腦機接口全球首證“破冰”　業內亟需拓寬多領域應用

（記者　陳洲）2026年3月，國家藥監局正式批準博睿康醫療（上海）有限公司NEO腦機接口系統創新產品注冊，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標志著國際首個侵入式腦機接口正式進入臨床應用。

這一里程碑并非偶然，而是國家政策引領、產業生態成熟、技術多元布局共同作用的結果，彰顯了中國在該前沿領域的全球競爭力，也為產業從醫療剛需向多領域拓展奠定基礎。

（圖片來源：攝圖網）

政策筑牢腦機接口發展根基

2026年，“腦機接口”首次寫入政府工作報告，與未來能源、量子科技、具身智能、6G等前沿領域并列，被明確為國家重點培育的未來產業，這一重大舉措標志著腦機接口已從實驗室的學術探索，正式上升為國家戰略層面的重點發展方向，為產業發展指明了清晰路徑。科技部在后續工作部署中明確提出，“十五五”時期將集中力量推進腦機接口領域的科技攻關，重點部署一批國家重大科技項目，加大研發資金投入，搭建國家級創新平臺，為產業發展提供強有力的核心技術支撐，推動腦機接口技術快速轉化為實際生產力。

在國家戰略的引領下，地方層面積極響應，以上海為核心的產業集聚區率先發力，將腦機接口納入“十五五”未來產業培育體系，形成了上下聯動、協同推進的良好發展格局。上海憑借自身在集成電路、生物醫藥、人工智能三大先導產業的深厚積淀，成為腦機接口產業發展的“排頭兵”。2025年，上海率先發布《腦機接口未來產業培育行動方案》，明確提出2027年前實現半侵入式腦機接口產品國內率先臨床應用、侵入式產品實現關鍵研發突破，2030年前建成全球腦機接口創新高地、實現產業鏈核心環節自主可控的目標，為產業發展劃定了清晰的時間表和路線圖。

與此同時，北京、天津、山東、廣東等多地也紛紛出臺專項政策，推動腦機接口產業集聚發展。此外，國家藥監局專門開辟創新醫療器械審批綠色通道，大幅縮短NEO系統等創新產品的注冊周期，為技術成果快速落地掃清制度障礙。中央與地方協同發力，推動中國腦機接口產業逐步告別“野蠻生長”，進入規范化、規模化發展的快車道。

多元化競合，構建腦機接口產業安全高效格局

NEO系統的全球“第一證”，絕非孤立的技術突破，而是中國腦機接口產業生態日趨成熟、技術路徑全面布局的標志性成果。

當前，全球腦機接口產業正沿著侵入式、半侵入式和非侵入式三條技術路徑并行發展，形成了“安全普惠”與“精準高效”并存的多元化發展格局。中國企業在三條技術路線上均實現了差異化突破，構建起獨特的競爭優勢，推動產業生態日趨完善，逐步在全球競爭中占據主動地位。

三條技術路徑并行發展、相互補充，既滿足了不同場景的應用需求，也推動中國腦機接口產業形成了“醫療級突破+消費級普及”的雙輪驅動格局。侵入式路線聚焦醫療剛需，實現精準高效的神經信號采集，為重癥患者提供康復希望；半侵入式路線兼顧安全與精度，成為連接醫療與消費領域的重要橋梁；非侵入式路線憑借無創、低成本的優勢，推動腦機接口技術走向大眾化普及。

目前，國內已有200余家相關企業集聚發展，形成了從上游核心材料、專用芯片、算法研發，到中游設備制造、系統集成，再到下游臨床驗證、產品注冊、市場應用的完整產業鏈，全產業鏈協同發力、良性互動。據行業預測，2026年中國腦機接口產業規模預計達數十億元，2030年有望突破百億元。

然而，通往這一未來的道路仍需解決“安全普惠”與“精準高效”并存的問題。

腦機接口行業邁向多領域應用時代

為應對挑戰，腦機接口行業的應用當前正逐步拓寬，從傳統剛學向多領域加速滲透，釋放出不可估量的產業價值與社會價值。

醫療領域，作為當前最成熟的應用場景，未來將實現全方位升級，從當前針對脊髓損傷患者的運動功能代償，逐步拓展至失語、失明、癲癇、抑郁癥等多種疑難疾病的治療，不僅能幫助肢體障礙患者重建運動能力，更能為神經類疾病患者提供全新的治療方案，幫助他們擺脫病痛困擾、恢復健康，大幅提升生活質量。

工業領域，腦機接口將重塑人機協作模式，通過意念直接控制機械臂、智能設備，打破傳統操作的局限，尤其適用于高危、復雜的作業場景，既能大幅提升生產效率，又能降低工人勞動強度、減少安全事故，推動制造業向智能化、高效化轉型。教育領域，腦機接口將實現個性化教育的突破，通過實時監測腦電信號，精準分析學生的注意力、記憶力、理解能力等認知指標，結合個體差異定制專屬學習方案，開展針對性認知訓練與評估，讓教育更具針對性、更貼合學生需求。

娛樂領域，將依托腦機接口創造全新的沉浸式交互體驗，打破傳統人機交互的壁壘，推動腦控游戲、虛擬社交、沉浸式影視等全新場景落地，豐富人們的精神文化生活，開辟娛樂產業的全新賽道。

全球“第一證”的落地，無疑讓中國腦機接口產業站在了全新的發展起點，成為中國在前沿科技領域實現領跑的重要標志。憑借國家層面的政策強力引領、多元化的技術路徑布局與日趨完善的產業生態優勢，中國已在全球腦機接口競爭中占據主動先機，形成了獨特的發展優勢。

未來，隨著科研機構與企業的協同發力，核心技術的持續突破，以及產業鏈各環節的不斷完善，腦機接口將逐步跨越技術與產業鴻溝，真正從醫療剛需走向全產業落地，成為賦能千行百業的核心技術，深刻改變人們的生產生活方式，推動人類社會正式進入“腦機融合”的全新時代，為人類發展帶來前所未有的全新可能。