上海
繼獲批用于成人2型糖尿病患者血糖控制后，僅隔1個多月，埃諾格魯肽注射液（先維盈）正式獲NMPA批準，用于成人超重/肥胖患者長期體重管理的適應癥。
目前我國超重肥胖人群規模已居全球首位。超重/肥胖人群常伴隨代謝異常，在減重過程中易遭遇平臺期、體重反彈，不科學的減重方式還可能損傷身體機能。全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，實現了一種從“廣泛激活”到“精準調控”的技術跨越。
cAMP偏向型GLP-1受體激動劑機制創新的臨床價值在于：當副作用減少、患者耐受性提升，治療的依從性隨之增強，最終達成“持續減重、無明顯平臺期”的療效閉環。
據臨床數據顯示：
? 減重效果顯著： 基于方案分析，第40周時埃諾格魯肽呈現劑量依賴性體重降低；至第48周，最高劑量組（2.4mg）平均體重降幅達15.4%，安慰劑校正后為15.1%。
? 獲益覆蓋面廣： 92.8%的受試者實現≥5%的臨床意義體重下降，79.6%和63.5%的受試者分別達到≥10%和≥15%的體重降幅。
? 療效持續“不打烊”： 與部分傳統GLP-1藥物在治療36周左右進入平臺期不同，接受埃諾格魯肽治療的患者在48周治療結束時，體重仍在持續下降。
? 全面代謝獲益： 除體重下降外，埃諾格魯肽顯著改善腰圍、血壓、血脂、血糖等關鍵心血管代謝指標。平均尿酸降幅達54.3μmol/L；在基線肝臟脂肪含量≥8%的受試者中，2.4mg組第40周時肝臟脂肪含量較基線的平均降幅達53.1%。
? 安全耐受良好： 整體不良反應溫和，耐受性優異，為長期體重管理提供保障。
目前這份減重III期研究結果不僅在美國糖尿病學會年會（ADA）和歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上作口頭報告，更全文發表于《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》，并獲《自然》雜志專題報道。
隨著埃諾格魯肽雙適應癥的獲批，驗證了偏向型技術的臨床價值，也確立了先為達在GLP-1領域的差異化站位。值得一提的是，“偏向型”不僅是埃諾格魯肽的機制標簽，更是創新藥企先為達的底層技術平臺。這一平臺未來可應用于其他靶點的優化，實現不同偏向型藥物的組合探索。
作為中國創新藥企，先為達生物正在全球競技場上開辟出一條兼具確定性與想象空間的突圍之路。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
