財報季｜陷4.19億虧損陣痛，商業化2.0時代亞虹醫藥如何破局？

近日，亞虹醫藥（688176.SH）發布了2025年業績快報。這份成績單猶如一面鏡子，映射出中國創新藥企的典型生存現狀。

2025年，亞虹醫藥實現營業收入2.77億元，同比增長37.49%，展現出穩健的商業化爬坡能力；然而，歸母凈利潤虧損4.19億元，虧損幅度的同比擴大也折射出創新藥研發與市場鋪設的巨大成本。此前，2025年半年報便顯示，亞虹醫藥研發投入占營業收入的比例高達89.44%。

亞虹醫藥正打出存量品種組合拳，例如馬來酸奈拉替尼片（歐優比?）和培唑帕尼片（迪派特?）便成為了2025年的銷售主力。

但這僅是“守”住基本盤，真正的商業化想象空間仍要看APL-1702等核心創新產品的上市進度與全球化布局成果。

01.

商業化2.0時代，存量品種放量

在2025年，2.77億元的營收主要由馬來酸奈拉替尼片（歐優比?）和培唑帕尼片（迪派特?）貢獻。

這兩款產品在2024年開啟完整商業化年度后，于2025年實現了銷量突破，并有望持續增長。

以歐優比為例，其在2023年9月獲批，是國內首款上市的馬來酸奈拉替尼片仿制藥，獲批適應癥為人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療后的強化輔助治療。

目前，國內僅有原研廠商Puma Biotechnology與亞虹醫藥兩家角逐，市場空間相對較大。

西南證券研報曾預測，2024年樣本醫院收入達1億元，假設全國市場銷售額5倍放大，對應全國市場銷售額近5億元。若亞虹醫藥能占據40%至50%的市場份額，該單品年收入有望在2027年觸及2.5億元量級。

更值得關注的是，亞虹醫藥在2025年引入了甲磺酸艾立布林注射液（歐納琳?），并迅速實現多城首方落地。

2025年3月27日，西嶺源藥業與亞虹醫藥宣布，雙方將以晚期乳腺癌治療藥物甲磺酸艾立布林注射液為合作基礎，共同推進抗腫瘤藥物的研發與商業化進程。作為合作重點，西嶺源藥業已獲得艾立布林中國生產批件，并授予亞虹醫藥在中國市場獨家商業化權益。

在2025年9月，亞虹醫藥宣布，甲磺酸艾立布林注射液已在鹽城、徐州、西安、成都、哈爾濱多城首方落地。

這也意味著，在乳腺癌治療領域，無論是早期輔助治療還是晚期治療，亞虹醫藥已經有商業化的產品組合拳。

如果說現有銷售品種是“守”住基本盤，那么亞虹醫藥對另一款產品APL-1702可謂是雄心勃勃。

目前針對宮頸癌前病變患者以傳統手術治療方法為主，最常見的治療方式包括宮頸環形電切術（LEEP）和冷刀錐形切除術（CKC），尚未有非手術治療產品上市。

亞虹醫藥2026年12月26日在投資者互動平臺回答稱，APL-1702是全球首個在國際多中心Ⅲ期臨床試驗中獲得陽性結果的非手術治療產品。該產品采用“藥械一體化”光動力療法，可以實現門診即治即走的便捷模式。

據透露，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已完成APL-1702 的技術評審。目前，亞虹醫藥正加快推進其上市審核審批工作，同時啟動一系列商業化準備工作。例如，推動臨床數據發表，支持指南與專家共識更新；針對可及性和支付負擔，開展疾病負擔和政策研究等。

在業績快報中，另一抹亮色來自1類創新藥APL-2401。這款高選擇性FGFR2/3抑制劑在2025年通過了國家藥監局的“30日新政通道”，僅用22個工作日便獲批臨床，并迅速完成首例受試者給藥。同時，該產品已在澳大利亞獲批臨床，標志著亞虹在早期研發階段便深度融入全球同步開發的軌道。

此外，具備顯著抗腫瘤活性的CLDN6/9 ADC藥物APL-2501也計劃于2026年中期遞交IND申請。

02.

虧損之下，仍是一場耐力較量

在營收增長的同時，4.19億元的凈虧損則令市場側目。亞虹醫藥在公告中直言，虧損增加主因是核心產品尚處于在研或上市審核審批狀態，整體保持較高的研發投入，以及公司穩步推進商業化體系升級并積極籌備新產品商業化等投入所致。

2025年半年報顯示，亞虹醫藥研發投入占營業收入的比例高達89.44%。高研發投入背后，是亞虹醫藥面臨的業績增長挑戰。在創新產品尚未上市放量前，兩款仿制藥馬來酸奈拉替尼片和培唑帕尼片承擔著為其輸血并維持商業化體系運轉的重任。

決定著亞虹醫藥未來想象空間的創新產品，也曾遭遇研發滑鐵盧。

2024年，在研產品APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的隨機、雙盲、對照、多中心的關鍵性臨床試驗，盡管在部分患者人群中顯示出一定的優效趨勢，但未達到主要研究終點。

于是，亞虹醫藥決定終止APL-1202與化療灌注聯合使用在該適應癥的進一步開發，這導致近1.3億元研發投入“打水漂”。

針對試驗終止一事，亞虹醫藥創始人、董事長潘柯曾在媒體交流會上表示，“這一臨床試驗的挫折，不意味著1202整個產品開發的終止，更不意味著亞虹醫藥在泌尿科腫瘤治療研發上的決心受到動搖。”

據其復盤，失敗源于臨床設計對現有“化療灌注療效”的文獻預估偏差。

彼時，亞虹醫藥仍在開展APL-1202其他2項臨床試驗。據其2025年半年報，APL-1202單藥治療未經治療中危NMIBC研究的現有數據顯示，APL-1202單藥組和化療灌注治療組無復發比例數值相似；APL-1202聯合替雷利珠單抗用于MIBC術前新輔助治療研究，Ⅱ期臨床試驗取得積極的有效性信號。

亞虹醫藥還在財報中表示，正積極尋求海外合作伙伴推進APL-1202全球臨床開發工作，已召開美國臨床專家會討論后續開發方向，將積極與監管機構溝通后期臨床研究計劃，為全球化開發奠定重要基礎。

在2026年開年，亞虹醫藥任命了在腫瘤研發領域深耕25年的劉寧姝博士為首席科學官。這位曾履職拜耳德國總部逾20年、并擁有復星醫藥全球研發背景的領軍人物，其到任不僅是為了“填補空缺”，更是為了構建具備國際標準的創新藥技術平臺。

當前中國創新藥企的競爭已從單純的燒錢換進度演變為研發深化與國際化、商業化的綜合比拼。

劉寧姝博士的加入，或能將加速亞虹醫藥早研管線的轉化速度。

由此看來，深耕泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領域的亞虹醫藥，正處于從“研發驅動”向“研產銷一體化”轉型的關鍵陣痛期。早在2020年完成C輪融資時，潘柯便曾表示：“經過十年的積累，2020年將是亞虹醫藥飛速發展的一年，多個項目即將完成臨床試驗或申報新藥證書。亞虹醫藥也將踏上新的征程，從研發型公司正式邁入研產銷一體化的制藥公司，早日為更多患者帶來創新的治療藥物和更優的治療手段。”

對于亞虹醫藥本身而言，目前仍是一場需兼顧速度的耐力賽。虧損仍是必須面對的客觀現實，產品管線的耕耘、商業化版圖的設計上，如何在聚焦泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領域繼續打出產品組合拳，是其正在做的。

尤其，未來APL-1702上市后的市場滲透情況，以及早研平臺在ADC和原位膀胱腫瘤模型技術（IOBC）等領域，輸出有競爭力的候選藥物，還需靜待成果。

*封面來源：123rf

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