華益泰康北交所IPO獲受理，高端制劑+CDMO已盈利近億

2026年3月31日，華益泰康藥業正式向北交所遞交IPO招股書。一家海南本土藥企，用十六年時間，在仿制藥紅海、集采常態、創新高風險的三重擠壓下，硬生生走出的一條高端制劑突圍之路。鮮為人知的是，這場沖刺并非始于北交所——華益泰康最初計劃申報科創板，最終選擇轉向北交所，這一關鍵路徑調整，藏著這家中小企業貼合自身發展節奏、精準對接資本市場的深層戰略考量。

當國內大量藥企還在低價仿制藥里貼身肉搏時，華益泰康從成立第一天就選定了一條更難、更慢、但壁壘更高的賽道——復雜制劑。它沒有選擇賺快錢，而是把賭注壓在緩控釋、難溶性藥物這些研發難、審批難、生產更難的領域，最終在被國際巨頭長期占據的高端市場里，站穩了屬于中國藥企的一席之地。

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一群留美博士，賭一場國產高端制劑的未來

2010年，海南海口藥谷，華益泰康正式成立。

彼時國內制藥行業格局清晰：低端仿制藥產能過剩，價格戰愈演愈烈；而真正高門檻、高毛利的高端復雜制劑，幾乎被外資企業牢牢掌控。緩控釋技術、微丸工藝、固體分散體平臺……這些決定藥物療效、穩定性與生物利用度的核心能力，國內企業長期難以突破。

一群留美醫藥研發博士做出了在當時略顯“叛逆”的選擇：放棄短平快的普通仿制藥，聚焦高技術壁壘的復雜制劑與創新制劑。他們要做的，不是“能上市”的藥，而是“能比肩國際”的藥。

從第一天起，華益泰康就把目標放在了中美雙GMP體系合規，同步滿足中國 NMPA 藥品生產質量管理規范，以及更嚴苛的美國 FDA GMP 要求。2013年，公司生產車間通過中國新版GMP認證；2016年，又以零缺陷通過美國FDA認證，成為海南首家零缺陷通過FDA審核的口服固體制劑企業。這一張合規證書，既是質量底線，也是公司后續國內集采中標、國際 CDMO 業務、海外產品申報的核心準入與信任背書。

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不卷價格，只筑壁壘，把所有子彈打在研發上

在很長一段時間里，華益泰康都顯得“不合群”。

行業里不少企業快速立項、快速申報、快速上量，靠規模與低價換取市場份額。華益泰康卻反其道而行：幾乎所有現金流都持續投入研發，圍繞微丸、骨架片、雙層片制劑、固體分散、功能性包衣等核心技術方向，一點點搭建自主平臺。

它的邏輯很清晰：普通仿制藥的終局是價格戰，復雜制劑的終局是技術壁壘。只有把技術做深、做透，才能在集采到來時依然保有利潤空間。

多年深耕之下，公司形成了自研產品商業化+CDMO定制研發生產雙輪驅動的模式。自研產品主攻心血管、兒童用藥等剛需大領域；CDMO則依托FDA與中國GMP雙認證的產能，為國內外企業提供從研發、注冊到商業化生產的一站式服務。一內一外，一穩一增，構成了它獨特的抗風險結構。

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集采不是寒冬：對有壁壘的企業，反而成為放量加速器

2026年2月，華益泰康迎來關鍵節點，核心產品琥珀酸美托洛爾緩釋片中選國家集采協議期滿接續采購，采購周期延續至2028年底。

在行業普遍認知里，集采意味著降價、利潤壓縮、生存承壓。但對華益泰康這樣的高端制劑企業而言，集采更像是一次“合規的規模化入場券”。憑借穩定的質量、成熟的工藝、可控的成本，公司以價換量，在公立醫院市場快速放量，把原本由外資主導的份額，一步步轉化為自己的基本盤。

集采落地后，產品銷量確定性大幅提升，九州通、國藥控股、重慶醫藥等大型流通企業成為穩定合作伙伴，業績也隨之迎來拐點。

招股書里的財務數據，是華益泰康戰略選擇的最好注腳。2022年，公司仍處在研發投入與市場開拓的攻堅期，營收1.08億元，歸母凈利潤為負。2023年，隨著核心產品放量、CDMO訂單起量，營收一躍增至2.41億元，同比增長122.84%，并實現扭虧為盈，歸母凈利潤達到6057.37萬元。

2024年，業務進入穩態增長，營收3.09億元，盈利繼續保持；2025年前三季度，營收已達2.50億元，凈利潤5965.83萬元,接近上一年全年水平，經營現金流連續兩年持續為正。

圖源：華益泰康招股書

這是一條典型的“先苦后甜”曲線：前期高研發投入、低利潤；中期產品突破、訂單爆發；后期規模效應顯現，盈利持續改善。支撐這一切的，是高端制劑帶來的高毛利、CDMO業務帶來的現金流、以及集采帶來的穩定銷量。

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國內夯實基本盤，海外打開新空間

華益泰康沒有把命運綁在單一市場、單一業務上。

在國內，它以高端制劑產品切入三級醫院與基層醫療，集采品種提供穩定現金流；

在海外，它依托經FDA 認證的生產體系產能承接CDMO訂單，與Oryza Pharmaceuticals等海外企業達成合作，把中國的高端制劑能力輸出全球。

產能層面，公司早已完成“雙研發中心+雙制造基地”布局。海口藥谷制造中心年產能30億片，美安制造中心年產能超100億片，能夠同時支撐自研產品放量與CDMO訂單增長。

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從科創板到北交所，貼合成長節奏的理性抉擇

華益泰康此次沖刺北交所，并非最初的上市規劃——公司曾計劃申報科創板，最終選擇轉向北交所，這一調整背后，是基于自身發展階段、行業特性與資本市場定位的多重理性考量。作為一家聚焦復雜制劑的專精特新中小企業，華益泰康的成長軌跡與北交所“服務創新型中小企業、扶持專精特新企業”的定位高度契合，這成為其調整上市路徑的核心邏輯。

相較于科創板，北交所的上市門檻更貼合華益泰康當前的發展規模，且審核效率更高，從受理到上市，北交所平均用時相較于科創板更短，能夠幫助企業更快獲得融資支持，匹配其產能擴張與研發投入的迫切需求。更關鍵的是，北交所針對創新型中小企業推出的上市標準更具包容性，尤其是對深耕細分賽道、具備核心技術但規模尚未達到科創板頭部企業水平的藥企而言，無需過度追求規模體量，更能聚焦核心技術與主業發展。

對華益泰康而言，登陸北交所不僅能實現融資目標，更能借助北交所對專精特新企業的扶持政策，進一步強化品牌影響力，吸引優質資源對接，為后續發展鋪路。此外，公司2024年12月已掛牌新三板，完成了北交所上市所需的前期籌備，也為其轉向北交所提供了天然的路徑優勢與合規基礎。

反觀科創板，其更側重“硬科技”屬性與規模化體量，對企業的研發投入、創新成果轉化規模要求更高，且競爭更為激烈，更多聚焦于已形成較大規模的創新藥企。

對華益泰康而言，此時轉向北交所，并非放棄創新，而是選擇更貼合自身成長節奏的資本市場路徑——先借助北交所的融資與扶持，夯實研發與產能基礎，待規模與創新成果進一步突破后，再尋求更高層次的資本市場發展，這既是務實的選擇，也是長遠布局的考量。

本次沖刺北交所，華益泰康擬募資3.00億元，資金投向高度聚焦，沒有任何跨界動作。2.7億元用于智能制造基地建設：擴建高端固體制劑產能，提升自動化與智能化水平，緩解產能瓶頸；3000萬元用于創新研發中心建設：升級設備、引進人才、強化復雜制劑與創新制劑攻關。

簡單直接：擴產能、強研發。用資本市場的力量，把已經建立的技術優勢、GMP 合規優勢、規模化制造優勢，拉得更寬、筑得更高。

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中國高端制劑，正在從“能做”走向“做強”

站在IPO的新起點，華益泰康依然要面對行業的共同挑戰：集采政策持續推進可能帶來的價格壓力、高端賽道競爭加劇、研發投入與產出平衡、海外拓展不確定性。而上市路徑的調整，也讓其面臨新的考驗——如何借助北交所的平臺實現快速發展，如何在保持細分賽道優勢的同時，進一步擴大規模、提升創新能力。

但它的故事已經證明：中國藥企不必只走低價仿制藥的老路。在復雜制劑、高端制劑這條長坡厚雪的賽道上，堅持技術、堅持質量、堅持國際化，依然能走出一條可持續的成長路徑。而從科創板到北交所的調整，也恰恰體現了這家企業的務實與清醒——不盲目追求“高定位”，而是選擇最適合自己的發展節奏，在資本市場的助力下穩步前行。

從海南藥谷到北交所，從虧損到盈利，從科創板規劃到北交所沖刺，華益泰康用16年給出了一個答案：真正的壁壘，從來不是價格，而是技術與時間；真正的成長，從來不是盲目跟風，而是理性抉擇與長期深耕。

它的IPO只是一個開始。未來，它能否在高端制劑領域持續突破？能否在國際市場獲得更大份額？能否在創新藥與仿制藥之間找到更優的平衡？而此次轉向北交所的選擇，又將為它帶來怎樣的發展機遇？

答案，將寫在每一個獲批產品、每一張訂單、每一次技術迭代里。

*封面圖片來源：123rf

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