 80萬人的生命被心臟性猝死這道 “無形閃電” 擊中，植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）本是高危患者的 “隨身救護(hù)車”，卻因血管條件、感染高危等門檻，讓部分人望而卻步。直到國家“港澳藥械通”政策搭橋下，一款無需經(jīng)血管的創(chuàng)新ICD器械順利落地大灣區(qū)。我院心血管內(nèi)科團(tuán)隊(duì)為其“量身定制”推廣標(biāo)準(zhǔn)，打破了這一困境。34 歲心力衰竭患者的死里逃生，30名患者的體驗(yàn)，正揭開心臟性猝死防治的全新篇章。

年輕心衰患者有了“心”希望

34 歲的心力衰竭患者李先生（化名）至今仍對(duì)血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（Aurora EV-ICD）的救命時(shí)刻記憶猶新。此前，他因EF（心臟射血分?jǐn)?shù)）值僅26%（正常應(yīng)≥50%）且反復(fù)出現(xiàn)致命性室速，被醫(yī)生判定為心臟性猝死高危人群，急需植入ICD保命。但傳統(tǒng)經(jīng)靜脈植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（TV-ICD）可能帶來的感染風(fēng)險(xiǎn)、血管、導(dǎo)線等并發(fā)癥，讓渴望回歸正常生活的他顧慮重重——直到Aurora EV-ICD的出現(xiàn)。

在我院王景峰教授、陳樣新教授、周淑嫻教授團(tuán)隊(duì)的精密操作下，李先生成功植入Aurora EV-ICD。這款全球首款可提供完整除顫、復(fù)律及抗心動(dòng)過速起搏（ATP）治療的器械，摒棄了傳統(tǒng) ICD 經(jīng)血管植入導(dǎo)線的思路，將導(dǎo)線巧妙置于胸骨后的心包表面，無需進(jìn)入心臟及血管系統(tǒng)。術(shù)后，李先生再次突發(fā)室速，EV-ICD精準(zhǔn)識(shí)別后，通過溫和的ATP實(shí)現(xiàn)無痛心律轉(zhuǎn)復(fù)，既守護(hù)了生命，又最大程度降低了治療帶來的不適感。

政策 + 技術(shù)打通生命通道

李先生的案例是我國創(chuàng)新藥械惠及患者的生動(dòng)縮影。

早在2024年，Aurora EV-ICD就依托“港澳藥械通”這一創(chuàng)新政策“先行先試”，在我院率先落地，為30名像李先生這樣的心臟性猝死高危患者點(diǎn)亮希望。

2025年6月6日，該產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，更多無法或植入傳統(tǒng) ICD 的患者（如血管條件差、有既往感染史、高齡人群），終于有了安全的治療新選擇。

作為守護(hù)生命的“隨身救護(hù)車”，Aurora EV-ICD 的優(yōu)勢不止于 “免血管植入”。王景峰教授介紹，該器械由植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器與血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線組成，導(dǎo)線放置在胸骨下即可對(duì)危及生命的室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)患者進(jìn)行自動(dòng)治療；相比靜脈植入型ICD，它能有效減少經(jīng)靜脈導(dǎo)線引起的相關(guān)并發(fā)癥，還能更好滿足患者1.5T和3.0T場強(qiáng)的磁共振成像檢查需求，診療便利性大幅提升。

為技術(shù)全國推廣“鋪路”

“技術(shù)引進(jìn)只是第一步，要讓創(chuàng)新成果惠及更多患者，必須建立本土化的應(yīng)用體系。”我院專家團(tuán)隊(duì)深知這一道理。自完成首例Aurora EV-ICD植入以來，團(tuán)隊(duì)依托30例成功手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，牽頭開展多中心回顧性研究，構(gòu)建了專為EV-ICD植入設(shè)計(jì)的 “中國標(biāo)準(zhǔn)” 評(píng)估體系：摒棄以往僅憑 “胸骨長短” 判斷的籠統(tǒng)模式，通過測量胸骨體長度、胸骨體彎曲指數(shù)、心臟相對(duì)高度等10余項(xiàng)指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)術(shù)前CT評(píng)估從“定性”到“定量”的升級(jí)；同時(shí)提出由“篩查”向“評(píng)估”的觀念轉(zhuǎn)變，用“三級(jí)手術(shù)難度”替代 “三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)程度”概念，大大提高了適合植入患者的比例，降低了植入并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，幫助術(shù)者更清晰預(yù)判手術(shù)難度、提前制定應(yīng)對(duì)方案。

在人才培養(yǎng)層面，團(tuán)隊(duì)同樣成果顯著：不僅培養(yǎng)出兩名獲得官方資格認(rèn)證的手術(shù)帶教醫(yī)生，還組建了包括心血管內(nèi)科袁沃亮教授、麥憬霆副教授、林茂歡副教授、楊瑩博士和陳穎博士，以及心血管外科華平教授、曾暉博士，影像科余太慧副教授，麻醉科馬偉英博士等專業(yè)的多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)。2025年9月，團(tuán)隊(duì)又先后完成兩例Aurora EV-ICD植入術(shù)，持續(xù)以高精尖技術(shù)守護(hù)患者“心”安全。

隨著“中國標(biāo)準(zhǔn)”的落地和人才梯隊(duì)的完善，Aurora EV-ICD正穩(wěn)步在全國推廣，有望引領(lǐng)ICD領(lǐng)域進(jìn)入更包容、更先進(jìn)的新時(shí)代，讓更多心臟性猝死高危患者從容享受生命律動(dòng)。

專家簡介

王景峰

心血管內(nèi)科

教授、主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

現(xiàn)任我院心血管內(nèi)科主任。

專業(yè)特長：國務(wù)院特殊津貼專家，從事心血管系統(tǒng)疾病的醫(yī)療、教學(xué)、科研40余年，對(duì)各種心血管疾病，尤其是心臟器械植入方面，有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)和很深的造詣。

社會(huì)任職：擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)候任主任委員、國家心律失常介入技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制中心專家委員會(huì)副主任委員、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員等。

學(xué)術(shù)成就：《中華心律失常學(xué)雜志》副總編輯；主持8項(xiàng)國家自然科學(xué)基金和其他多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目，發(fā)表高水平論文100余篇，獲多項(xiàng)省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)。

門診安排：北院區(qū)（周二上午）；南院區(qū)（周四上午（特診））；花都院區(qū)（周一上午（特診））。

陳樣新

心血管內(nèi)科

教授、主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

現(xiàn)任我院副院長。

專業(yè)特長：國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃首席科學(xué)家，在冠心病、心律失常與心力衰竭等領(lǐng)域具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，特別在心臟瓣膜病的微創(chuàng)治療、心臟起搏等心臟器械植入方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。

社會(huì)任職：擔(dān)任國家心血管病專家委員會(huì)委員兼副秘書長，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)委員等。

學(xué)術(shù)成就：《中華心血管病雜志》編委，《中華心律失常學(xué)雜志》通訊編委。主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，6項(xiàng)國家自然科學(xué)基金（含重點(diǎn)項(xiàng)目），多項(xiàng)省部級(jí)重點(diǎn)、重大項(xiàng)目，從事心臟重構(gòu)和血管穩(wěn)態(tài)的研究。

門診安排：北院區(qū)（周一下午）；南院區(qū)（周二上午）；花都院區(qū)（周五上午）。

周淑嫻

心血管內(nèi)科

教授、主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

現(xiàn)任我院心血管內(nèi)科副主任。

專業(yè)特長：長期從事心血管內(nèi)科臨床工作，擅長心律失常、心力衰竭、冠心病、高血壓等疾病的診治，尤其是心臟器械植入方面，有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。

社會(huì)任職：擔(dān)任中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心力衰竭專業(yè)委員會(huì)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)心力衰竭器械治療工作委員會(huì)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)女醫(yī)師聯(lián)盟副主任委員、國家心律失常介入技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制中心器械植入專業(yè)組委員等。

學(xué)術(shù)成就：致力于心律失常基礎(chǔ)研究與臨床工作，主持國家四大慢病重大專項(xiàng)、國家自然基金、廣東省自然基金、廣東省科技計(jì)劃基金項(xiàng)目等10余項(xiàng)，發(fā)表本專業(yè)有影響力的高水平論文40余篇。

門診安排：北院區(qū)（周二下午、周四上午）；南院區(qū)（周五上午）。

來源：心血管內(nèi)科

責(zé)編：黃睿、房詩婷、曹文杰

初審：劉文琴

審核：歐陽霞、任毅

審核發(fā)布：楊建林

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