題圖 | Pixabay

文源 | 士澤生物

2026年4月2日，士澤生物宣布，公司于今年3月連續(xù)完成五億元C/C+輪市場(chǎng)化融資。

此次融資將用于進(jìn)一步支持士澤生物自主開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)“中國(guó)首發(fā)”或“全球首款”異體通用型iPSC衍生細(xì)胞新藥推進(jìn)至關(guān)鍵性確證臨床階段，提升公司“現(xiàn)貨型”神經(jīng)細(xì)胞新藥的規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理與控制體系，為士澤生物通用型細(xì)胞新藥商業(yè)化應(yīng)用的可及性提供保障。

公司異體通用型iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞藥已獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)的九項(xiàng)中美注冊(cè)臨床試驗(yàn)批件，多款通用型iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞新藥已處于注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，包括用于治療：

• 全球第二大神經(jīng)退行性疾病原發(fā)性帕金森病：中國(guó)注冊(cè)臨床II期及美國(guó)注冊(cè)臨床I期；

• 早發(fā)型帕金森病：中國(guó)注冊(cè)臨床I+II期，“中國(guó)首個(gè)”隨機(jī)雙盲對(duì)照確證關(guān)鍵臨床設(shè)計(jì)；

• 帕金森型多系統(tǒng)萎縮：中國(guó)注冊(cè)臨床I+II期，已于2026年開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn)；

• 脊髓損傷：全球首款新藥；中美注冊(cè)臨床I期；

• 肌萎縮側(cè)索硬化癥/漸凍癥：全球首款新藥及全球孤兒藥；中國(guó)注冊(cè)臨床I+II期及美國(guó)注冊(cè)臨床I期，為中國(guó)首個(gè)自主iPSC衍生細(xì)胞藥獲美國(guó)FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。

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生信分析|選題指導(dǎo)|寫(xiě)作指導(dǎo)|評(píng)審指導(dǎo)

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