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2026年3月31日,陜西麥科奧特醫藥科技股份有限公司第二次向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,聯席保薦人為建銀國際、招商證券國際。
在國內創新藥行業從同質化靶點內卷轉向全球首創(FIC)與臨床價值導向的關鍵階段,麥科奧特以近二十年專注雙/多特異性多肽藥物的長期積累,將核心戰場鎖定在慢性腎臟病、繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)這一被外資長期壟斷的細分領域,憑借全球首創的MT1013雙靶點藥物以及Ⅲ期臨床392名入組患者的數據,成為西北地區創新藥產業向源頭創新升級的典型樣本。
當前,多肽藥物已從降糖、減重延伸至腎病、心腦血管、神經保護等更大病種空間,雙靶點與多特異性設計成為下一代多肽創新的核心方向。麥科奧特在無一款產品上市、持續投入研發的背景下,依靠扎實臨床數據獲得北極光創投、紐爾利資本等一線機構加持,并與云頂新耀達成最高12.4億元商業化合作,其遞表港交所不僅是一次資本登陸,更是一家堅持長期主義的Biotech,在臨床兌現前夜對創新價值、產業路徑與生存發展的全面答卷。
01
西安交大學霸夫婦聯手創業,近二十年堅持多肽源頭創新
麥科奧特的故事,始于一對深耕醫藥領域的創業者對未滿足臨床需求的長期判斷。該公司由王冰博士、王梅博士夫婦聯合創立,兩位創始人具備長期的藥物研發與產業經驗,在分子設計、臨床轉化和醫藥企業運營方面積累深厚。
董事長兼CEO王冰,擁有系統而扎實的學術背景,先后于西安醫科大學獲得臨床醫學學士學位、西安交通大學獲得腫瘤學碩士學位與藥理學博士學位,曾在西安醫科大學擔任助教,并于2001年8月至2019年12月在西安交通大學任教授,長期投身醫學教學與科研工作,在醫療及制藥行業擁有逾20年從業經驗,還曾擔任國家“重大新藥創制專項”評審專家,行業資源與專業影響力兼備。
非執行董事王梅,與王冰同為資深醫學專業人士,目前擔任西安交通大學第二附屬醫院皮膚科主任醫師,長期深耕臨床診斷與治療一線,學術成果突出,曾榮獲陜西省專利一等獎、陜西省科技進步獎二等獎(第二完成人)等重要獎項。
王冰與王梅的專業背景高度互補,二人將臨床需求、基礎研究與新藥開發緊密結合,共同塑造了麥科奧特以技術創新為核心的企業底色。
2007年,團隊在西安正式組建麥科奧特,彼時國內創新藥尚處于仿制藥轉型階段,多肽藥物遠未成為市場熱點,雙靶點、多特異性肽的研發路線更屬前沿探索。
在企業創立初期,國內藥企普遍追逐短期見效的腫瘤、抗感染等熱門賽道,腎病并發癥、代謝骨病等領域因患者隱匿、機制復雜、開發周期長而少有人涉足。王冰、王梅團隊卻堅定判斷,中國約1.57億慢性腎臟病患者背后,存在巨大的治療缺口,尤其是透析患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥,現有藥物療效有限、副作用明顯,具備機制突破的創新藥將擁有明確的臨床與市場空間。
在這一戰略下,麥科奧特從成立之初便確立自主研發、全球創新、聚焦腎病與心腦血管的發展路線,堅持以分子機制創新解決臨床痛點。近二十年來,麥科奧特扎根西安,逐步搭建起完整的多肽藥物研發體系,從分子設計、工藝開發、成藥性評價到臨床研究全鏈條自主掌控,最終形成以全球首創雙靶點多肽MT1013為核心、覆蓋多個高壁壘治療領域的差異化管線,成為國內少有的堅持 FIC 路線的多肽藥企。
穩定的股權結構也進一步保障了麥科奧特長期戰略的連貫性,王冰、王梅夫婦處于絕對控股地位,合計控制麥科奧特約53%的權益。其中,王冰直接持有40.56%股份,王梅直接持有6.6%股份,同時王梅通過控制的西安眾瑞間接持有麥科奧特5.48%權益。夫妻創始人團隊的長期主義理念,讓麥科奧特在資本熱潮中保持研發定力,即便在融資環境波動、臨床投入持續增加的壓力下,依然可以堅持推進核心產品的國際水準臨床開發。
02
以雙/多特異性多肽,切入代謝和心血管兩大領域
麥科奧特的核心戰略,是聚焦未被滿足的重大臨床需求,以雙/多特異性多肽技術平臺構建差異化優勢。該公司明確將研發重心集中于代謝性疾病(慢性腎病、肥胖、脂肪肝) 和心腦血管疾病(抗栓、腦卒中) 兩大領域,這兩大方向患者基數大、治療方案有限、長期依從性要求高,且傳統小分子與單抗藥物存在各自局限,多肽藥物憑借高活性、高選擇性、安全性優勢具備明顯替代潛力。
圍繞這一定位,麥科奧特已建成四大核心技術平臺,形成從源頭創新到商業化開發的完整能力。其擁有雙/多特異性肽及多肽大分子技術平臺,能夠設計并穩定表達多靶點協同的新型多肽分子;依托計算機輔助肽設計平臺提升分子篩選效率與成藥性;布局口服多肽遞送平臺解決多肽給藥不便的痛點;同時搭建成藥性評價平臺,實現早期藥理、毒理、藥代的系統評估。四大平臺相互協同,使麥科奧特能夠持續產出具有全球首創潛力的候選藥物,擺脫對海外授權產品的依賴。
基于核心技術平臺,麥科奧特在多肽賽道具備三大差異化優勢:第一,機制首創,核心產品均為雙靶點或多靶點協同設計,突破現有單靶點藥物療效天花板;第二,賽道差異化,避開擁擠賽道,深耕腎病、骨代謝、神經保護等競爭格局更優的領域;第三,臨床價值明確,所有管線均以解決現有治療短板為目標,療效、安全性與患者獲益可量化驗證。這種定位讓麥科奧特在創新藥行業中形成獨特標簽,也為后續商業化與國際化打開空間。
03
一款FIC沖刺上市,三大關鍵產品同步推進
麥科奧特的管線價值,集中體現為“1款核心產品+3款關鍵產品”的臨床矩陣 ,所有產品均為自主研發、全球權益,覆蓋腎病、減重、抗凝、神經保護四大高潛力領域。
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在研管線,圖源招股書
核心產品MT1013是其最具價值的資產。這款全球首創靶向CaSR+OGP的雙靶點激動劑多肽,在2025年美國腎臟病學會(ASN)年會上入選Late-Breaking重磅發布,成為首個在SHPT領域與依特卡肽頭對頭研究并展現優勢的中國原研藥物。
MT1013主要用于治療透析患者繼發性甲狀旁腺功能亢進癥,并可進一步拓展至慢性腎臟病相關骨代謝異常、非透析SHPT等適應癥。該產品通過抑制甲狀旁腺激素、改善鈣磷代謝,同時實現骨保護與心血管獲益,解決了傳統藥物達標率低、易發生低鈣血癥、損傷骨密度的痛點。
臨床數據為MT1013提供了堅實支撐,Ⅱ期臨床結果顯示,在療效方面,經過26周治療,MT1013組(兩個劑量組)實現iPTH、血鈣、血磷三項指標綜合達標的患者比例分別為39.29%和34.48%,而依特卡肽組為15.63%。計算可得,MT1013組的綜合達標率約為依特卡肽組的2.2至2.5倍。在安全性方面,MT1013未發生嚴重低鈣血癥事件。這一安全性優勢直擊西那卡塞和依特卡肽的臨床痛點——后兩者常因低鈣血癥導致患者停藥或減量。
目前,MT1013 Ⅲ期臨床已入組392名患者(計劃424名,進度92.5%),預計2026年底讀出數據,2027年提交NDA,2028年啟動商業化。
關鍵產品XTL6001是全球首創的GLP-1R/GCGR/MasR三靶點激動劑,區別于傳統減重藥物,在減重同時可保護肌肉、改善代謝相關脂肪肝,并對慢性腎病合并蛋白尿具有潛在獲益,目前已在中國和美國同步開展I期臨床。
關鍵產品MT1002是全球首個凝血Ⅱ因子與GPIIb/IIIa雙靶點拮抗劑,專注解決急性冠脈綜合征介入治療中抗凝與出血的平衡難題,已完成I期臨床,Ⅱ期研究正在推進。
關鍵產品MT200605則聚焦急性缺血性腦卒中,采用雙通路神經保護機制,目前Ⅱ期臨床進行中,安全性與療效趨勢積極,有望為腦卒中患者提供新的治療選擇。
整體來看,麥科奧特管線梯隊清晰、節奏穩健,核心產品臨近上市,關鍵產品逐步推進,早期管線持續補充,既保證了近期價值兌現,也為中長期增長提供支撐。
04
臨床提速、BD落地、融資支撐的閉環發展
隨著管線的快速推進,在運營層面,麥科奧特采取臨床快速推進、BD 合作變現、輕資產生產、資本持續支撐的高效策略,使一家無收入的未盈利Biotech保持穩健節奏。
臨床進展方面,麥科奧特集中資源優先推進核心產品MT1013,從早期開發到Ⅲ期臨床始終按計劃節點完成,展現出較強的臨床管理與執行能力。同時,XTL6001、MT1002、MT200605等產品同步推進中美臨床,逐步搭建國際臨床開發體系。
BD則是其運營的亮點,為降低商業化風險、快速兌現價值,麥科奧特將MT1013在中國及亞太部分區域的商業化權利獨家許可給云頂新耀,交易總額最高可達12.4億元,包括2億元不可退還首付款及后續里程碑與銷售分成。此項合作不僅為麥科奧特帶來穩定現金流,更借助云頂新耀在腎病領域的成熟渠道,大幅縮短上市后快速放量周期,實現研發與商業的高效協同。
生產環節,麥科奧特采用CDMO外包模式,暫不建設大規模重資產生產線,由內部CMC團隊負責工藝開發、質量控制與放大生產,既降低固定資產投入,也保證產品質量與供應穩定,適合創新藥臨床階段與商業化初期的發展節奏。
融資歷史上,麥科奧特憑借清晰的創新邏輯與扎實數據,先后獲得北極光創投、紐爾利資本、陜西金資、浙商創投等知名機構投資,股東結構兼具財務投資與產業資源。2025年9月完成新一輪融資后,其投后估值達26.36億元,為臨床推進與運營提供重要的資金支持。
05
商業化倒計時與Biotech的生存法則
根據招股書,麥科奧特本次港股IPO募集資金將圍繞臨床兌現、管線推進、研發升級、運營補充四大方向使用,整體投入高度聚焦。大部分募集資金將用于核心產品MT1013的Ⅲ期臨床收尾、NDA申報及上市準備,確保產品按計劃獲批并順利進入商業化階段。另一部分資金用于XTL6001、MT1002、MT200605等關鍵產品的后續臨床開發,推動管線持續向后段推進。同時,麥科奧特將繼續投入技術平臺升級與早期項目研發,保持源頭創新能力。剩余資金用于補充營運資金,保障其穩定運營。
未來一到兩年,隨著MT1013 III期臨床結果讀出、港股IPO落地、商業化準備推進,將共同決定麥科奧特的新起點。同時,這也將是麥科奧特從臨床研發型Biotech向商業化藥企轉型的關鍵時期。
從西安實驗室到港交所門口,麥科奧特用近二十年時間,走出了一條堅持臨床價值與源頭創新的道路。在多肽藥物迎來黃金發展期、中國創新藥邁向全球競爭的時代節點,這家西北Biotech以雙靶點多肽MT1013叩關腎病藍海,既是對長期主義的回報,也是對中國FIC創新能力的驗證。
*封面圖片來源:AI制成
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