65歲以上是高風險人群 2025年藥品不良反應監測報告發布

記者今天從國家藥監局獲悉，《國家藥品不良反應監測2025年度報告》最新發布。報告顯示，我國2025年收到270多萬份藥品不良反應報告，同比增長超5%。

那么，什么是藥品不良反應？不良反應報告增多，對公眾用藥安全意味著什么呢？不良反應報告提示哪些風險需要引起關注？公眾如何用藥才能更安全？總臺記者獨家采訪了國家藥監局相關負責人，權威解讀這份用藥安全2025“年度賬單”。

《國家藥品不良反應監測2025年度報告》顯示：2025年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應事件報告表》272.8萬份，同比增長5.1%；1999年至2025年，全國藥品不良反應監測網絡累計收到《藥品不良反應事件報告表》2,860萬份。

國家藥品不良反應監測中心綜合業務處處長 田春華：藥品不良反應監測的目的就是及時發現和控制藥品安全風險，更好地保障公眾用藥安全。5%的增長，提示我們國家藥品不良反應監測體系更加健全，醫療機構、持有人等責任報告單位的報告意識更強，同時數據的增長也意味著藥監局掌握更多藥品安全的信息，可以對藥品風險有更多了解，可以更好地控制風險，同時也保證監管的決策更加準確。

北京大學第三醫院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：藥品不良反應就是合格的藥品在正常的用法用量下，出現與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應其實也是藥品的一個固有屬性，就像一枚硬幣的正反兩面，正面就是藥物的有效性，背面就是藥物的不良反應。不良反應，一般來講或多或少或大或小都會有，所以大家也不用特別緊張。

報告顯示，2025年全國藥品不良反應監測網絡收到新的和嚴重藥品不良反應事件報告93.7萬份，占報告總數的34.3%，其中，嚴重藥品不良反應事件報告50.8萬份，占報告總數的18.6%。

國家藥品不良反應監測中心綜合業務處處長 田春華：在藥品不良反應監測工作中，新的和嚴重的不良反應就是我們重要的監測內容，同時新的、嚴重的不良反應的構成比是衡量整個監測工作的總體質量和可利用性的重要指標之一。

據介紹，藥品上市許可持有人、經營企業和醫療機構是藥品不良反應報告的責任單位。統計顯示，2025年來自醫療機構的報告占91.5%，說明醫療機構仍是報告來源的主要渠道；縣級報告比例是衡量監測均衡發展及覆蓋程度的重要指標之一，2025年全國97.9%的縣級地區報告了藥品不良反應事件。

國家藥品不良反應監測中心綜合業務處處長 田春華：全國97.9%的縣都上報了不良反應，也就是說幾乎每個縣都有安全監測的哨點，監測的網絡越織越密，每一種常用藥都在監測之中，更好地保證公眾用藥安全。

藥品不良反應

65歲以上是高風險人群 占比35%

2025年藥品不良反應事件報告顯示，65歲及以上老年患者是高風險人群，占比超過1/3，監測提示：臨床應持續加強對老年患者的安全用藥管理。兒童患者占比較低，總體安全性良好，相對安全。

2025年上報的藥品不良反應事件報告中，按患者年齡統計，65歲及以上老年患者最多，占35%，45-64歲的患者其次，占34.5%，14歲及以下兒童患者最少，占7.6%。

楊毅恒介紹：

第一由于老年人身體衰老，所以對于藥物的處理能力下降。

第二因為老年人有些器官對藥物更敏感，所以更容易引發不良反應。

第三老年人會有多種疾病，所以會合并使用多種藥物，這種藥物相互作用，也會引發不良反應。

專家建議，老年患者用藥勿追求“多”，而應該在醫生指導下，力求“精簡”和“精準”。

北京大學第三醫院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：建議老年人自己列一個清單，這個清單里把所有所用的藥品、名稱、劑量，還有用法用量以及為什么用這個藥列在清單上，特別要注意的就是老年人用的保健品，這個保健品的名單也要列上，可以到藥學門診找藥師幫忙進行精簡。第二個就是精準，一般來講有一些藥物要嚴格控制血藥濃度，所以需要到醫院進行血藥濃度監測，在這種情況下再看哪些藥是需要適當地去減量。

報告顯示，2025年藥品不良反應事件報告中，注射給藥占比最大，為56.0%，口服給藥占32.6%；累及器官系統最多的，包括胃腸系統疾病、皮膚及皮下組織類疾病和各類檢查等，也就是說，藥品不良反應導致患者發生腸胃不舒服、皮膚過敏和檢查指標異常這三類問題居多。

北京大學第三醫院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：靜脈注射藥物，由于直接進入到血液，所以很容易引發像過敏、血栓或者是感染這一類的風險，所以在臨床上也遵循“能口服不輸注”的原則。在臨床上，比如說除非是急危重癥的患者，或者不能口服的這些患者才靜脈輸注，就是靜脈輸注操作必須是由醫護人員來去操作，患者不能自己去調整滴速或者是劑量。

2025年國家基本藥物監測總體平穩

抗感染藥報告最多

國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據，也是全國藥品不良反應監測關注的重點之一。監測數據表明，2025年國家基本藥物監測總體情況基本保持平穩。與此同時，記者翻閱報告時看到，化學藥品中，抗感染藥報告數量仍居首位。

2025年全國藥品不良反應監測網絡共收到《國家基本藥物目錄》收載品種的不良反應事件報告121.3萬份，其中嚴重報告24.8萬份，占20.4%。報告涉及化學藥品和生物制品占87.9%，中成藥占12.1%。

2025年國家基本藥物化學藥品和生物制品不良反應事件報告按照藥品類別統計，報告數量排名前5位，分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、激素及影響內分泌藥、治療精神障礙藥；

2025年藥品不良反應報告涉及的化學藥品中，排名前5位的分別是抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥、鎮痛藥、神經系統用藥；其中，嚴重藥品不良反應報告數量最多的是腫瘤用藥，占35.6%，其次是抗感染藥，占28.3%。

田春華介紹，抗感染藥是臨床使用最廣泛的藥品之一，它的不良反應報告數量一直位居首位，在抗感染藥的不良反應報告中，注射劑占比近八成，這類藥物的濫用，仍然是用藥安全的一大隱患。

北京大學第三醫院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：抗感染藥物，主要就是抗菌藥物，比如說像青霉素類的、阿莫西林，或者頭孢類的，左氧氟沙星，都屬于抗菌藥物，引發不良反應的原因主要是在臨床上抗菌藥的使用量還是比較大。第二個抗菌藥物是屬于容易引發過敏反應的這樣一類藥物。

報告顯示，2025年抗感染藥不良反應事件報告數量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類，嚴重不良反應事件報告數量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、β-內酰胺酶抑制藥。

此外，統計顯示2025年中藥不良反應報告數量最多的是活血化瘀藥；生物制品報告數量最多的是抗腫瘤藥和免疫機能調節藥。

19萬份報告提示

高血壓高血脂常用藥要留心

除了高居榜首的抗感染藥，《報告》根據監測結果，同時還對心血管系統用藥、血液系統用藥、兒童用藥的用藥情況進行分析，提示公眾注意用藥安全風險。記者注意到，最新發布的《報告》中，老年患者常用降壓、降脂類心血管用藥值得關注。

據統計，2025年全國共收到心血管用藥不良反應報告19萬份，90%以上是中老年人，65歲以上老人在嚴重報告里超過一半。

國家藥品不良反應監測中心綜合業務處處長 田春華：在心血管系統用藥中，降血壓和降血脂藥是報告數量最多的藥品，這與這類藥品的種類比較多，發病率高，用藥人群基數大有密切關系。

最新發布的報告顯示，2025年心血管系統用藥不良反應事件報告中，降血壓藥為報告數最多的心血管類藥物，嚴重不良反應事件報告中，抗動脈粥樣硬化藥的報告占比第一，其中他汀類報告的數量最多，不良反應表現主要為肝功能異常。

據了解，他汀類藥物是臨床用于調節血脂異常的首選藥物，很多中老年人需要長期服用。專家提醒中老年患者，服用他汀類藥物應從小劑量開始，2-3個月后復查，在醫生指導下調整他汀類藥物的劑量或種類，其次，患者應規律服藥，劑量不可隨意增大，服藥期間如果出現肝臟不適，或肌肉酸痛，無力，褐色尿等癥狀及時就醫，此外，服藥期間切勿飲用西柚汁，患者血脂達標后，仍需堅持長期用藥，沒有特殊原因不應停藥。

醫生提醒，

一是藥品不良反應是藥品本身固有的屬性，合理用藥可以避免不必要的不良反應發生。在使用藥品的時候，處方藥要嚴格遵醫囑使用，非處方藥要咨詢藥師或者按照說明書來使用，如果存在多種藥品并用的情況下，要咨詢醫師，同時如果用藥過程中發生嚴重不良反應，要及時就診。

二是要在正規的醫療機構和藥店購買藥品，索要相關的證明，同時要按照說明書的要求保存藥品。

（總臺央視記者 張蕓 高博遠）

（來源：央視新聞）