4月14日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），在頂層設(shè)計層面通過14條舉措，對藥品價格形成機制進行重構(gòu)。4月15日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，對《意見》進行進一步解讀。國家醫(yī)保局副局長施子海表示：“總體來說，就是堅持有效市場和有為政府相結(jié)合，該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理。從全周期、全渠道、全領(lǐng)域的角度提出一系列改革舉措。”

此次《意見》的出臺，明確藥品價格形成機制以市場為主導(dǎo)，對于新上市的藥品引入藥品首發(fā)價格機制，同時對納入集采的藥品，要健全藥品集采價格的形成機制。《意見》強調(diào)促進多元支付與價格合理形成，加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實施。此外，《意見》還對加強藥品價格治理作出部署。

在政策利好下，4月15日，創(chuàng)新藥板塊個股多數(shù)飄紅，博瑞醫(yī)藥、華人健康等個股股價大漲。在業(yè)內(nèi)人士看來，本次《意見》是我國藥品價格機制里程碑式頂層設(shè)計，標志著藥價治理從行政控費為主轉(zhuǎn)向市場主導(dǎo)、價值引領(lǐng)、分類分層的全新體系，對醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新藥發(fā)展具有深遠影響。

修復(fù)藥企盈利預(yù)期

政策利好下，4月15日，創(chuàng)新藥板塊個股多數(shù)飄紅，多只概念股沖上漲停。

東方財富顯示，截至午間收盤，創(chuàng)新藥板塊171只個股中，143只個股上漲，僅26只個股下跌，板塊漲幅達到1.73%。

個股方面，截至午間收盤，博瑞醫(yī)藥“20CM”漲停，漲幅為20%，報57.66元/股。海正藥業(yè)、金陵藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)同樣沖上漲停。華人健康、海王生物等個股大漲。

鄧勇表示，高臨床價值創(chuàng)新藥可制定合理高價，穩(wěn)定價格周期保障研發(fā)回報，倒逼行業(yè)摒棄偽創(chuàng)新，聚焦源頭創(chuàng)新。此外，清晰的價格形成與穩(wěn)定預(yù)期，降低政策不確定性，吸引資本與資源投向高價值創(chuàng)新研發(fā)，加速國產(chǎn)創(chuàng)新藥升級。

近年來，創(chuàng)新藥行業(yè)頻迎政策利好，我國已有多家創(chuàng)新藥企進入盈利階段。4月15日，百濟神州披露2025年年報顯示，2025年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入382.25億元，同比增長40.46%；歸屬凈利潤14.61億元，同比扭虧。而這也是百濟神州首次實現(xiàn)盈利。截至4月15日午間收盤，百濟神州A股報252.29元/股，漲幅為4.22%。

此外，諾誠健華2025年實現(xiàn)營業(yè)收入23.75億元，同比增長135.27%；歸屬凈利潤為6.42億元，同樣首次實現(xiàn)扭虧為盈。

得益于BD（商務(wù)拓展）首付款收益，海思科今年一季度凈利最高預(yù)增逾十倍。業(yè)績預(yù)告顯示，今年一季度，海思科預(yù)計歸屬凈利潤為4.77億—5.57億元，同比增長923.34%—1094.97%。

盤古智庫高級研究員江瀚在接受北京商報記者采訪時表示，《意見》的出臺，將極大地修復(fù)創(chuàng)新藥企的盈利預(yù)期與投資信心。通過實行企業(yè)自評制度和價格保護期，政策直接回應(yīng)了“上市即降價”的痛點，使得創(chuàng)新藥能夠真正體現(xiàn)其臨床價值與研發(fā)成本。這種定價權(quán)的回歸，將直接改善企業(yè)的現(xiàn)金流模型，推動行業(yè)從“燒錢研發(fā)”向“盈利兌現(xiàn)”階段轉(zhuǎn)型。

對全周期藥價格分類施策

就在前一日出臺的《意見》，對全周期藥品價格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，鼓勵企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新。同時，對其他藥品劃定自主定價的規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價。

所謂全周期，就是根據(jù)藥品上市后的不同環(huán)節(jié)，完善藥品的價格政策。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧表示，目前國家醫(yī)保局正研究制定藥品首發(fā)價格機制文件，探索實行企業(yè)自評臨床價值和創(chuàng)新程度，積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，上述藥品在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險相適應(yīng)的價格，而且該價格在一定時期內(nèi)保持相對穩(wěn)定。企業(yè)還可以根據(jù)真實世界研究的結(jié)果和臨床使用的效果，在首發(fā)價格的基礎(chǔ)上進行適當調(diào)整。

在藥品進入醫(yī)保階段，《意見》強調(diào)，要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，兼顧患者獲益和鼓勵創(chuàng)新，談判形成的醫(yī)保支付標準要合理體現(xiàn)藥品的臨床價值，談判藥品在非定點醫(yī)療機構(gòu)的銷售價格可以不受醫(yī)保支付標準的約束。對于基本目錄外的創(chuàng)新藥，《意見》還提出要加快商保創(chuàng)新藥目錄落地，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準有效幫扶等措施，這樣也有利于拓展創(chuàng)新藥的支付渠道，引入多方參與支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

在藥品參與集采階段，《意見》強調(diào)，對供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥。在常規(guī)掛網(wǎng)階段，《意見》提出推動參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價格梯度，體現(xiàn)對創(chuàng)新研發(fā)的支持。同時，《意見》提出要建立藥品醫(yī)保價值評估制度，醫(yī)保部門將依法推進藥品真實世界的研究，以可靠可信的真實世界數(shù)據(jù)，從臨床有效性、創(chuàng)新性、可及性等多個維度客觀評價藥品價值。

此外，《意見》提到，醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標準的價格向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品，向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標準約束。

在北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來，首創(chuàng)企業(yè)自評制度、強化價格穩(wěn)定性、突破醫(yī)保支付約束等，均是此次《意見》的亮點。新上市藥品由企業(yè)綜合多因素自主定價，接受社會監(jiān)督與同行評議，賦予產(chǎn)業(yè)更大定價自主權(quán)。首次將強化價格穩(wěn)定性納入制度目標，為高水平創(chuàng)新藥提供上市初期價格穩(wěn)定期，匹配高投入高風(fēng)險特征。此外，談判藥品向非醫(yī)保定點機構(gòu)供貨，價格可不受支付標準限制，激活院外市場活力。

引導(dǎo)藥價保持合理水平

《意見》根據(jù)藥品流通的不同渠道，鼓勵相關(guān)主體參與藥品價格形成。

施子海介紹，公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品要通過省級醫(yī)藥采購平臺采購，并實行零差率銷售（中藥飲片除外），中藥飲片允許適當?shù)丶映伞ａt(yī)保定點藥店在市場調(diào)節(jié)價基礎(chǔ)上，通過醫(yī)保定點協(xié)議，以及公開比價、量價比較指數(shù)等工具，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價格更加合理。網(wǎng)上藥店具有信息透明、比價便利、競爭充分的特點，可用于常態(tài)化開展線上線下比價，研判校正異常價格。總體來說，《意見》鼓勵各方參與藥價形成，讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比，歸根到底就是要讓群眾能夠“貨比三家”，看得明白、買得放心。

王小寧提到，《意見》提出要發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價格、用好網(wǎng)上藥店價格發(fā)現(xiàn)功能等措施，本質(zhì)上就是要鼓勵各類主體參與藥品價格的形成。比如，指導(dǎo)各省級醫(yī)藥采購平臺開展價格治理的時候，要以定點藥店、網(wǎng)上藥店的價格作為錨點，督促企業(yè)調(diào)整偏高的掛網(wǎng)價格。再比如，通過醫(yī)保定點協(xié)議督促定點藥店，要主動關(guān)注公立醫(yī)院的價格和其他實體藥店和網(wǎng)上藥店的價格，要求定點藥店的價格不得明顯高于其他渠道的零售價格，也不得對醫(yī)保和非醫(yī)保患者實行不公平的陰陽價格。同時，各地還開發(fā)了定點藥店公開比價小程序，對實體藥店價格水平實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測，方便群眾發(fā)現(xiàn)哪家藥店更實惠，引導(dǎo)群眾“用腳投票”。

此外，《意見》對關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價、供應(yīng)、支付等進行了規(guī)范，讓群眾用藥更加可及，價格水平更加合理。

施子海表示，對創(chuàng)新藥，強調(diào)促進多元支付與價格合理形成，加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實施。對短缺藥，著眼于保供穩(wěn)價，優(yōu)化短缺藥品直接掛網(wǎng)規(guī)則。對麻醉藥品和第一類精神藥品，依法實行政府指導(dǎo)價。對藥品原輔料，主要是防范原料藥壟斷和輔料、包材無序漲價，加強中藥材價格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評價的基礎(chǔ)上促進中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

同時，《意見》還對加強藥品價格治理作出部署，提出實行藥品價格風(fēng)險預(yù)警、防范集采時非理性競價中標影響供應(yīng)、嚴懲藥品和原輔料領(lǐng)域以缺逼漲等違法違規(guī)行為，完善價格招采信用評價制度，建立藥品醫(yī)保價值評估制度等針對性措施，引導(dǎo)藥品價格運行在合理區(qū)間。

北京商報記者 丁寧