1月6日，省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2025年第四季度暨全年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。局黨組成員、副局長(zhǎng)陳詠梅出席會(huì)議并講話，各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局相關(guān)處室、直屬單位及各分局負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

會(huì)議總結(jié)了2025年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作取得的成績(jī)，會(huì)商了第三季度風(fēng)險(xiǎn)清單銷號(hào)及第四季度風(fēng)險(xiǎn)排查情況，強(qiáng)調(diào)了2026年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理和監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)。會(huì)議指出，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要準(zhǔn)確把握醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理面臨的新形勢(shì)新挑戰(zhàn)，始終保持高度警醒，做到未雨綢繆，精準(zhǔn)施策，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)治理工作提質(zhì)增效，堅(jiān)決守牢醫(yī)療器械安全底線。一是要注重綜合引導(dǎo)，強(qiáng)化社會(huì)共治，督促企業(yè)有效落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任并主動(dòng)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)防控，助力企業(yè)質(zhì)量體系提升。二是堅(jiān)持聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域開(kāi)展監(jiān)督檢查，強(qiáng)化檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，做好風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估和處置工作，不斷深化全鏈條風(fēng)險(xiǎn)治理。三是持續(xù)探索智慧監(jiān)管賦能，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)治理屬地責(zé)任落實(shí)。繼續(xù)深化落實(shí)“監(jiān)管+服務(wù)”、檢查“延后一小時(shí)”等為企服務(wù)機(jī)制，做好新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)，以推動(dòng)新版《規(guī)范》實(shí)施提升企業(yè)質(zhì)量管理能力和風(fēng)險(xiǎn)防控水平。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆四中全會(huì)精神，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，高度重視春節(jié)、兩會(huì)等關(guān)鍵時(shí)段醫(yī)療器械質(zhì)量安全和隊(duì)伍安全，以務(wù)實(shí)作風(fēng)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，確保醫(yī)療器械安全形勢(shì)穩(wěn)定。