國內首家高分子創新藥企業落地深圳，珞方生物為慢病治療開辟新路徑

當創新藥不斷沿著小分子、抗體到核酸與細胞治療等路徑演進，主流技術體系始終建立在“天然分子”的延展之上。而在這一成熟框架之外，一類基于化學合成、具備高度結構可控性的分子形態，正逐漸進入研究與轉化視野——人工合成高分子藥物。

與依賴生物體系表達的抗體或核酸藥物不同，高分子藥物的核心特征在于“可設計性”。它的分子骨架、功能單元、體內分布、半衰期乃至作用模式，都能通過聚合化學精準調控，讓新藥研發真正從“在天然分子中篩選”，邁向按臨床需求主動設計功能分子的全新階段。

也正是在這一判斷之下，2025年底在深圳成立的珞方生物，將高分子藥物作為核心切入方向，并希望通過平臺化能力，推動這一技術路徑從科研探索走向臨床轉化。

當傳統技術賽道日趨擁擠、同質化競爭加劇，珞方生物的選擇，也拋出了一個關乎行業未來的核心命題：人工合成高分子藥物，是否有可能成為下一代重要的藥物形態之一？

01

從全球探索到國內空白，高分子創新藥邁入早期窗口期

如果說前文揭示的是一種新型分子形態的潛力，那么更關鍵的問題在于：在當前創新藥迭代的節點上，高分子藥物為何開始受到關注。

從現有藥物體系來看，各類技術路徑在不斷成熟的同時，也逐步顯現邊界——小分子藥物具備口服與生產優勢，但在作用機制與靶點拓展上存在天然限制；抗體藥物靶向性強，卻面臨結構復雜、成本高及體內分布調控困難等問題；核酸藥物雖具潛力，但遞送效率、穩定性與免疫原性仍待突破。

在既有路徑逐漸逼近能力上限的背景下，行業開始尋找能夠補位的新分子形態。高分子藥物的意義，不僅在于提供新的藥物來源，更在于引入從結構出發的開發邏輯——通過聚合化學（Polymer Chemistry）進行分子構建，使結構與功能可以按需設計，從而在藥代動力學與作用機制層面實現更高可控性。這一特性，使其在慢病等需要長期給藥與穩定控效的場景中具備獨特潛力。

從全球來看，高分子藥物并非全新方向。自上世紀80年代進入臨床探索以來，FDA已批準司維拉姆（Sevelamer）、考來維侖（Colesevelam）等產品上市，并在腎病、高血脂等慢病領域實現商業化。與此同時，基礎研究持續升溫。PubMed數據顯示，以“polymer therapeutics”為關鍵詞的研究文獻近年來持續增長、整體穩步上升。

但整體來看，該領域仍處于“學術活躍、轉化有限、產業體系尚未成型”的階段。這也意味著，高分子藥物正處在一個關鍵窗口期——技術路徑已被驗證具備可行性，但系統化開發能力仍有待建立。

值得注意的是，國內在這一方向幾乎處于起步階段。當前創新藥資源主要集中于小分子、抗體與核酸賽道，而圍繞高分子藥物的分子設計、合成、表征到成藥性評價與臨床開發的完整體系，尚未真正建立。

“這不是單一技術的缺口，而是整個開發鏈條尚未成型。”羅智指出。

在這一階段，珞方生物率先搭建面向產業化的技術體系，嘗試將高分子藥物從分散的科研探索，推進至系統化研發與工程化開發。

02

錨定平臺型Biotech定位，以體系化能力切入高分子賽道

對于珞方生物而言，切入高分子藥物并非偶然，而是基于長期科研積累形成的產業判斷。

團隊在高分子科學與藥物遞送領域的研究中逐步意識到，高分子在醫藥領域長期被局限于輔料或載體，其作為“藥物API”的潛力尚未被系統開發。基于這一認知，公司在成立之初即明確定位為專注高分子創新藥的平臺型Biotech。

這一定位也決定了其發展路徑：不以單一項目為起點，而是優先構建底層技術體系。高分子藥物研發具有顯著的體系依賴性，從分子設計、可控合成、結構表征到成藥性評價與體內研究，各環節高度耦合，難以通過單點突破實現持續產出。只有建立完整的研發框架，才能穩定推進候選分子向轉化端演進。

圍繞這一目標，公司搭建了多學科交叉團隊，覆蓋高分子科學、藥物化學、生物醫學工程及臨床開發等方向，形成從基礎研究到臨床轉化的連續能力。其中，研發團隊中博士占比超過70%，主要來自清華大學、瑞士洛桑聯邦理工學院、華中科技大學等國內外頂尖院校。

創始人羅智的經歷體現了這一技術路徑的延續性：其本科畢業于清華大學高分子材料專業，后在瑞士EPFL及ETH藥學院完成博士及博士后研究，長期從事創新藥與遞送系統開發，兼具分子設計與成藥轉化經驗。此前參與創立的多肽藥物遞送公司OBaris AG已于2025年被強生收購，證明其具備從科研走向產業化的實踐基礎。

在這一團隊結構與路徑選擇下，珞方生物并未從單一產品切入，而是圍繞“持續產出分子”的目標搭建平臺，并在此基礎上推進管線開發，為后續研發與產業化奠定基礎。

03

國家重點研發計劃驅動，多學科融合構建研發閉環

在明確平臺路徑后，珞方生物開始將高分子這一跨學科方向，轉化為可持續產出候選藥物的研發體系。

這一體系源于國家級科研項目的技術積累。2022年，羅智牽頭承擔國家重點研發計劃“高端功能與智能材料”專項研究。在此基礎上，團隊將科研階段形成的關鍵能力持續工程化，逐步搭建起覆蓋“設計—合成—篩選—轉化”的研發閉環。

這一閉環的核心，在于圍繞關鍵問題形成協同運轉：在設計端，通過計算模型與結構分析構建候選分子，并基于數據預測其性質，從源頭提升有效性；在合成端，依托聚合化學實現結構可控的分子制備；在篩選與驗證環節，結合體外模型與器官芯片（Organ-on-a-chip），在更接近真實生理環境的條件下評估功能與安全性，并推進至臨床前研究。

高分子資源的積累進一步提升了體系效率。公司已自主構建包含超過2000個候選分子的高分子藥物庫，使研發不再依賴線性“設計—合成”路徑，而是可以基于既有分子進行篩選與優化，從而縮短早期發現周期。同時，持續沉淀的數據也為算法模型提供訓練基礎，形成“數據—模型—設計”的迭代關系。

在此之上，多學科能力被進一步整合為統一體系：聚合化學、AI建模、大科學裝置與器官芯片圍繞具體研發問題協同運轉。其中，通過引入同步輻射與中子散射等手段，團隊得以在更接近真實環境的條件下解析高分子結構，彌補傳統表征手段的局限，從而提升對結構與藥效關系的理解。

珞方生物核心技術平臺

在這一體系支撐下，珞方生物具備了持續產出候選分子的能力，使高分子藥物研發從單點探索走向可重復的系統化運轉。

04

鎖定慢性病長期管理，以高分子藥理機制優勢構筑管線矩陣

平臺能力的價值，最終需要通過高潛力的管線生態來體現。

在適應癥選擇上，珞方生物系統性地聚焦于存在巨大未滿足需求的慢性疾病及復雜疾病領域。這類疾病的核心治療需求是長期、安全、穩定、便捷，對藥物的安全性、耐受性、給藥頻次提出極高要求。而高分子藥物的體內行為可通過結構設計精準調控，能夠延長半衰期、降低給藥頻率；更重要的是，由于其大分子特性，多數高分子不進入細胞，系統性毒性更低，恰好適配慢病長期管理的臨床場景。

依托高分子藥物的這一藥理優勢，珞方緊扣慢性疾病“穩態失衡”這一共性特征，在心血管、過敏、代謝及自免等方向實現了管線系統性布局。所有管線均由公司自主構建的高通量及表征平臺驅動，形成高效協同、可快速復制的First-in-class慢病創新藥管線矩陣。

珞方生物慢病管線布局

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以原創資產為核心，邁向臨床驗證關鍵階段

從底層技術到管線布局，珞方生物的核心始終圍繞平臺能力展開。隨著技術體系日趨成熟，公司也明確了自身的價值實現路徑：圍繞臨床實際未滿足需求，用關鍵臨床數據驗證技術價值。

未來3—5年，將成為珞方生物的重要躍遷期。一方面，平臺仍將持續迭代，提升分子設計與篩選效率；另一方面，首發管線進入臨床后，有望逐步釋放驗證信號，使技術路徑邁向“可驗證”。

放在更宏觀的坐標系中，高分子藥物正處于持續拓展的發展階段，其產業邊界也在不斷被探索與定義。在創新藥由“靶點驅動”逐步向“分子形態驅動”延展的過程中，這一路徑的潛在價值，有望隨著臨床與商業化進展的推進而逐步顯現。

在這一過程中，企業所扮演的角色，不再僅是產品開發者，更是技術路徑的探索者與推動者。“我們并不是只做一個產品，而是希望驗證一種新的分子形態是否能夠持續產生臨床價值。”羅智表示。

從國家級科研項目起步，到企業化平臺的搭建，再到具體管線的推進，珞方生物所實踐的，是將一條前沿技術路線逐步推向可驗證、可轉化的產業路徑。對于仍處發展階段的高分子藥物賽道而言，這類圍繞平臺能力展開的系統性探索，正在成為推動行業演進的重要力量。

也正是在這一進程中，開篇提出的問題開始獲得現實層面的回應：人工合成高分子藥物，是否有可能成為下一代重要的藥物形態之一？答案或許尚未完全揭曉，但真正的創新，往往始于邊緣，最終匯入主流。珞方生物正手握著開啟高分子藥物大門的鑰匙，為全球龐大的慢病患者群體，帶來新的期待。

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