常溫機械灌注技術如何重構器官醫學領域研發新范式？

當前，器官醫學領域正處在研發范式革新的關鍵節點。傳統體外模型簡化失真、動物實驗成本高且種屬差異顯著、臨床轉化成功率偏低，全球監管導向共同推動替代技術升級，行業亟需一套更貼近人體、可量化、可干預、可重復的器官級體外研究平臺。

常溫機械灌注（NMP）技術，正是承接這一需求的核心底層支撐。它以接近人體的生理環境，維持離體器官的活性與代謝功能，將靜態組織樣本轉化為可動態評價、可精準干預、可長期穩定運行的體外活體系統。

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鏈接基礎研究與臨床轉化，多器官常溫機械灌注科研平臺成器官醫學科研必備工具

為何基于NMP技術的多器官常溫機械灌注平臺，正逐步成為器官醫學領域研發的必備工具？

這需要回到NMP技術的核心本質中：常溫機械灌注系統（37℃）通過建立更接近生理狀態的循環和代謝環境，讓器官可以獲得正常氧供、讓血管血流處于循環狀態。而通過穩定維持離體器官的活性與完整代謝功能，它使得離體器官從“靜態組織”變成了“可代謝、可修復、可評價、可干預”的活體系統。

基于高度還原體內微環境的能力，讓基于NMP技術構建的“活體生物反應器”突破了細胞、類器官與整體動物之間的鴻溝，使其能夠支撐細胞治療、藥物篩選等前沿領域從實驗室到臨床轉化的關鍵驗證環節，成為連接基礎研究與臨床轉化的核心橋梁，更使其成為器官醫學研究中不可替代的核心工具。

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器官醫學前沿科研領域，為何都離不開NMP技術？

在生命科學與醫藥創新的關鍵方向，NMP以體外生理級模型的獨特定位，提供了破局路徑。

■ 細胞治療與再生醫學

突破細胞遞送、定植、存活、功能整合的核心瓶頸，在可控生理環境下完成修復方案驗證與效果評估，推動再生醫學從細胞層面向器官功能修復升級。

■ 新藥研發與早期評價

填補細胞實驗與臨床試驗之間的“評價斷層”，提供更接近人體的器官級數據，支持藥代、毒性、靶向效率、聯合用藥等關鍵評估，大幅降低研發投入與臨床失敗率。

同時，NMP 技術在異種移植、類器官 / 器官芯片等前沿方向同樣具備關鍵支撐價值，可補齊現有模型短板、提升驗證可靠性。在政策導向與產業需求雙重驅動下，NMP 正從可選技術升級為科研機構與創新藥企的剛需基礎設施。

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承接國家級重點項目，本土代表企業清瀚醫療正在跑出

在全球器官醫學裝備競爭的背景下，核心技術自主可控、關鍵材料自主供應、全流程體系自主閉環，已成為我國生命科學研發的戰略剛需。

清瀚醫療作為國產NMP科研體系的構建者與多器官常溫機械灌注平臺的領跑者，已實現核心技術自主研發與工程化落地：

其一，是其構建起成熟的科研級平臺，可覆蓋多器官科研場景。目前其支持肝臟、腎臟等多器官長時間體外灌注，具備搏動灌注、雙重循環控制、高效氧合、全程生化監測、功能量化輸出等完整能力。其配套一次性無菌管路、專用氧合器、定制化灌注液等全鏈條耗材，實現設備+耗材+服務一站式交付，可大幅降低器官醫學領域科研機構的使用門檻與試驗風險。

其二，深耕膜材料和智能化灌注技術，核心技術自主可控。清瀚醫療在人工心肺、膜材料、表面涂層、微循環灌注等領域的長期積累，打造基于“中國膜”的自主知識產權器官仿生裝備平臺，打破國外技術壟斷，實現關鍵部件與核心工藝自主可控，為國家級科研項目提供安全、可靠、可持續的技術底座。目前，其正在向全系列體外平臺發展，通過掌控“卡脖子”膜材料PMP中空纖維膜生產制造技術，再結合基于微循環灌注的智能算法，進一步助力其構建起了多器官常溫機械灌注平臺的技術壁壘。

其三，其基于產學研深度協同，進一步推動成果可落地可轉化。目前，清瀚醫療正在與國內頂尖臨床機構、科研院校建立穩定合作，完成灌注模型構建、器官功能評估、干細胞遞送、藥物評價等一系列實驗驗證，形成從技術平臺到科研方案、從數據產出到成果轉化的完整閉環。更為重要的是，其技術不僅服務于基礎研究，更將直接支撐臨床前轉化，具備高度的實用性與產業化潛力。

目前，清瀚醫療已牽頭承擔國家級人工智能醫療器械創新任務“揭榜掛帥”、北京市科技計劃等多項重點科研項目，技術實力獲權威認可，成為支撐器官醫學創新的核心力量。

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更真實的體外模型！NMP技術有望開啟科研升級浪潮

全球器官醫學研發正加速從細胞水平、動物水平，邁向器官級、人源化、高仿真的體外模型時代。研發路徑、評價標準、轉化邏輯正在被系統性重構，而NMP正是這場變革的核心基礎設施。

近日，在“2026（第八屆）世界細胞治療與再生醫學大會暨展覽會”上，清瀚醫療向外界展示了其多器官常溫機械灌注科研平臺。清瀚醫療再次向行業傳遞了一個清晰的理念：常溫機械灌注不僅僅是器官保存的技術，更是支撐器官醫學前沿突破的底層基礎設施。

清瀚醫療副總經理左盼莉博士強調，“全球范圍內常溫機械灌注技術在臨床應用上已經完成確認，目前集中在細胞治療和藥物研發領域等場景的拓展應用，重點在于實現更長時間的器官保存和更多生物參數的在線測量，清瀚醫療希望能與國內合作伙伴合作共贏，完成國內原研常溫機械灌注技術在器官醫學領域的探索應用。”

而以清瀚醫療為代表的中國創新力量，將進一步以“體外活體生物反應器”NMP科研平臺，打開器官醫學領域的更多可能，讓器官醫學研究走向更真實、更高效、更可控的新階段。

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