近期,國(guó)內(nèi)男性健康領(lǐng)域創(chuàng)新藥獲批消息密集。
繼昂偉達(dá)、鹽酸妥諾達(dá)非片等多款1類(lèi)新藥陸續(xù)落地后,上海禮易醫(yī)藥代理的5.1類(lèi)新藥枸櫞酸西地那非口服混懸劑,已在國(guó)內(nèi)正式取得上市許可。
公開(kāi)信息顯示,與傳統(tǒng)固體藥片相比,口服混懸劑為液體口服形式,讓人們不再局限于25、50、100毫克這三個(gè)傳統(tǒng)檔位。給藥更靈活,便捷性、私密性有所提升,同時(shí)可減少部分人群吞咽固體藥片時(shí)的不適感。
再加上4月14日,我國(guó)發(fā)布藥品價(jià)格機(jī)制改革,明確支持高水平創(chuàng)新藥在上市初期制定更高價(jià)格。2026年一季度創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)已超600億美元,接近2025年全年水平。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示,這一液體原研新藥在此時(shí)問(wèn)世,有望重塑男性健康市場(chǎng)版圖。
據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù),ED已成為常見(jiàn)男性健康問(wèn)題,全球發(fā)病率逐年上升,市場(chǎng)規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大。QY Research預(yù)測(cè),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)三年內(nèi)將增長(zhǎng)至157億元,而我國(guó)ED市場(chǎng)滲透率還不足5%,增長(zhǎng)空間巨大。
然而,繁榮之下,競(jìng)爭(zhēng)暗流涌動(dòng)。自2014年金戈入市,以低價(jià)策略快速占據(jù)市場(chǎng),推動(dòng)各大企業(yè)加速擴(kuò)張同類(lèi)藥物。截至2025年8月,國(guó)內(nèi)超80款西地那非仿制藥獲批,揚(yáng)子江、齊魯、修正等藥企相繼入場(chǎng),賽道競(jìng)爭(zhēng)趨于白熱化。
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入局者越來(lái)越多,同質(zhì)化也越來(lái)越嚴(yán)重,價(jià)格戰(zhàn)打到白熱化,部分藥品甚至達(dá)到個(gè)位數(shù)一片。曾經(jīng)的龍頭金戈,2024年首次遭遇銷(xiāo)量、營(yíng)收雙下滑,跌幅近20%,核心就是被競(jìng)品分流。
價(jià)格卷到極致卷功效。
如旺山旺水昂偉達(dá)宣稱(chēng)“可與酒同服”,已登陸港股半年售出5000萬(wàn);泰妥妥宣稱(chēng)臨床有效率達(dá)九成,快速搶占零售終端;新銳藥“愛(ài)九”兩年就拿下線上15%市占率……
與此同時(shí),非藥物類(lèi)健康產(chǎn)品也在快速崛起。以“力維御”為代表的進(jìn)口成果,憑借溫和長(zhǎng)期調(diào)理、低負(fù)擔(dān)的定位,在線上渠道增速明顯。據(jù)悉,尤其七夕、情人節(jié)一到,其在京&東健康賽道如火如荼。
但不管是藥品賽道,還是非藥物類(lèi)的養(yǎng)護(hù)品,當(dāng)下市場(chǎng)主流依舊以藥片、膠囊等固體型為主。正因如此,枸櫞酸西地那非口服混懸劑的上市,被視為劑型創(chuàng)新的一次重要嘗試。
據(jù)悉,口服混懸劑采用泵頭設(shè)計(jì),無(wú)需用水送服,包裝更小巧便攜,在劑量調(diào)節(jié)、隱私保護(hù)方面具備一定優(yōu)勢(shì)。這些差異化特性,也正是傳統(tǒng)固體制劑難以覆蓋的市場(chǎng)增量。
不過(guò),挑戰(zhàn)同樣不容小覷。深究后會(huì)發(fā)現(xiàn),液體偉哥雖在藥物形態(tài)上有創(chuàng)新,但仍屬化學(xué)藥物范疇,西地那非的副作用液體劑型同樣存在,忽略了大眾“去藥物化、追求自然”的需求。
在健康消費(fèi)持續(xù)升級(jí)的當(dāng)下,越來(lái)越多人開(kāi)始規(guī)避化學(xué)藥物可能帶來(lái)的潛在副作用,溫和的調(diào)養(yǎng)途徑,正在占據(jù)越來(lái)越多的日常消費(fèi)場(chǎng)景,此點(diǎn)從近年市場(chǎng)消費(fèi)走向中可清晰洞察。像前文提及的“力維御”,便因此異軍突起。
據(jù)資料,其宣稱(chēng)不含藥物成分,添加小花山奈、喜來(lái)芝等十余種天然精華,可自然激發(fā)身體自身活力,溫和調(diào)理,這似乎精準(zhǔn)契合了多數(shù)國(guó)人“追養(yǎng)生、重持久、整體調(diào)理”的心態(tài)。
更值得關(guān)注的是,我國(guó)ED患者已超1.4億,但超過(guò)60%的人因?yàn)椤懊孀印被虿u感,從未去醫(yī)院就診,這也給溫和調(diào)理類(lèi)產(chǎn)品留下了巨大市場(chǎng)空間。其引入國(guó)內(nèi)后,業(yè)內(nèi)人士表明,這類(lèi)成果讓大家愿意長(zhǎng)期使用。目前,其已逐步成為男性健康調(diào)理領(lǐng)域的新選擇之一,也為本土市場(chǎng)探索方向提供了參考。
除既定門(mén)檻外,價(jià)格或成市場(chǎng)拓展絆腳石。最新出爐的政策對(duì)新藥有價(jià)格保護(hù),但同樣有弊端,若定價(jià)過(guò)高(預(yù)計(jì)終端價(jià)達(dá)普通片劑5-8倍),恐難實(shí)現(xiàn)大眾化普及。
總體而言,枸櫞酸西地那非口服混懸液這一新成果問(wèn)世,表明ED市場(chǎng)正朝著契合用戶需求的方向演進(jìn)。雖短期內(nèi)難以改變國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)現(xiàn)有市場(chǎng)格局、開(kāi)拓全新增量市場(chǎng),但憑借對(duì)細(xì)分需求的精準(zhǔn)洞察,有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的ED領(lǐng)域開(kāi)拓專(zhuān)屬空間。
對(duì)眾多受ED困擾的男性群體來(lái)說(shuō),這無(wú)疑是利好消息。任何創(chuàng)新,最終最大獲益者,都是因此享受高品質(zhì)健康生活的男性群體
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