匯倫醫藥沖刺港股：從獨家品種到多款全球唯一，它是仿創藥企轉型的生存樣本嗎？

當獨家產品的時代饋贈開始退潮、營收砍半之后，一家老牌藥企如何在時代變遷中持續尋找下一個增長極？

2026年4月2日，上海匯倫醫藥向港交所遞交招股書，由中信證券擔任獨家保薦人。這份招股書背后，藏著中國醫藥行業一個極具代表性的轉型故事——從享受特定周期紅利的仿制藥企，到重金押注創新藥的Biotech，匯倫醫藥22年的發展歷程，折射出中國化藥產業的演進脈絡。

01

從仿制起步：瞄準危重癥，鍛造中國唯一國產的單品

匯倫醫藥的成長，與創始人董大倫的產業布局深度綁定。1984年畢業于南京藥學院（現中國藥科大學的董大倫，1995年在貴陽創立新天藥業，并于2017年推動公司登陸A股，在中藥領域積累了成熟的產業資源與資本運作經驗。但中藥賽道標準化難度高、臨床證據體系與化藥差異大、國際化路徑受限的特點，讓他決心開辟新賽道。

2004年，董大倫在上海開啟二次創業，匯倫醫藥正式成立，主攻小分子化學藥，與新天藥業形成清晰的業務區隔。彼時國內仿制藥行業仍處于高速發展期，創新藥政策逐步完善，小分子化藥作為最成熟的藥物形態，具備巨大的結構優化與臨床升級空間，這成為匯倫醫藥的核心布局邏輯。

2010年前后，行業多數企業扎堆常規仿制藥，匯倫醫藥卻做出關鍵戰略選擇：聚焦急危重癥領域開發改良型新藥。這類藥物研發難度大、臨床要求高，但獲批后競爭格局清晰、臨床剛需明確，能構筑難以復制的商業壁壘。這一差異化決策，成為匯倫醫藥后續發展的核心支點。

這一戰略的核心成果，是2020年3月通過優先審評獲批的希為納 （注射用西維來司他鈉）。希為納作為中國唯一國產、全球唯一獲批用于治療全身性炎癥反應綜合征相關急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征（ALI/ARDS）的靶向藥物，精準填補了ICU危重癥用藥空白。該藥物通過抑制中性粒細胞彈性蛋白酶，有效改善肺損傷、提高氧合指數、縮短機械通氣與ICU住院時間、提升患者生存率，安全性與耐受性表現優異，獲得多項國內外權威指南與專家共識推薦。

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疫情帶來的意外增長

希為納的商業化進程，恰逢全球公共衛生挑戰的特殊時期，其臨床價值得到快速驗證和廣泛認可。

2020年初，隨著對COVID-19致病機制的認知深入，臨床發現重癥患者常出現“細胞因子風暴”導致的急性肺損傷——這正是希為納的適應癥范疇。在肺部感染病例增加的背景下，這款針對危重癥的藥物迎來了臨床需求的集中釋放。需要強調的是，這種需求的爆發并非“蹭熱點”式的營銷驅動，而是基于產品確切的藥理機制和臨床證據：西維來司他鈉通過抑制中性粒細胞彈性蛋白酶，阻斷炎癥級聯反應，從而保護肺組織免受進一步損傷。

數據印證了產品的商業價值：2023年希為納銷售收入達7.45億元，占總營收75.7%，推動匯倫醫藥全年營收至9.85億元，實現凈利潤2065.9萬元。

不過，隨著疫情后醫療需求回歸常態化，作為一款治療急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征的藥物，希為納的銷售逐步回歸理性區間，2024年銷售收入降至4.24億元，2025年進一步調整至3.70億元，收入占比降至54.0%。

面對這一變化，匯倫醫藥主動優化運營策略，調整分銷商庫存結構、強化終端醫院學術推廣、拓展常規ALI/ARDS患者群體，確立新的需求平衡。即便經歷結構調整，希為納仍穩居核心產品地位，持續貢獻現金流。

03

產品矩陣多元拓展，新產品收入增長約192.4%

為降低單一產品依賴，匯倫醫藥持續推進產品矩陣多元化，構建“危重癥+腫瘤+慢性病”全覆蓋格局，推動收入結構從“單極支撐”向“多極協同”升級，其中佐愈（注射用左亞葉酸）成為最亮眼的增長曲線。

佐愈作為中國首款按化藥 2 類改良型新藥申報并獲批的注射用左亞葉酸，是結直腸癌等胃腸道腫瘤化療的關鍵輔助用藥，可與5 - 氟尿嘧啶直接共輸注，提升臨床效率與安全性。其專利凍干粉針劑型相比原研溶液制劑，純度更高、穩定性更強、安全風險更低、保存期更長。

在國內僅兩款獲批產品的格局下，佐愈2024年銷售額達2586.3萬元，2025年銷售額達7563.5萬元，同比增長約192.4%，成為匯倫醫藥第二增長曲線。

同時，康邁瑞（替格瑞洛）、利爾班（利伐沙班）、蒂諾安（地諾孕素）等仿制藥也在持續貢獻穩定現金流。康邁瑞適用于急性冠脈綜合征，在起效速度、個體差異、停藥后凝血功能恢復等方面優于氯吡格雷；利爾班作為口服Xa因子抑制劑，是臨床常用抗凝藥；蒂諾安是國內首款商業化地諾孕素仿制藥，用于子宮內膜異位癥治療。

這些產品雖然面臨集采政策的價格壓力，但也獲得了銷量的確定性保障。招股書顯示，集采在帶來銷量保證的同時，也對產品定價形成了重塑壓力：利爾班（10毫克）在國家第五批集采中降價幅度高達97%至99%，康邁瑞（90毫克）降幅達55%至92%。此外，主力產品之一的蒂諾安由于在2025年集采中未能中選，匯倫醫藥預計其產量及銷量將下降，據此動態調整生產和庫存策略，2025年對蒂諾安計提了上千萬元的存貨減值準備。

收入結構的優化清晰可見：希為納收入占比從2023年75.7%降至2025年54.0%，佐愈從2.4% 升至11.0%，蒂諾安從7.2%升至13.4%，康邁瑞及利爾班等其他產品占比從14.7%提升至21.6%。多元化產品格局有效對沖了單一產品波動風險，為創新轉型爭取了寶貴的戰略窗口期。

04

12年融資10輪，數家地方國資押注

在業務穩步發展的同時，匯倫醫藥完成了一場長達12年的資本化布局，為創新藥轉型儲備充足資金。自2013年10月啟動A輪融資起，至2025年9月完成I輪融資，其共計完成10輪融資，投后估值從2.25億元攀升至34.31億元，漲幅超過15倍，即便在2021—2023年生物醫藥資本寒冬期，依舊保持連續融資節奏，充分體現資本市場對公司長期價值的認可。

值得一提的是，匯倫醫藥的股東結構呈現“產業資本+地方國資”的多元特征，貴州國資、江蘇國資等地方產業資本相繼入局，分別對應創始人產業根基、生產基地所在地與商業拓展重點區域，海南眾泰、嘉興華玉等市場化財務投資同步加持，形成多元穩定的資本格局。

這種資本結構與匯倫醫藥產業布局高度契合，其生產基地位于江蘇泰州，擁有API及成品藥生產線；2024年還在湖北枝江啟動了新生產工廠建設，預計2026年下半年投產，為創新藥商業化生產儲備產能。

匯倫醫藥的資本化道路，也經歷過探索與調整。2022年，匯倫醫藥曾啟動上市輔導，目標科創板。但受生物醫藥行業IPO政策收緊等因素影響，上市進程未如期推進。2024年，新天藥業（董大倫控制的A股上市公司）曾計劃收購匯倫醫藥85.12%股權，估值29億元，但后來終止。收購計劃終止后，匯倫醫藥并未立即放棄資本化路徑，而是繼續探索包括港股上市在內的多種融資方式。最終，匯倫醫藥選擇港股獨立上市，以獲取更國際化的資本平臺和更靈活的融資機制。

05

創新藥戰略破局，多款產品具全球首創、國內首家等先發優勢

站在IPO新起點，匯倫醫藥明確以創新藥研發驅動長期增長，從“仿創結合”向“創新驅動”躍遷，本次港股IPO募集資金絕大部分將用于在研產品臨床開發。截至目前，該公司擁有四款I類創新藥物及三款Ⅱ類改良新藥處于臨床開發階段，覆蓋疼痛管理、呼吸系統疾病、腫瘤輔助等多個治療領域，多款產品具備全球首創、國內首家的差異化優勢。

匯倫醫藥管線，圖源招股書

· HL-1186作為中國首款進入臨床研究的Nav1.8抑制劑，是其重點推進的新一代非阿片類鎮痛創新藥，通過靶向外周疼痛信號通道，在強效鎮痛的同時避免成癮與中樞系統副作用。目前該產品已完成兩項術后急性疼痛IIa期臨床試驗，計劃2026年第二季度啟動IIb期研究，同步布局糖尿病周圍神經痛、骨關節炎疼痛等大適應癥，在非阿片鎮痛需求持續爆發的背景下，有望成為其未來核心增長引擎。

· YD0293是全球唯一針對不伴鼻息肉慢性鼻竇炎的DPP1抑制劑，直擊亞洲人群主流鼻竇炎類型無靶向藥物的臨床痛點，中國此類患者數千萬，但傳統治療方案療效有限。該產品I期臨床展現出良好藥代動力學特征與安全性，預計2026年第二季度完成IIa期試驗，憑借獨家靶點定位筑起極高臨床壁壘。

· H057作為全球唯一進入臨床階段的可吸入西維來司他鈉，是希為納的升級改良品種，通過吸入給藥實現肺部精準遞送，降低全身不良反應，拓展社區獲得性肺炎、支氣管擴張急性加重等新適應癥，與希為納形成劑型與適應癥互補，進一步鞏固公司在呼吸危重癥領域的領先優勢。

此外，其管線還包括治療膿毒癥的YD0743、治療炎癥性腸病的YD6390、治療良性前列腺增生的H077、治療難治性高血壓的H062等多款產品，均已進入臨床關鍵階段，未來2～3年將陸續迎來重要里程碑。

為支撐創新轉型，截至2025年底，匯倫醫藥已成立兩家全資子公司專注創新藥開發，構建從藥物發現到監管批準的全流程研發引擎。知識產權方面，該公司擁有107項已授權專利、109項專利申請，覆蓋中國、美國、歐洲等全球主要市場，形成完整的知識產權保護體系。

06

一個“仿創結合”樣本的未來

當下，匯倫醫藥正處于創新轉型的關鍵蓄力期，財務數據清晰反映戰略投入邏輯。

2023—2025年，其營收從9.85億元調整至6.86億元，凈利潤從盈利2065.9萬元轉為2024年虧損1.24億元、2025年虧損1.74億元，虧損主要源于成熟產品結構優化與創新研發持續加碼。其研發投入堅定增長，2023—2025年分別為2.11億元、1.95億元、2.34億元，2025年研發投入占營收比例達34.2%，遠超行業仿制藥企水平（10%～20%）。

長遠來看，匯倫醫藥的IPO故事，本質上是一個關于轉型時機與戰略耐心的命題。

在這場變化中，匯倫醫藥的優勢在于：已驗證的商業化能力（十多種已上市產品、覆蓋全國的營銷網絡）、差異化的管線布局（全球或國內首款的創新靶點）、完整的產業鏈控制（從API到制劑的全鏈條生產）。

但其挑戰同樣明確：大單品依賴的后遺癥（希為納營收占比仍超50%）、仿制藥集采的持續擠壓、創新藥臨床開發的資本密集特性，以及銷售費用高企對利潤的侵蝕（2025年銷售費用3.76億元，占營收54.8%）。但在醫藥行業向創新價值回歸的趨勢下，匯倫醫藥的平衡轉型路徑，具備稀缺的參考意義。

以成熟業務為根基，以創新研發為引擎，匯倫醫藥的仿創平衡之路，不僅是一家企業的資本進階，更是中國醫藥產業從仿制到創新的生動縮影。時間，終將見證這場轉型的最終成色。

*封面圖片來源：AI生成

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