2025年6月11日,在得克薩斯州議會(huì)大廈,州長(zhǎng)格雷格·阿博特簽署了一項(xiàng)法案,提供5000萬(wàn)美元的州政府投資,用于啟動(dòng)伊博格堿的臨床試驗(yàn)。州眾議員達(dá)斯汀·伯羅斯在儀式上發(fā)表講話。
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伊博格堿是一種從非洲植物中提取的天然迷幻劑,倡導(dǎo)者認(rèn)為,在治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙和阿片類藥物使用障礙方面,它可以成為替代阿片類藥物的安全有效方案。
去年,得克薩斯州議會(huì)決定投入5000萬(wàn)美元納稅人資金,用于強(qiáng)效致幻劑伊博格堿的臨床試驗(yàn)。這一決定出臺(tái)之際,外界對(duì)迷幻藥療法的熱情正日益高漲。
前州長(zhǎng)里克·佩里高度贊揚(yáng)了該藥物在治療藥物成癮和其他心理健康問(wèn)題方面的益處。他透露,自己曾服用伊博格堿來(lái)克服早年頭部受傷引起的焦慮和失眠。今年6月,美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)小羅伯特·肯尼迪曾暗示,聯(lián)邦政府將在十二個(gè)月內(nèi)批準(zhǔn)此類藥物。
然而十個(gè)月過(guò)去了,特朗普政府在這一領(lǐng)域幾乎沒(méi)有取得任何實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。伊博格堿作為一級(jí)管制麻醉品,其面臨的法律懲罰與海洛因相當(dāng)。得州在共和黨支持下,試圖推動(dòng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其用于醫(yī)療用途的努力,目前似乎陷入了混亂。
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上周,副州長(zhǎng)丹·帕特里克和州眾議院議長(zhǎng)達(dá)斯汀·伯羅斯宣布,制藥公司與州政府官員未能就一項(xiàng)原本利潤(rùn)豐厚的公私合作協(xié)議達(dá)成一致,該協(xié)議旨在將伊博格堿引入美國(guó)藥房。他們表示,即便沒(méi)有制藥公司的參與,得州的伊博格堿研究也將繼續(xù)推進(jìn)。
按照原計(jì)劃,制藥公司本應(yīng)提供與州政府5000萬(wàn)美元投資等額的配套資金,并與得州政府分享其從伊博格堿中獲得的部分收益。
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這兩位參眾兩院的領(lǐng)導(dǎo)人聲稱:“我們打算為這個(gè)項(xiàng)目提供全額資金。”但他們并未透露總預(yù)算的具體規(guī)模。盡管得州執(zhí)意推進(jìn)這些即將在休斯敦和加爾維斯頓的得克薩斯大學(xué)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),但此舉面臨著巨大的風(fēng)險(xiǎn)。
獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的藥物批準(zhǔn)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,且往往以失敗告終。2024年,在萊科斯治療公司進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)二十年的研究之后,該局依然拒絕批準(zhǔn)將亞甲二氧甲基苯丙胺用于心理健康治療。
此外,服用伊博格堿會(huì)帶來(lái)顯著的心臟風(fēng)險(xiǎn)。萊斯大學(xué)貝克公共政策研究所的藥物政策研究員凱瑟琳·尼爾·哈里斯指出,前往墨西哥接受治療的患者通常需要在配備心臟監(jiān)測(cè)儀的醫(yī)療診所內(nèi)進(jìn)行,而美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局通常不會(huì)批準(zhǔn)這種高風(fēng)險(xiǎn)的藥物療法。
“藥物研發(fā)過(guò)程極其昂貴,而當(dāng)涉及伊博格堿這樣的藥物時(shí),成本和風(fēng)險(xiǎn)都會(huì)成倍增加,”她表示,“需要付出額外的努力來(lái)證明這種藥物的安全性和有效性。這必然會(huì)讓藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)持謹(jǐn)慎態(tài)度。”
針對(duì)得州的這一聲明,處于伊博格堿研究前沿的兩家制藥公司——位于紐約的吉爾伽美什公司和多倫多的普賽恩斯生物醫(yī)學(xué)公司——均未對(duì)置評(píng)請(qǐng)求作出回應(yīng)。
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衛(wèi)生專家估計(jì),這些臨床試驗(yàn)的成本可能會(huì)超過(guò)1億美元,而得州將如何支付這筆費(fèi)用尚不明朗。去年通過(guò)的法案規(guī)定,5000萬(wàn)美元的州政府資金必須有外部配套資金才能動(dòng)用,這迫使州政府官員不得不另尋資金來(lái)源。
非營(yíng)利組織“美國(guó)伊博格堿倡導(dǎo)組織”負(fù)責(zé)人布萊恩·哈伯德透露,盡管得州可以尋求慈善家或聯(lián)邦研究資助來(lái)填補(bǔ)資金缺口,但州眾議員科迪·哈里斯及其他共和黨議員正在討論從州預(yù)算中尋找額外資金。該組織的董事會(huì)成員包括佩里和前海豹突擊隊(duì)隊(duì)員馬庫(kù)斯·拉特雷爾等知名支持者。
“在我看來(lái),這是一個(gè)難以言表的前景向好的進(jìn)展。它不僅影響得州,還將激發(fā)全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)的變革勢(shì)頭,”哈伯德評(píng)價(jià)道。科迪·哈里斯拒絕就此事置評(píng)。帕特里克和伯羅斯的辦公室也未回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。
前美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部幕僚長(zhǎng)、共和黨籍州眾議員布萊恩·哈里森指出,完全依靠州政府資金來(lái)資助伊博格堿研究,顯然違背了去年通過(guò)的法案條款。他是當(dāng)時(shí)反對(duì)該法案的僅有的八名議員之一。
“即使是那些投票支持這種荒唐行為的議員,他們也沒(méi)有投票強(qiáng)迫他們的選民去花費(fèi)1億美元,”他直言,“這項(xiàng)法案需要被廢除。他們必須接受一個(gè)事實(shí):他們?cè)噲D做的事情是一次令人震驚的徹底失敗。”
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在伊博格堿的支持者陣營(yíng)中——這個(gè)多元化的群體包括退伍軍人、消防員、前運(yùn)動(dòng)員和正在康復(fù)的吸毒者——得州議員們正在做聯(lián)邦政府迄今為止一直不愿做的事情:提供挽救生命的治療。目前,患者必須遠(yuǎn)赴海外才能接受這種療法。
他們引用了斯坦福大學(xué)去年發(fā)表的一項(xiàng)研究,該研究發(fā)現(xiàn)伊博格堿“安全地改善了患有創(chuàng)傷性腦損傷的退伍軍人的抑郁、焦慮和功能障礙”。此外,2023年,澳大利亞政府已授權(quán)醫(yī)生使用亞甲二氧甲基苯丙胺和賽洛西賓來(lái)治療患者。
“我們?cè)诨囊爸信腔擦巳辏F(xiàn)在十多所大學(xué)都設(shè)立了官方的迷幻藥研究中心,”倡導(dǎo)迷幻藥醫(yī)療用途的“得州心理健康倡導(dǎo)組織”高級(jí)顧問(wèn)洛根·戴維森表示,“如果把時(shí)間倒回十年前,這是不可想象的。”
在聯(lián)邦政府的努力停滯不前之際,得州的共和黨人正急于保持這一推進(jìn)勢(shì)頭。上周,佩里與哈伯德一同參加了《喬·羅根體驗(yàn)》播客節(jié)目,為得州在伊博格堿方面的努力搖旗吶喊。他宣稱:“如果這是為了拯救生命,那么我們就應(yīng)該全力以赴。”
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休斯敦共和黨籍聯(lián)邦眾議員丹·克倫肖曾在2023年與民主黨人合作通過(guò)立法,指示國(guó)防部資助針對(duì)患有創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙的軍人的迷幻藥治療研究。他對(duì)得州在未找到制藥業(yè)合作伙伴的情況下依然決定向前推進(jìn)表示贊賞。
“他們正在靈活調(diào)整,”他分析道,“僅僅因?yàn)槊總€(gè)人都確信結(jié)果會(huì)很驚人,并不意味著官僚程序就能順利運(yùn)轉(zhuǎn)。每個(gè)人都害怕陷入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和美國(guó)緝毒局設(shè)下的陷阱。”
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