天津瑞照PDRN&PN實驗室制劑研發落地高端再生醫美三類械攻堅提速

2026 年 3 月，國內再生醫美高端器械領域新銳企業天津瑞照生物有限公司（下稱“天 津瑞照”）傳來核心技術攻堅捷報：公司自主研發的 PDRN（多聚脫氧核糖核苷酸）&PN （多核苷酸）實驗室制劑成功研發落地，原料純度、生物活性留存、生物相容性等關鍵技術 指標均達到設計標準。這一成果成為天津瑞照深耕高端再生醫美三類醫療器械核心賽道的關 鍵階段性勝利，不僅為后續產品研發攻堅、合規注冊申報筑牢了堅實技術基礎，更填補了國 產 PDRN&PN 高端再生材料的技術空白，為打破海外品牌壟斷、推動國產再生醫美三類器 械產業化發展注入硬核動能，也為創投市場展現了高壁壘賽道下的優質研發實力與成長確定 性。

賽道痛點凸顯 國產高端再生材料替代迫在眉睫

PDRN&PN 作為再生醫美領域的核心高端材料，憑借在促進組織修復、刺激膠原再生、 緩解炎癥反應、改善皮膚微循環等方面的優異性能，成為面部抗衰、軟組織修復、醫美術后 再生等醫美臨床場景的核心應用材料，更是全球高端再生醫美三類注射器械的核心原料。但 長期以來，國內該領域核心技術被海外品牌壟斷，PDRN&PN 三類醫療器械賽道更是處于 完全空白狀態，市場龐大的合規剛需始終缺乏本土硬核產品支撐。同時，原料提純工藝難、 生物活性留存要求高、制劑配方體系復雜等行業技術壁壘，讓本土企業的研發攻堅舉步維艱， 實現 PDRN&PN 核心技術自主化、產品合規化，成為國產再生醫美高端器械發展的迫切需 求。

三重技術突破 筑牢三類械研發核心根基

此次天津瑞照成功研發落地的 PDRN&PN 實驗室制劑，直擊行業核心技術痛點，在原 料提純、制劑配方、生物相容性三大核心維度實現突破性進展。研發過程中，公司依托自主 搭建的核心技術研發平臺，結合與天津藥物研究院達成的深度戰略技術合作成果，攻克了 PDRN&PN 原料高純度提取、活性成分精準留存等行業關鍵瓶頸，制劑各項指標均嚴格契 合醫療器械原材料的理化性能、生物學功能等嚴苛標準。

原料端實現高純度提純，有效去除雜質與致敏源，符合動物源性醫療器械的病毒滅活、 免疫原性研究等規范要求；生物學功能端實現對成纖維細胞增殖、細胞遷移的有效誘導，膠 原再生促進能力對標國際頂尖水準；生物相容性端通過細胞毒性、致敏反應、皮內反應等多 項驗證，為后續臨床應用的安全性奠定核心基礎。與此同時，該制劑的研發落地全程遵循國 家三類醫療器械研發規范，從原料篩選、工藝設計到制劑制備，均構建了完整的質量控制體 系，兼顧技術創新性與合規嚴謹性，為后續開展工藝優化、中試放大、注冊申報等工作鋪平 了道路。

雙輪研發驅動 高效攻克行業技術壁壘

值得關注的是，此次 PDRN&PN 實驗室制劑的研發成果，并非單一技術突破，而是天 津瑞照 “自主研發 + 國家級科研合作” 雙輪驅動研發體系的高效落地。依托公司高規格 核心研發專班的資深技術積淀，疊加天津藥物研究院院士領銜的頂尖科研團隊、全鏈條研發 評價體系的專業賦能，天津瑞照實現了研發效率與技術水準的雙重躍升，大幅縮短了本土企 業在該高壁壘領域的研發周期，展現出行業內不可復制的研發優勢。

雙方圍繞 PDRN&PN 核心管線開展的核心技術聯合攻關，讓實驗室制劑在研發初期便 站在國際技術水準之上，既保證了技術的自主性與創新性，又借助國家級科研平臺的資源優 勢，規避了研發過程中的技術彎路，成為產學研深度融合、推動高端醫療器械技術創新的典 范。

連破節點 彰顯企業硬核執行實力

從2年調研最終精準鎖定 PDRN&PN 三類械核心賽道，到2025年 9 月與國家級科 研巨頭天津藥物研究院達成深度戰略合作；從 2026 年 2 月拿下 β- 葡聚糖二類械核心 專利，到 3 月實現 PDRN&PN 實驗室制劑落地，天津瑞照在短周期內完成了多個高端再 生醫美材料研發的關鍵節點突破，刷新了行業高壁壘賽道的研發速度。

這一系列成果的背后，是企業核心團隊在再生醫美、醫療器械研發領域數十年的資深積 淀，更是公司 “戰略清晰、合規先行、高效執行” 發展理念的充分體現。快速的研發落地 節奏，不僅讓市場看到了天津瑞照的技術實力與執行能力，更讓創投機構看到了高壁壘醫美 賽道中企業發展的高確定性，成為再生醫美領域極具投資價值的優質標的。

錨定國產替代 加速三類械產業化進程

此次 PDRN&PN 實驗室制劑的研發落地，是天津瑞照在高端再生醫美三類械賽道的重 要一步，更是國產 PDRN&PN 核心技術自主化的關鍵里程碑。未來，天津瑞照將以此次制 劑落地為新起點，加速推進后續工藝優化、中試放大、合規驗證等全流程工作，嚴格按照國 家三類醫療器械注冊標準，全力推動 PDRN&PN 三類醫療器械的研發攻堅與注冊申報進程， 力爭早日填補國內高端再生醫美 PDRN&PN 三類器械的市場空白。

同時，公司將持續深化與天津藥物研究院的科研合作，圍繞 PDRN&PN 核心管線開展 更多獨家專利研發布局，進一步筑牢技術壁壘；并依托該核心原料技術優勢，推動其在妝字 號護膚品領域的產業化應用，實現醫用級核心技術的民用化延伸，讓高端再生技術惠及更廣 泛消費群體。 依托硬核的技術研發實力、高效的產學研協同體系與清晰的全品類戰略布局，天津瑞照 正以堅定的國產替代使命，穩步攻堅再生醫美高壁壘賽道。此次 PDRN&PN 實驗室制劑的 研發落地，為中國再生醫美產業邁向合規化、高端化、自主化發展注入本土核心力量，也將 持續為行業與市場創造更高價值。