再闖港交所，天星醫療在運動醫學賽道的生死競速

2024年深秋，北京經濟技術開發區經海二路的天星醫療生產基地里，帶線錨釘自動化生產線正在組裝。最新的銷售數據格外醒目，前三季度海外收入突破3800萬元，占比首次達到14%，2025年前5月收入同比增速更是高達370%。很少有人知道，這家看似順風順水的國產醫療器械企業，正剛剛經歷過帶量采購的"生死大考"——就在半年前，其14款核心植入物產品被納入國家集采清單，平均降價幅度超60%。

從2017年在大興科創園區落地生根，到2024年以6.5%的市場份額躋身中國運動醫學設備市場第四位，成為國產陣營的絕對領頭羊，北京天星醫療股份有限公司的八年征程，恰似一部濃縮的中國高端醫療器械產業突圍史。

當它在2026年3月再次遞交赴港上市申請時，這份招股書背后描述了這家企業，更是整個運動醫學賽道在政策與市場雙重壓力下的重構歷程。

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破局時刻，在巨頭陰影下鑿出通道

2017年7月31日，天星醫療創立，同期啟動GMP標準生產設施的調試與驗收，這標志著公司正式邁入規模化生產籌備階段。彼時的中國運動醫學市場，格局早已固化：美敦力、施樂輝等國際巨頭憑借數十年的技術積累和品牌沉淀，牢牢掌控著90%以上的市場份額，國產廠商多扎堆在低端耗材領域，利潤微薄且難以突破技術壁壘。彼時的國產運動醫學植入物，要么依賴進口核心部件組裝，要么在材料兼容性、生物穩定性上存在明顯短板，難以進入三甲醫院等核心診療場景。

天星醫療的破局關鍵，在于避開同質化競爭，聚焦植入物核心技術的自主研發。運動醫學植入物被稱為"骨科手術的精密零件"，其材料兼容性、生物穩定性直接決定手術效果和患者術后恢復，長期被國外技術壟斷。招股書顯示，公司成立初期即組建專項研發團隊，深耕生物材料領域，通過反復試驗優化產品配方與生產工藝，終于在2020年實現關鍵技術突破——推出中國首個全縫線錨釘，成功解決了傳統金屬植入物干擾核磁共振檢查、易引發軟組織刺激的行業痛點。

技術突破很快轉化為市場認可。2018年7月，公司拿到首個NMPA醫療器械認證，產品迅速進入北京積水潭醫院、上海第六人民醫院等國內標桿醫院，成為這些醫院探索國產替代的重點試點產品；2020年，公司同時斬獲"國家高新技術企業"和"中國高科技高成長50強"稱號，年銷售額突破2500萬元，實現從技術研發到市場落地的關鍵跨越。

資本的及時介入成為公司擴張的加速劑。2020年3月，他們獲得了君聯資本的天使輪投資；，2020年7月他們獲得了君聯資本的天使輪投資，2021年3月德福資本對其投資了A輪，2022年1月份，天星醫療獲得了OrbiMed領投、君聯資本跟投的數億元B輪融資。2023年1月份，該公司還曾獲得過一輪股權融資，新增投資方包括朗瑪峰創投、海達投資、建銀國際、雅惠投資、銀河源匯。

這一階段的天星醫療，已然在巨頭筑起的銅墻鐵壁上鑿出了一道縫隙。到2020年底，公司產品進入的醫院數量突破1000家。雖然整體市場規模仍有限，但已在核心醫療機構建立起"國產替代、技術可靠"的初步認知，為后續擴張埋下伏筆。

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擴張，從本土突圍到全球布局

2021年7月，天星醫療正式啟動海外經銷業務，招股書將這一決策定義為"雙市場驅動"戰略的核心一步——彼時國內運動醫學市場競爭已趨激烈，國際巨頭紛紛加大本土化布局，國產廠商的生存空間受到擠壓，開拓海外新興市場成為突破增長瓶頸的關鍵。

海外市場的拓展之路充滿挑戰。歐洲、東南亞等地區的醫療機構對中國醫療器械存在認知偏見，核心顧慮集中在產品質量與臨床數據的可靠性上。為打破這一壁壘，公司組建專業海外推廣團隊，帶著產品參加德國、法國等國際醫療展會，同步提交當地市場準入申請，用完整的臨床數據和產品性能測試報告，逐步獲得海外經銷商與醫療機構的認可。耗時半年，公司拿下首個海外經銷商訂單，正式打開海外市場大門。

這一步棋很快顯現成效。2021年底海外經銷商數量從年初的8家增至24家，2023年進一步突破40家，產品遠銷法國、波蘭、西班牙等50多個國家和地區，海外業務逐步成為公司收入的重要補充。截至2025年9月30日，海外經銷商已增至63家。

國內市場的深耕同樣成果顯著。2022年，公司憑借核心技術優勢和完善的產品管線，獲評國家級專精特新"小巨人"企業，年銷售額首次突破1億元；2023年，北京檢測中心通過CNAS認證，斬獲"上海市科技進步獎一等獎"，產品進入的醫院數量激增至3000余家，其中三級醫院超1000家，覆蓋全國絕大多數省份的核心診療機構。

這三年間，公司構建了生物材料、影像動力、智慧醫療、組織工程四大技術平臺，形成62款獲批產品的完整矩陣，其中27項為第三類醫療器械證書，數量位居國內同行業前列。公司通過持續的技術迭代，不斷優化產品性能，其中全縫線錨釘、可吸收界面螺釘等核心產品，在臨床效果上已接近進口同類產品，而價格僅為進口產品的60%-70%，具備極強的市場競爭力。

規模化擴張帶來了顯著的成本優勢。通過與核心供應商共同參與原材料設計與生產流程規劃，天星醫療將關鍵材料PEEK的采購價格從2020年的900千元/噸降至2023年的300-400千元/噸，降幅達50%以上。成本的下降進一步提升了產品盈利能力，2023年，公司營收達到2.385億元，較2021年的1.466億元（增長62.7%；凈利潤5711萬元，同比增長41.5%，展現出"技術+規模"的雙重驅動效應。

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生死競速，集采突圍之路

2024年4月，國家帶量采購政策正式延伸至運動醫學領域，招股書詳細記錄了這一行業變革帶來的沖擊：14款核心植入物產品被納入集采清單，按照集采規則，中選產品平均降價超60%，這意味著公司主力產品的利潤空間將被大幅壓縮，行業內不少企業選擇放棄中選或縮減產能，甚至退出市場。

面對行業變局，天星醫療的應對策略是主動擁抱集采，以價換量，通過全鏈條成本控制和產品結構優化，維持盈利能力。公司迅速調整生產計劃，擴大集采產品的規模化生產規模，通過批量采購、優化生產工藝、簡化包裝等方式，進一步降低單位生產成本；同時與核心供應商協商更有利的采購條款，優化供應鏈管理，提升資金使用效率。

與此同時，公司加大非集采產品的推廣力度，重點推進手術設備及相關耗材的市場拓展，對沖集采帶來的利潤壓力。招股書顯示，公司手術設備及相關耗材未被納入集采范圍，且具備技術壁壘，成為公司盈利的重要支撐。

這一策略的效果超出預期。2024年，公司植入物銷量同比激增113.8%，達到56.01萬件，盡管平均售價從711.9元/件降至446.3元/件，但植入物業務收入仍實現34.0%的增長，達2.50億元。更關鍵的是，有效的成本管理讓植入物毛利率在2025年前三季度回升至76.6%，較2024年的72.4%顯著改善。2024年公司整體營收達3.27億元，凈利潤達9538.9萬元。

與此同時，手術設備及相關耗材業務表現亮眼，2024年營收7698.6萬元，毛利率提升至60.5%，成為公司新的利潤增長點。市場份額的快速提升印證了策略的有效性，2024年，天星醫療在運動醫學植入物市場以8.8%的份額位列第四，在手術設備及相關耗材市場以3.2%的份額排名第六，兩項指標均居國產企業首位。與之形成對比的是，國際巨頭的市場份額出現不同程度下滑，行業格局正在發生微妙變化。

到2025年9月30日，公司累計產品銷量超180萬件，前三個季度營收2.733億元，凈利潤8987萬元，較上年同期分別增長23.9%和47.6%，在集采沖擊下實現了逆勢增長，用實際經營數據證明了自身的抗風險能力。海外收入也在不斷提升，2025年全年海外收入預計達7027萬元，占比將達17.4%。

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賽道博弈：機遇與懸念并存的資本征程

天星醫療選擇赴港上市的背后，是運動醫學賽道誘人的增長前景。根據灼識咨詢數據，中國運動醫學相關疾病患病人數在2024年達到1.686億例，預計2030年將突破2億例；運動醫學植入物及器械市場規模預計將從2024年的54億元增長至2030年的121億元，年復合增長率達14.3%。更具想象力的是智能康復領域，該市場預計2025-2030年的年復合增長率高達47.5%，到2030年規模將達229億元，天星醫療已布局的運動處方康復系統正瞄準這一藍海市場，成為未來增長的重要潛力點。

但挑戰同樣不容忽視。在全球市場上，美敦力、施樂輝等國際巨頭仍占據前三大市場份額，其技術積累、品牌影響力和研發投入仍具有明顯優勢。值得注意的是，天星醫療曾于2023年9月申請科創板上市，后于2025年6月因保薦人中金公司撤回申請而終止，招股書解釋原因為"市場狀況以及申請獲批所需時間較長"，此次赴港IPO能否成功募資，將直接影響其在再生醫學、手術機器人等前沿領域的布局速度。

站在赴港上市的關鍵節點，天星醫療的發展故事仍在繼續。如果上市成功，公司將獲得更多資金支持，加速推進32款在研產品的商業化進程，進一步鞏固國產龍頭地位。這家從北京大興起步的國產企業，用八年時間在運動醫學賽道完成了從跟跑到并跑的跨越，在集采沖擊下展現出強大的韌性。但真正的考驗，還在上市之后——如何在保持規模增長的同時維持盈利能力，如何在國際競爭中進一步擴大市場份額，如何在技術迭代中持續保持創新優勢，都是公司需要持續破解的課題。

隨著運動人群擴張與人口老齡化的雙重驅動，運動醫學已成為醫療器械領域增速最快的賽道之一。天星醫療的突圍故事，不僅關乎一家企業的生死，更折射出中國高端醫療器械產業在政策調控與技術創新中的生存智慧。在集采的"危"與國產替代的"機"之間，在國際巨頭的圍堵與本土企業的突圍之間，這場運動醫學賽道的生死競速，還將迎來更精彩的篇章。

*封面圖片來源：123rf

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