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2022年,國產血流導向密網支架領域迎來了“0的突破”,國內首個且截至目前唯一搭載機械球囊輸送系統與MIROR表面改性技術的血流導向密網支架Lattice?獲批上市,一舉打破了進口產品在高端神經介入領域的長期壟斷。
這款創新產品,來自艾柯醫療。
四年后,艾柯醫療帶著11000套支架的臨床植入數據、超20%的市場份額,再度向上交所科創板遞交招股書。這是其繼 2023 年首次申報、2024 年主動撤單后的二次沖刺,也成為國產神經介入器械在巨頭圍堵下,謀求國產替代與資本市場突破的典型樣本。
01
五年逆襲:從0到1技術攻堅,Lattice?以91.4%閉塞率打破進口壟斷
2017年8月,55歲的呂樹銑和30歲的兒子呂怡然在北京順義區注冊成立艾柯醫療。
彼時,中國神經介入市場超90%的市場份額被美敦力、史賽克等國際巨頭占據,而在顱內動脈瘤治療領域,進口血流導向支架不僅價格高昂,適應癥還存在明顯局限,大量中小型動脈瘤患者面臨治療困境。
呂樹銑的履歷是一條典型的中國醫藥人成長路徑:沈陽藥科大學藥學學士,寧夏醫學院研究員,強生CORDIS部門技術代表,此后二十余年從事醫療器械貿易。他見證了外資品牌如何在中國市場建立絕對優勢,也深知其中巨大的國產替代空間。兒子呂怡然則走了另一條路:加拿大McMaster大學化學工程學士,哈里伯頓(中國)銷售經理,AccuMedical技術總監。父親的經驗與渠道,兒子的技術與國際視野,構成了這家初創公司的原始基因。
面對“無械可用”“用械昂貴”的行業痛點,在父子倆的掌舵下,艾柯醫療做出了第一個關鍵決策:放棄跟隨式器械改良路徑,聚焦血流導向密網支架的核心技術革新,以正向研發模式打造具有差異化優勢的核心產品。
這一選擇意味著要直面神經介入器械“血管內精密工程”的研發壁壘,該領域涉及材料學、生物醫學、機械工程等多學科交叉,技術壁壘高筑,臨床驗證周期漫長。
艾柯醫療選擇以 “臨床需求導向” 為核心搭建全流程研發體系。從醫院臨床一線精準收集醫生在手術中的痛點,如傳統支架推送易扭結、導絲前竄、術后支架內狹窄率偏高等問題,再將這些需求拆解為機械設計、材料改性等具體技術指標。通過長期技術迭代,逐步掌握了支架輸送系統結構設計、編織支架制造、激光雕刻支架設計、材質表面改性等多項核心技術,形成了 “研發 - 專利 - 產品” 的閉環壁壘,為后續產品獲批奠定了堅實基礎。
2022年成為艾柯醫療發展的關鍵轉折點。歷經五年技術打磨,其核心產品Lattice?血流導向密網支架成功通過國家創新醫療器械“綠色通道”獲批上市,其兩大創新優勢,直接改寫了行業規則。一方面,機械球囊輸送系統有效解決了傳統支架推送過程中易扭結、導絲前竄的行業痛點,大幅降低手術難度,適配更多基層醫院;另一方面,MIROR表面改性技術提升了支架的生物相容性,將支架內狹窄率降至0.8%,顯著優于美敦力Pipeline系列(1.8%)、史賽克Surpass系列(2.1%)等同類進口產品,且獲批適應癥覆蓋頸內動脈及椎動脈的各型動脈瘤,并首次將適應癥范圍拓展至用于治療椎動脈中小型動脈瘤,成為當時國內適應癥范圍最廣的同類產品,臨床數據顯示,Lattice?術后12個月動脈瘤成功閉塞率達到91.4%,讓國產產品擁有了與進口巨頭抗衡的硬實力。
02
營收復合增長率高達1385%,核心產品終端植入超11000套
2023年4月20日,成立不到6年的艾柯醫療首次向上交所科創板遞交了IPO申請。這是一次頗為激進的沖刺。公司選擇了科創板的第五套上市標準,該標準適用于未盈利企業,要求預計市值不低于40億元,核心產品具備較大市場空間且取得階段性成果。
招股書顯示,2023年公司營收增長至9798.74萬元,但凈虧損也進一步擴大至3.63億元。經營活動現金流持續凈流出,報告期內累計缺口達2.52億元,對外部資金依賴度極高。更微妙的是,公司的估值在短時間內從14.37億元攀升至40億元以上,恰好達到第五套標準的門檻,與其微小的營收規模形成反差,引發了市場對其估值合理性的質疑。
故事的拐點發生在兩個月后。2023年6月,北京率先啟動神經介入類耗材帶量采購,血流導向密網支架被納入集采范圍。這一政策猶如巨石投入湖面,讓剛實現產品落地的艾柯醫療面臨第二個關鍵決策:是堅守高價保利潤,還是以價換量搶市場?
艾柯醫療選擇了后者。
招股書數據清晰展現了這一決策的顯著成效:2023年,公司營業收入從2022年的90.09萬元飆升至9798.74萬元;2024年營收再翻倍,達到1.99億元;2025年1-9月,營收已達1.88億元,接近2024年全年水平,近三年營業收入復合增長率達到 1385.37%。集采帶來的渠道紅利讓其產品迅速滲透至全國800余家醫院,核心產品Lattice?系列累計終端植入量超11000套,2025年上半年市占率突破20%,躋身行業前三。在河南、河北、廣東、安徽等多省份集采中,Lattice?系列均成功中標,逐步形成“中標-放量-降本”的正向循環,進一步鞏固了市場地位。
產品矩陣的持續擴容,成為艾柯醫療增長的第二曲線。2023年10月與12月,Attractor?顱內血栓抽吸導管分別在中國和越南獲批上市,其無導絲引導設計有效縮短了手術時間,提升了診療效率;2025年8月,Grism?遠端閉合顱內取栓支架正式上市,獨特的遠端閉合式網籃和網孔花紋設計保證血栓易于嵌入支架的網孔并具備良好的貼壁性,有效避免血栓向遠端逃逸,進一步豐富了公司在缺血性腦卒中領域的產品布局。截至目前,艾柯醫療已擁有十款三類醫療器械注冊證,形成了涵蓋出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中治療以及通路類的全產品線布局。
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圖源:艾柯醫療招股書
03
2024年扭虧為盈,毛利率高達87.6%
艾柯醫療的財務數據,呈現出創新醫療器械企業的典型特征:高增長、高研發、高毛利三者并存,同時也面臨著規模擴張與盈利平衡的雙重挑戰。
從核心財務指標來看。盡管2022至2023年公司累計虧損超4.6億元,但隨著核心產品規模化放量,公司于2024年成功扭虧為盈,2025年前三季度凈利潤已達3638.89萬元,超過2024年全年凈利潤的兩倍。2025年前三季度和2024年毛利率分別高達84.95%、87.60%,充分體現了創新醫療器械的技術壁壘;而研發投入占比從2022年的6406.87%逐步回落至2025年1-9月的26.23%,則清晰展現出公司正從研發驅動向規模驅動穩步轉型。
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圖源:艾柯醫療招股書
股權結構方面,艾柯醫療形成了“創始團隊+知名機構”的穩固格局。實際控制人呂樹銑、呂怡然父子合計控制公司44.40%的股份,紅杉資本旗下深圳瀚辰為第二大股東,持股17.04%。與此同時,公司構建了由59項境內外發明專利組成的知識產權矩陣,成為抵御市場競爭、鞏固技術優勢的核心護城河。
04
切換IPO標準二度沖刺,集采紅利下的機遇與隱憂
站在第二次沖擊IPO的關鍵節點,艾柯醫療此次的遞表面貌已截然不同。最顯著的變化是上市標準的選擇。公司放棄了第五套標準,轉而采用第一套標準:預計市值不低于10億元,最近一年凈利潤為正且營業收入不低于1億元。招股書2024至2025年財務數據為這套標準給予了有力回應。
根據弗若斯特沙利文預測,2024至2032年,中國神經血管介入治療醫用耗材市場年復合增長率將達22.7%,急性缺血性腦卒中發病人數將從428.6萬增至617萬,市場空間持續擴容。
研發管線的推進節奏,也成為了決定艾柯醫療未來增長的關鍵懸念。公司在研的Lattice?2000支架適配更小直徑微導管,有望進一步覆蓋顱內小血管動脈瘤這一細分市場;Coincide?液態栓塞系統則填補了慢性硬膜下血腫介入治療的市場空白,目前已進入臨床試驗階段。這些在研產品能否復制Lattice?系列的成功,將直接決定公司能否從單一產品供應商升級為神經介入領域的綜合解決方案提供商。
但機遇背后,隱憂同樣不容忽視。集采政策的持續深化可能進一步壓縮行業利潤空間,盡管公司目前中標產品的銷量增長已彌補降價帶來的影響,但未來國家層面神經介入耗材集采的啟動仍存在不確定性,將對公司盈利水平構成潛在壓力。同時,市場競爭日趨激烈,截至 2026 年 2 月 28 日,國內已有包括美敦力、史賽克、強生、健適醫療、歸創通橋、心瑋醫療、微創腦科學等廠家的42 款顱內取栓支架產品獲得 NMPA 批準上市。在顱內取栓支架領域,美敦力、健適醫療等廠商占據主導市場份額。
面對國內外參與者的競爭,艾柯醫療的第三個關鍵決策浮出水面,據招股書顯示,本次IPO擬募集資金11億元,主要用于三大方向:一是生產基地建設,擴大核心產品產能,應對集采放量帶來的需求增長,同時提升產能利用率,進一步攤薄成本;二是研發投入,重點推進在研管線的臨床進展,加快Lattice?2000支架、Coincide?液態栓塞系統等產品的獲批進程;三是營銷網絡建設,拓展基層醫療機構渠道,提升產品市場覆蓋率。
更長遠來看,艾柯醫療的野心不止于血管修復。招股書披露,公司正逐步從“血管形態學修復”向“神經功能網絡調控”演進,積極布局腦靜脈取栓、神經電生理等前沿賽道。這場從百億規模的神經介入市場向千億規模的腦科學領域的跨越,既充滿想象空間,也對公司的技術儲備與資源整合能力提出了更高要求。
從2017年的默默無聞到2025年的行業前三,從2023年首次申報上市到2026年卷土重來,艾柯醫療用八年時間完成了國產神經介入器械的逆襲與沉淀。如今沖刺科創板,這家企業不僅要向資本市場證明自身的盈利能力,更要回答一個核心問題:在技術迭代加速、政策環境多變的市場中,國產創新器械如何借助資本力量打破“曇花一現”的魔咒,真正成長為全球神經介入領域的重要力量。這個答案,將寫在未來的臨床數據與市場份額中。
*封面圖片來源:123rf
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