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國產疫苗正拿下多個東南亞核心市場。
2026年4月13日,新華社從雅加達發回一條消息——印尼食品與藥品管理局(BPOM)局長塔魯納·伊克拉爾公開表態,印尼正不斷深化與中國在疫苗領域的合作,以擴大HPV疫苗覆蓋面,并加快本土研發與生產能力建設。
這一消息折射了國產HPV疫苗出海的強勢勁頭,此前,4月7日,萬泰生物表示,公司正與泰國合作伙伴一起,共同推動公司九價HPV疫苗在泰國的本地化生產。該合作為原液分包裝模式,公司按照協議向泰國供應原液,由泰國合作方進行分包裝和檢測放行。
這意味著東南亞泰國、印尼兩大重量級市場,國產疫苗企業都已建好出海橋頭堡。有望開啟疫苗出海新時代。數據也印證了這一趨勢,據中國醫藥保健品進出口商會發布的數據顯示,2025年,中國疫苗出口到了全球85個市場,出口金額為3.24億美元,同比增長52.63%。其中巴基斯坦、巴西、印尼分別為出口市場的前三名。
疫苗并非簡單的商品,作為公共衛生體系的重要組成,疫苗受到嚴苛監管,出海難度極大,國產疫苗企業是如何打通這一出海要塞?
01
3億人的疫苗缺口
“HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗對印度尼西亞女性很重要,因為它能保護我們免受宮頸癌的侵害。”印尼女子伊塔堅定地對新華社記者說。然而,HPV疫苗價格高昂且供應不足的現實依然橫亙在許多家庭面前。“如果疫苗能夠實現本土化生產、價格更親民,我們作為家長不僅更易獲得,也更愿意推薦給他人。”身為母親的伊塔說。
伊塔的心聲不是個例。東南亞市場有著龐大的疫苗缺口。
東南亞的疫苗市場需求目前正處于高速增長與結構升級的黃金時期。受益于人口紅利以及各國政府公共衛生投入的加大,這片擁有近7億人口的市場正成為全球疫苗企業的重要市場。從細分市場上看,印尼(2.7億人口)、菲律賓(1.1億人口)、越南(近1億人口)等國人口基數龐大且增長率高。
疫苗市場規模與人口規模高度綁定。雖然有龐大的需求,但東南亞市場的供應能力卻有所不足。
君聯資本執行董事戚飛對東南亞醫療市場有著極其深入的一線實操經驗,他告訴動脈網:“東南亞疫苗市場本土企業研發生產能力相對薄弱。東南亞大部分疫苗供應通過WHO和聯合國兒童基金會等機構發起的全球疫苗免疫聯盟(Gavi)援助供應。部分跨國藥企雖然在東南亞設立了分支機構,但定價較高,可及性較低。創新疫苗產品供應較為空白。”
對于印尼市場而言,中國企業的HPV疫苗技術實現本土化生產,意味著什么?首先,印尼如果實現本土生產,將極大緩解供需矛盾,為更多女性筑起抵御宮頸癌的健康防線。其次,本土化生產將顯著降低冷鏈運輸成本和進口關稅,加上中國疫苗企業本身的成本優勢,最終接種費用有望大幅下降。
第三,對于中國疫苗來說,印尼不是終點。東盟市場總人口超過6.6億,HPV疫苗接種率普遍偏低。印尼一旦建立本土HPV疫苗生產能力,將成為面向整個東南亞的供應樞紐。這一市場吸引力足夠大,畢竟默沙東九價2018年在國內獲批以來,國內接種人數約3300萬,東南亞市場還有很大的潛力。
02
疫苗出海難度極大
疫苗作為基本公共衛生的重要組成,各個國家政府對于疫苗重視度都很高。
雖然海外有著龐大的需求,但疫苗是出海難度極大的單品。這也是為什么從出海市場規模上看,疫苗3.24億美元的出海金額遠低于醫療器械和藥品出海規模。
戚飛表示:“疫苗監管嚴苛,出海首先就要跨越極高的合規門檻;對于生產量較大的疫苗,當地政府往往會要求通過建立本地制造設施來加強國家醫療安全和穩定供應。在商業化環節,無論納入當地免疫規劃項目,還是自費市場,渠道壁壘都很高。準入、生產、商業化環節的難點決定了疫苗出海難以通過簡單的貿易模式進行。找到專業、可靠的本地化合作伙伴極其困難。有專業的全產業鏈布局的當地公司非常稀缺。”
受制于供應鏈瓶頸、市場需求迫切及監管政策嚴苛等多重約束,疫苗出海既無法復制生物醫藥領域的BD授權路徑,也難以借鑒醫療器械行業的代理貿易模式。以市場換技術的合作范式,由此成為突破供應瓶頸的破局之道。
這種模式此前幫助國產疫苗企業拿下過大訂單。2025年11月,科興與巴西衛生部簽署了兩項PDP(產品開發伙伴關系)項目,成為首個中標該項目的中國疫苗企業。科興將與巴西當地伙伴Tecpar研究所和Eurofarma公司合作建設疫苗產業平臺,幫助巴西提升本土疫苗生產能力,在未來10年向巴西提供總計約6000萬劑水痘疫苗和狂犬疫苗,價值超7億美元(約合人民幣49.6億元)。這是中國疫苗企業迄今獲得的最長期、合同金額最大的一筆國際訂單。
03
以市場換技術
技術轉移本地化生產+深度商業化合作模式成為國產疫苗出海東南亞主流模式。與當地合作伙伴實現技術共享+產能合作。
在這一背景下,能否找到當地靠譜的合作伙伴成為關鍵。印尼埃塔納生物技術公司(ETANA)就曾從信達生物及沃森生物承接技術轉移的貝伐珠單抗和PCV13疫苗完成本土化規模生產,并獲得印尼藥監局批準上市,新華社報道中還提到后續會承接國產HPV疫苗印尼本土化生產。
Etana成立于2014年,專注于為印尼及東南亞市場研發、生產和銷售高質量、創新且可負擔的生物藥,滿足東南亞患者對優質醫療產品和治療方案的需求。憑借在生物制藥領域的多年深耕和積累,Etana目前建立了豐富的產品管線,治療領域涵蓋代謝性疾病、自身免疫疾病、傳染病疫苗、腫瘤等。Etana專注于提升印尼本土化的生物制藥生產能力,正在建立單克隆抗體、高端疫苗及其它生物制藥的生產體系。
科興集團也在近期披露與印尼國有醫藥企業Bio Farma在北京正式簽署戰略合作備忘錄。雙方將圍繞疫苗產品經銷、本地化生產及聯合研發等領域展開深度合作,推動雙邊公共衛生合作邁向更高水平。
戚飛表示:“國產疫苗在國內市場內卷背景下,出海成為必選項,在人口數量較大的國家,技術換市場的模式順應當地政府技術本土化與產能保護的需求,超越了簡單的貿易出口,能建立長期、穩定的市場地位,也提升了當地的公共衛生服務能力。”
印尼食品與藥品管理局局長塔魯納·伊克拉爾接受新華社記者采訪時也表示,在他看來,與中國在生物制藥領域的合作,給印尼帶來了“戰略性躍升”——這種合作不僅是技術引進,更是能力共建,讓印尼得以在較短時間內對接國際先進標準,加快從“依賴進口”向“自主制造”的轉變。“與中國伙伴的協作,使印尼能夠跨越早期摸索階段,直接進入高水平發展軌道。”他說。
疫苗從來不只是商業產品。中國疫苗技術的出海不可避免地要面對合規審查、知識產權、以及國際政治的多重考驗。與東南亞本土企業的深度合作帶來了疫苗出海新范式,是中國疫苗出海價值躍遷的里程碑式注腳——它標志著中國生物醫藥產業正從“賣產品”的初級形態,進階為“技術-產能-標準三位一體”的體系輸出者,在全球公共衛生治理中扮演著“賦能者”而非“競爭者”的角色。
* 參考資料:
通訊丨中印尼HPV疫苗合作為印尼女性構筑健康屏障——新華社
科興與巴西開啟十年疫苗合作 創中國疫苗最大金額國際訂單——SINOVAC科興
*封面圖片來源:123rf
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