過去一年,嬰配粉行業炙手可熱的關鍵詞非HMO莫屬,從跨國巨頭到本土乳企,從跨境購到國產注冊制產品,母乳低聚糖正從實驗室走向市場。
曾經HMO還是高端進口奶粉的專屬標簽,隨著國內原料量產、政策審批提速、配方競爭升級,其正在重塑嬰配粉的價值鏈,行業加速鍵已按下,誰能在這一輪技術驅動的變革中搶占身位誰就有可能贏得下一個十年的市場話語權。
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政策松綁,從點狀獲批到體系化落地
在2025年的大多數母嬰展會中,HMO母乳低聚糖都已成為繞不開的話題,但幾年前國內嬰配粉市場對該成分的態度仍處于觀望大于行動的階段。
盡管歐美市場對HMO的應用已相對成熟,受限于國內相關法規的限制,多數含HMO的產品只能通過跨境購或推出港版產品的方式間接進入國內市場,難以實現規模化布局。
政策轉機出現在2023年10月,國家衛健委正式批準2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖兩種HMO作為食品營養強化劑,明確允許其添加至嬰幼兒配方奶粉、調制乳粉及特殊醫學用途嬰兒食品中。
真正讓行業感受到政策加速紅利的是2024年至2025年間的審批清單持續擴容,比如虹摹生物的LNnT獲批、一兮生物的2'-FL獲批同時3-巖藻糖基乳糖與3'-唾液酸乳糖也相繼進入受理和征求意見階段。
2025年10月衛健委再次發布關于10種食品添加劑新品種的征求意見,其中涉及多種HMOs的應用范圍擴大,擬允許其進入調制乳、風味發酵乳、調制乳粉、干酪、再制干酪、干酪制品及干酪類似品、冷凍飲品、糖果、焙烤食品以及飲料類(包裝飲用水除外)中,意味著著HMO的應用邊界正從嬰配粉向全生命周期營養領域延伸。
但在推動配方創新的同時如何平衡食品安全與配方升級,始終是監管部門的考量,比如在2'-FL獲批擴大使用范圍時衛健委對其在不同食品類別中的添加限量、適用人群均作出了明確規定,在嬰幼兒配方食品中的使用量為0.7g/L—2.4g/L,LNnT使用量為0.2g/L—0.6g/L。
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供應鏈的中國速度
早前全球HMO市場仍被國際巨頭壟斷,據《2024-2030全球與中國母乳低聚糖(HMO)市場運營現狀及發展狀況調研報告》顯示,Abbott雅培、DSM帝斯曼-芬美意和Chr.Hansen科漢森三家企業占有約83%的市場份額。各家企業卻在產品上形成差異化,其中杜邦專注于常見的2'-FL,DSM則在更復雜的LNT和LNnT上建立優勢,科漢森則選擇了唾液酸乳糖這一細分賽道。
目前國內HMO原料供應已形成差異化競爭格局,其中虹摹生物作為蒙牛集團孵化的創新企業,不僅擁有雙HMO(2'-FL和LNnT)產品審批資質,其2'-FL還獲得美國GRAS認證,且正在合肥建設千噸級產業化生產基地,產品已成功進入惠氏、飛鶴等頭部乳企的供應商名單。
而一兮生物則是一家獨立的合成生物學創新企業,其2'-FL獲美國FDA GRAS認證,LNnT通過中國衛健委審批,更憑借全球AquaSolo全水相純化技術實現了生產過程的零有機溶劑添加,將生產成本降至國際優秀水平的50%;恒魯生物以酵母發酵法為核心技術,成功實現了乳糖-N-三糖的結晶量產,產品純度可達99%,并成為全球通過酵母發酵法獲得美國FDA GRAS認證的企業。
這些本土企業的崛起意味著HMO正從實驗室里的高精尖產物,快速走向全自動化產線上的工業制成品,國內HMO產能正迎來爆發式增長,比如虹摹生物規劃3000噸、一兮生物規劃3300噸、同兮生物規劃3000噸,朗健和合成遠景也規劃了1000噸的產能;同時合成遠景和同兮生物等企業已能夠提供包括LNT、3-FL、3’-SL、6’-SL等在內的8種甚至更多HMO單體,產品矩陣持續豐富,可滿足下游不同領域的應用需求。
隨著國產化率的提升和發酵工藝的優化,HMO可能正在經歷乳鐵蛋白曾經走過的價格崩塌之路。
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配方競爭的升維
過去甚至是現在添加HMO的產品大多仍以含有2'-FL為賣點,比如雅培在美國和墨西哥推出了添加2'-FL的Similac系列奶粉,雀巢和惠氏緊隨其后,也在國際市場上市了含HMO的嬰配粉,并通過跨境電商渠道進入中國市場;飛鶴星飛帆卓鈺、君樂寶樂鉑、和氏美貝嘉(羊)、美贊臣純冠貝愛(羊)、美贊臣藍臻初源、合生元派星等也主打2'-FL。
但隨著母乳研究的不斷深入,目前能夠被有效表征的HMOs約有200種,已鑒定結構的超過250種,母乳中實際含有的HMOs甚至接近近千種,也有科學研究已明確母乳中HMO的健康功效并非由單一成分獨立承擔,而是通過200余種結構各異的HMOs之間、HMOs與益生菌之間、不同鏈長之間的復雜協同網絡共同實現的。
因此眾多品牌紛紛布局復合HMO配方打造差異化優勢,比如惠氏啟賦10HMO配方奶粉宣稱通過10種HMO與專利B.infantis益生菌、MOS、乳脂球膜協同作用,提升寶寶免疫自御力;雀巢能恩全護宣稱6種HMOs與嬰兒雙歧桿菌搭配形成1+1>2的協同效應,助力激活寶寶自身保護力;貝拉米諾瑞兒宣稱四大HMO搭配乳鐵蛋白、核苷酸等成分共同組成自護營養群,多元助力寶寶自護力提升。
此類市場變化的背后是乳企研發重點的轉移,從證明有HMO轉向證明HMO組合科學以及適配中國寶寶,隨著國內HMO供應鏈的成熟,大多數品牌都能便捷采購到相關原料,真正的競爭關鍵在于如何根據不同HMO成分的功能差異進行科學復配。
在此背景下模擬母乳中復雜的低聚糖譜系也可能成為衡量乳企研發能力的標尺,比如飛鶴發布國內應用型母乳低聚糖全譜系結構數據庫,依托十四五重點專項建成中國較大的母子健康隊列,覆蓋12個飲食文化區、3000例母子對,并基于超過5800份母乳樣本的深入分析實現對233種全譜系HMOs的綜合篩查,還牽頭制定了《嬰幼兒配方乳粉中7種母乳低聚糖含量的測定-液相色譜質譜法》團體標準等多項HMO相關標準。
同時硬核研發實力有可能會彰顯產品差異化價值,比如伊利構建了“HMOs+”生態體系,憑借28項HMO相關專利與南昌大學深度合作。
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格局重塑,頭部領跑與中小突圍的博弈窗口期
當前HMO的普及正在深刻影響嬰配粉市場的競爭格局,其中頭部乳企的先發優勢在此輪格局重塑中顯而易見,擁有更充裕的資金實力布局HMO研發、更完整的渠道網絡推動HMO新品快速鋪貨、更強的品牌影響力支撐消費者教育,有機會在消費者心智中率先建立專業領先的認知標簽,同時通過豐富的產品矩陣快速鋪開搶占渠道資源,鞏固市場地位。
中小品牌在這場格局重塑中面臨著機遇,比如上游HMO原料供應商的成熟和成本下降降低了中小品牌入局HMO賽道的技術門檻和資金壓力。
同時也存在挑戰,當HMO成為行業標配后中小品牌需要尋找新的差異化維度才能突圍,在有機奶粉、A2蛋白等細分領域,也有品牌通過HMO+有機、HMO+A2的概念疊加在頭部品牌的夾縫中開辟出獨特的增長曲線。
可能受到沖擊的是那些以添加2'-FL、LNnT、3'-SL中的幾種HMO為賣點,卻僅能通過跨境購渠道進入中國市場的嬰配粉,這類產品曾憑借配方稀缺性構建起獨特競爭優勢,在國內市場長期享受由信息不對稱與準入壁壘帶來的稀缺溢價。隨著國內正式批準這三種HMO作為食品添加劑應用于嬰幼兒配方食品,本土品牌也紛紛推出同樣添加合規HMO成分的嬰配粉產品,該類型跨境購產品賴以支撐高溢價的獨特性便不復存在。
此外市場格局重塑的另一個關鍵變量來自HMO應用場景的持續拓展,自2'-FL獲批進入嬰幼兒輔食領域后嘉寶、秋田滿滿等輔食品牌已迅速跟進,推出添加HMO的米粉等產品,未來HMO還可能獲批進入調制乳、發酵乳甚至飲料等更多品類,嬰配粉企業能否將自身在HMO領域積累的品牌影響力、研發實力延伸至更廣泛的兒童以及成人營養領域,搶占全生命周期營養賽道,將成為決定其實現可持續增長的關鍵。
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消費者教育的認知升級,從網紅名詞到科學認知
據科信食品與健康信息交流中心的調查,自從2種HMO作為食品營養強化劑用于嬰配產品以來,受訪消費者對HMO的關注度達到73.49%,且在小紅書、抖音等社交媒體上,關于HMO的討論熱度也是居高不下。
但關注過和聽說過不等于懂得選,消費者對HMO的認知仍處于初級階段,多數消費者知道HMO是對寶寶有益的營養成分,但說不清2'-FL和3'-SL等不同HMO成分有什么區別,更難理解不同HMO組合的功能差異和適配場景,如何幫助消費者跨越這一認知鴻溝,從模糊知曉過渡到能夠根據寶寶自身需求明智選擇適合的HMO配方,成為整個嬰配粉行業面臨的重要課題。
在這一過程中,品牌在進行市場傳播時需要主動承擔起科學普及的責任,這意味著傳播內容不能停留在簡單空洞的概念炒作上,應聚焦于科學解讀,比如通過與權威科研機構合作發布科普白皮書,邀請兒科、營養學專家進行線上直播解讀不同HMO成分可能存在的功能側重點,與丁香醫生、年糕媽媽等專業育兒KOL共創多種HMO科學組合的意義等,幫助他們理解配方背后的科學邏輯,建立清晰的認知框架。
同時行業也需警惕過度宣傳帶來的潛在風險,HMO雖在腸道健康、免疫健康等方面具備優勢,但并非萬能成分,若品牌將HMO的功效無限拔高或暗示其可以替代母乳,既是不負責任的行為也違反相關法規要求。
行業自律至關重要,企業應嚴格遵守廣告法和嬰配粉相關監管法規,基于科學證據開展宣傳活動,避免夸大其詞和虛假宣傳,切實維護消費者信任和行業整體聲譽,只有建立在科學和誠信基礎上的品牌傳播,才可能贏得消費者的長期信賴,推動HMO賽道持續良性發展。
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注冊審批效率革命,多款產品過審背后的邏輯轉變
據了解,近兩年就有22款新國標產品明確添加了HMO成分,這種效率提升和過去的審批節奏形成了鮮明對比,以前嬰配粉配方注冊往往需要2到3年的漫長等待,很多企業等到產品獲批上市時當初的配方已經顯得陳舊,難以跟上市場和技術的發展節奏。
而現在這種困境得到了有效改善,對于已經獲得注冊的產品,只要是按照新國標調整配方原則上按變更注冊辦理,且一般不再進行生產現場核查和抽樣檢驗,制度優化讓企業能夠快速把新的HMO研究成果同步應用到生產線上,大幅縮短了產品落地周期。
同時多款HMO相關產品集中過審也向整個行業傳遞了明確信號,監管部門鼓勵嬰配粉行業創新,只要企業能提供扎實的安全數據,審批環節就不會設置不必要的障礙,這種審批效率的革命很大地調動了企業投入HMO研發的積極性,未來在新政加持下HMO產品的上市周期有望從過去的2-3年縮短至6到12個月。
需要明確的是審批加速并不意味著降低安全門檻,對于涉及新配方、新工藝的注冊申請監管部門依然會進行嚴格審評,這種分層管理模式既守住了食品安全的底線又充分釋放了市場創新活力,也為嬰配粉行業構建起更具競爭力的創新生態環境。
可以預見若未來監管部門的審批效率持續優化,HMO乃至更多新型營養強化劑將迎來爆發式增長。
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行業生態的價值重構,從原料商到乳企的新型合作模式
在傳統的行業價值鏈中,乳企一直處于主導地位,上游的原料供應商大多只是被動提供原材料的角色,雙方的合作僅局限于簡單的供需往來。
而HMO的引入開始打破了這種固化的格局,作為一種高技術壁壘的原料,HMO的生產能力、純度和品質直接決定了乳企配方的質量,也影響著產品的成本控制。
正是如此,一種新型的合作模式正在行業內逐步探索成型,如今的原料供應商主動與乳企深度聯動、共同研發,會根據市場需求和乳企掌握的母乳數據定制化開發適合的HMO組合方案,這種深度綁定的合作讓上游的合成生物學企業與下游的品牌乳企,形成了緊密的利益共同體,雙方共同投入研發成本并共享市場發展成果。
比如蒙牛與弈柯萊生物共同成立虹摹生物,雙方從研發源頭入手,一起開發適合中國寶寶體質的HMO原料和配方,不僅加快了新產品的研發和審批進度,還保障了核心原料的穩定供應,實現了知識產權的共享;黃山同兮生物則憑借自身在菌株構建和純化工藝上的絕對優勢成功進入伊利、飛鶴等頭部乳企的供應鏈,作為技術專家為乳企提供定制化的高純度HMO原料和配套解決方案,而乳企則借助自身的品牌影響力和渠道優勢將雙方合作的科研成果快速推向市場,實現互利共贏。
從長期發展來看,HMO的普及和發展將引發一場由技術驅動的行業洗牌,考驗的不是企業單一環節的能力,而是從源頭研發、生產制造到科學傳播的全鏈路綜合實力,那些能夠掌控HMO核心技術和有效整合上下游資源,并且持續推動行業科學進步的企業,未來將在市場競爭中占據主導地位。
可以說HMO帶來的合作模式變革將推動中國嬰配粉行業,從過去的營銷驅動真正回歸到科學驅動、技術驅動的行業本源,也能為下一代的健康成長提供更堅實更科學的營養保障。
行業思考:HMO的行業變局才剛剛開始,從有沒有到好不好再到精不精,中國嬰配粉正在經歷一場由技術驅動的價值躍遷,對于企業來說比較危險的思維是把HMO當作下一個營銷噱頭,明智的選擇是沉下心來研究中國媽媽的母乳數據、探索比較適合中國寶寶的HMO組合、構建從原料到成品的全鏈路品控體系。
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