兩會定調“反內卷”，一家平臺型血管介入企業的變局與破局

2026年的全國兩會，注定在中國醫療產業發展史上留下深刻印記。

今年兩會首次將生物醫藥列為“新興支柱產業”，并明確“推動創新藥和醫療器械高質量發展”的戰略高度。與此同時，政府對于集采的頂層定調，告別以“控費為主”的單一治理邏輯，明確提出要“優化價格治理”并深入整治“內卷式”競爭。

一邊是從單純控費轉向兼顧民生保障與產業創新的高調舉旗，另一邊是中國醫療器械企業數量在“十四五”期間增長27.8%帶來的競爭加劇。當產業從“稀缺”步入“豐富”，甚至局部“過剩”時，企業較量的不再是誰更卷，而是誰更有價值——一個萬億市場的底層邏輯，正被從頂層重塑。

在這輪變局中，2013年成立的科塞爾，以“立足本土、輻射全球”的發展戰略指引，并未卷入集采的價格戰，反而持續展現出以臨床為中心的創新能力與增長韌性，圍繞數百億泛血管介入市場，全力打造平臺型領軍企業。其背后的成長邏輯，為當下中國醫療器械企業實現向內扎根、向外突圍，提供了一個值得深入觀察的樣本。

01

集采六年變局，從內卷價格戰邁向全球價值戰

要理解科塞爾的破局，必須先理解當下市場與行業的變局。

自2018年國家醫療保障局成立以來，國家層面的高值醫用耗材集中帶量采購已先后開展六輪。從2020年首批冠脈支架平均降價94.6%的震撼開局，到如今9大類142種醫用耗材被成功納入采購，集采在過去六年間切實減輕了群眾就醫負擔，節約了醫保基金支出，已步入常態化、制度化階段。

與此同時，這一政策也有力推動了中國醫療器械產業的結構升級，加速市場的篩選與分化：一批依賴低價競爭、缺乏核心技術的企業被逐步淘汰，也淬煉出一批兼具平臺化創新能力、供應鏈韌性與全球化視野的優質企業。

近期開展的第六批國家高值醫用耗材集采，一方面明確提出“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的核心原則，為集采在“常態化、制度化”的基調之上，再添“理性化”的標簽；另一方面，本輪集采強調在具體執行中不以最低價作為價差測算基準，而是引入基于臨床價值的比價系數，讓企業能夠擺脫低水平的無效內卷，把更多資源投入到需求挖掘、研發創新與品質提升中。這標志著集采已全面進入了以戰略性購買和價值醫療為導向的新階段。

集采不斷深化，國產產品的市場占有率也在上升，國產替代進程同步提速。據《中國醫療器械行業發展報告（2025）》研究顯示，冠脈支架已從最初的天價壟斷，到國采時的70%國產化率，再進一步提升到接續采購的80%。在此過程中，中國醫療器械市場規模已突破萬億大關，躍居全球第二，展現出強勁活力。

在集采常態化與市場競爭加劇的雙重壓力之下，“出海”尋找第二增長極，已不再是企業的可選項，而是衡量其供應鏈能力與全球適配力的必答題。

今年兩會，“出海”也是備受關注的關鍵詞之一。“引導企業優化全球市場布局”“引導產業鏈供應鏈合理有序跨境布局”“完善海外綜合服務體系”等一系列關鍵表述，釋放出明確的政策信號——中國企業正以前所未有的速度擁抱全球市場。但機遇之下，挑戰同樣不容回避：國內市場集采對產品質量與供應安全的要求持續加碼，全球市場的高準入門檻與復雜博弈亦在同步升級。

整體來看，今年兩會的醫療關鍵詞傳遞出清晰的信號：一邊控費提質、一邊鼓勵創新；一邊保障民生，一邊賦能產業。而在兩者的交匯之處，正是科塞爾主動擁抱集采、穿越周期、以“平臺化”破局全球市場的重要戰略發力點。

02

科塞爾破局，從平臺化戰略到攜手共創生態

在醫療器械行業，深耕單一產品或賽道的標桿并不少見，真正稀缺的是平臺型企業——既要具備從創新研發到市場銷售的全鏈條綜合能力，又要能橫跨多個細分領域，擁有豐富業務板塊與產品管線，并讓彼此產生協同效應。

科塞爾的獨特之處，正在于此。十三年蓄力，這家扎根蘇州的初創企業已蛻變為擁有600多名員工、數百項國內外發明專利、80余張國內外醫療器械注冊證，并具備規模化出海能力的產業深耕者——一個平臺型醫療科技集團正加速崛起。

面對集采的降價壓力，科塞爾以“自主研發+并購整合”雙輪驅動，構建起覆蓋外周介入、冠脈介入（米新醫療）、心臟電生理（海宇新辰）三大細分領域的豐富產品管線，充分滿足心血管疾病診療中對介入耗材品類、規格及質量的多樣化需求。這也構成了科塞爾區別于單品種、單賽道公司的核心差異化優勢。

“服務臨床是我們的初心。”科塞爾創始人兼CEO胡清強調，“我們不會因為某個產品被集采、價格變低就停止研發和生產。即便很多產品已納入集采，但我們至今依然在持續投入研發、升級迭代，堅守臨床價值本位。”

再者，高值耗材涉及材料科學、精密加工、涂層技術等多領域交叉，其核心原材料與工藝長期依賴進口成為產業痛點。為此，科塞爾依托子公司海望醫療向上游延伸，專注于醫療器械用高分子管材的研發制造——既能解決產業鏈上游的“卡脖子”難題、降低生產成本，又為企業打開了新的營收增長空間。

科塞爾執行總裁潘幸珍對此表示：“整合上游資源的最終目的是讓利潤回歸患者。集采壓低了價格，但我們憑借成熟的供應鏈和運營體系，在降低成本的同時守住質量底線，讓患者真正成為集采政策紅利的受益者。”

依托覆蓋創新、研發、注冊、制造、市場與銷售的全周期價值鏈，科塞爾正以“Local Base，Global Reach”為全球化戰略指引，以中國市場為原點，不斷向外延伸。

早在2021年，公司便前瞻性地完成對愛爾蘭創新型生物醫療公司Micell的收購。此舉不僅整合了其全球數千例臨床數據與超臨界噴涂技術，更將美國研發中心和生產基地納入版圖，加速集團全球化戰略的落地。

高值耗材行業具有更新快、消耗頻次高、市場大的特點。尤其在集采推動價格透明化的背景下，企業需要的不再是傳統渠道商，而是能夠共建生態的長期合作伙伴。

2026年1月，科塞爾先后完成兩個強化內外協同的關鍵落子。一是與中國醫療器械配送流通領域頭部上市企業——建發致新達成合作，借助其覆蓋全國的渠道優勢與技術資源，打通入院“最后一公里”，擴大市場覆蓋。二是與全球醫療科技領域領導者——美敦力攜手，依托其覆蓋全國的營銷網絡、臨床學術推廣體系及行業資源積淀，精準對接全球市場需求，為創新產品的市場落地與廣泛普及提供支撐。

03

長期主義筑底，持續中標見證科塞爾硬核實力

回頭看來，科塞爾的成長邏輯非常清晰——源于臨床，忠于患者。

以國內首個進入創新綠色通道的傘形長效腔靜脈濾器Octoparms?為例：該產品從2013年立項研發，到2021年獲批上市填補空白，并以A組第一名的成績在晉冀魯豫聯盟高值醫用耗材帶量采購中中標；再到2025年完成迭代升級，Octoparms?Ⅱ腔靜脈濾器正式獲批上市，在黑龍江牽頭的23省聯盟勾量中獲得第二名。

十余年間，科塞爾始終以創新為引領，圍繞臨床需求與反饋不斷打磨產品，用實際行動踐行長期主義的價值。截至目前，Octoparms?作為靜脈血栓栓塞癥（VTE）防治領域的中國代表產品，已以合理價格獲得全國超過2200家醫療中心的深度認可與應用，守護數萬名患者的健康。

再如備受關注的糖葫蘆球囊Tanghulu?，針對股腘動脈病變容易發生夾層的臨床痛點，Tanghulu?融合了約束性球囊與刻痕球囊的雙重優勢，通過“整體約束+局部刻痕”的設計，有效降低了補救性支架的植入，為患者帶來更優的臨床獲益與更低的治療負擔。

更重要的是，為全面滿足心血管疾病多樣化的臨床診療需求，科塞爾實現了從單點突破到系統布局的跨越，搭建起覆蓋外周介入、冠脈介入、心臟電生理三大領域的完整臨床解決方案。在2024年河北省際聯盟血管介入類帶量采購中，公司更是實現神經介入、外周血管介入產品線的全線中標，充分彰顯平臺型企業的綜合競爭力。

政策方向的轉換，必然引發行業的深度分化。隨著醫改步入深水區，創新型、平臺型企業的黃金窗口已然開啟——那些擁有核心創新技術、扎實臨床數據與完整質量管理體系的企業，將充分享受加速審評、優先支付、市場領先等政策紅利。

“無論市場如何變化，無論集采價格高低，無論行業情緒如何波動，科塞爾都會堅守自己的文化理念和價值觀。”胡清在采訪中表示，“我們將持續加大研發投入，推動技術創新，加速全球化布局，力爭成為全球血管介入器械領域的領軍企業，為中國醫療器械產業的高質量發展貢獻力量。”

可以預見，一個醫保基金可持續、老百姓得實惠、醫療機構有發展、醫療企業有活力的新未來，正加速到來。

* 參考資料：

1. 集采優化降負擔 支付改革促創新，《民生周刊》雜志

2. 解碼2026年政府工作報告：“醫療器械高質量發展”首次列入，頤通社

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