四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（證券代碼：300765，證券簡(jiǎn)稱：新諾威）于2026年4月15日發(fā)布公告，宣布其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司研發(fā)的SYS6051注射液已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥物為靶向人組織因子（TF）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），屬于治療用生物制品1類新藥。根據(jù)批準(zhǔn)，SYS6051將單藥用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。該藥物通過特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的組織因子，內(nèi)化后釋放毒素以殺傷腫瘤細(xì)胞。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，SYS6051對(duì)多種癌癥模型顯示出良好的抗腫瘤活性。此次獲批標(biāo)志著該藥物正式進(jìn)入臨床開發(fā)階段。公司同時(shí)提示，新藥研發(fā)存在周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，后續(xù)仍需完成臨床試驗(yàn)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn)方能上市，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)上市公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。該事項(xiàng)體現(xiàn)了石藥創(chuàng)新在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展。
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