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臺灣艾滋長效藥將進 Ⅱb 期,優于吉利德半年方案

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紅楓灣APP:我國臺灣省中裕新藥(TaiMed Biologics)最新宣布,其長效HIV抗體組合療法——TMB-365/380的Ⅱb期臨床試驗受試者招募加速,因其獨特的“無需篩查”優勢,正受到國際潛在合作伙伴的廣泛關注。

相較吉利德新藥的優勢

吉利德正在推進的長效HIV治療組合LEN+TAB+ZAB【來那卡帕韋(lenacapavir)、替洛帕韋單抗(teropavimab)和津利韋單抗(zinlirvimab)】,雖然每半年給藥一次就能長效抑制HIV,但在使用前,患者必須通過兩種光譜中和抗體(bNAbs)的敏感性檢測。而現實中可能有近50%的患者無法通過該檢測,也就是無法使用該組合。

相比之下,TMB-365/380的核心優勢就在于無需進行用藥前檢測,從理論上講可以覆蓋幾乎全部HIV感染者,不僅降低了使用復雜度,普及性也會更廣。

臨床表現

在TMB-365/380的Ⅱa期臨床試驗中:

·在24周時的病毒學失敗率為0%,且有94%的受試者能夠將病毒載量維持在50拷貝/毫升以下。

·CD4細胞計數在整個24周療程中保持穩定,表明免疫功能未受負面影響。

藥物適用范圍調整

中裕新藥正在對TMB-365/380進行戰略定位上的調整,從最初面向“后期挽救治療”逐步轉向“一線維持治療”——即從針對多重耐藥或治療失敗患者,逐步轉為已實現病毒抑制、但希望進一步提升生活質量(如降低注射部位疼痛、減少用藥頻率等)的患者。這之后,其目標市場規模,將從所有HIV感染者的5%擴展至約50%。

關于中裕新藥

中裕新藥是中國臺灣地區一家專注于HIV / 感染性疾病的生物制藥公司,公司創辦人為HIV“雞尾酒療法” 的創始人何大一(David Ho)。

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