國產全飛秒即將完成上市前研究入組！華廈眼科張明昌教授以醫者擔當，打破壟斷照亮國人眼健康

來源：市場資訊

（來源：武漢華廈眼科醫院）

歷經多年技術攻堅，由華廈眼科湖北省區名譽總院長張明昌教授團隊牽頭研發的國內首款全飛秒激光角膜屈光治療機，正迎來上市前的關鍵沖刺。

目前該設備已在天津市眼科醫院、山東省眼科醫院、中部戰區總醫院、襄陽中心醫院及武漢協和醫院同步開展注冊臨床研究，武漢協和眼科率先完成 128 例全部入組，預計5月底將完成全國入組！

這標志著國產全飛秒設備上市進入注冊審批前的關鍵階段。

這不僅是中國眼科醫療設備的里程碑突破，更將徹底改寫進口設備壟斷高價的格局，讓 6 億近視人群迎來 “看得清、看得起” 的新時代。

（張明昌教授在2026第十一屆湖北省醫師協會眼科醫師分會學術會議分享專題報告——《國產飛秒激光角膜屈光治療機注冊臨床研究進展》）

從“跟跑”到“領跑”

國產設備為何由他牽頭？

張明昌教授是國內最早開展激光近視手術的專家之一，也是湖北省準分子激光近視手術的兩名“拓荒者”之一。

早期技術資料匱乏，他依靠查閱英文原版資料自主鉆研，積累了深厚的眼科激光設備原理認知。

除屈光手術外，他在角膜病領域完成三項世界首例手術：人工生物角膜移植術、組織工程角膜內皮移植術、異體唇腺移植術。

40余年臨床經驗，使其既掌握角膜病的修復技術，又精通屈光手術的精準要求——這兩條賽道的交叉，正是全飛秒設備臨床試驗所需的綜合能力。

中國工程院院士范先群此前指出，中國眼科要實現從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”，必須構建“產學研醫用”全鏈條創新生態。

臨床醫生需將痛點轉化為科學問題，與企業、科研機構協同攻關。

張明昌教授具備牽頭國家級臨床研究及國際合作的經驗，并與武漢光谷企業保持長期協作，成為這一生態中的關鍵連接者。

飛秒激光角膜屈光治療機屬于第三類醫療器械，風險等級最高。

其研發涉及核心激光源光路的自主開發、納米級脈沖精度的反復校準，以及大規模在體臨床數據驗證。

上市前還需完成與進口設備在參數匹配度、角膜組織切削精度等多維度的嚴苛對比測試。

作為全國牽頭單位，武漢協和醫院眼科張明昌教授團隊負責協調全國的入組工作，并完成了國產全飛秒設備的首臺近視矯正手術及首臺質控驗證。

華廈眼科湖北省區張明昌教授用行動證明，中國醫者不僅能攻克臨床難題，更能扛起民族醫療裝備創新大旗。

國產機器精度憑什么

敢與國外設備論高低？

（張明昌教授指導團隊完成國產全飛秒設備的近視矯正手術）

過去，全球能生產全飛秒設備的只有蔡司等少數國外公司，一臺設備上千萬元，每臺手術還有較貴的耗材，醫院只能高價買，手術費自然降不下來。

但這臺國內首款全飛秒激光角膜屈光治療機實現了兩大突破：

突破一：激光能量更穩、更準。

全飛秒手術的核心是“激光器”，國產設備的激光能讓切削更均勻、角膜表面更光滑，術后視覺質量更高。

突破二：專為中國人設計。

進口設備主要基于歐美人群的眼部數據設計。國產設備在研發過程中，結合了大量中國人的角膜曲率、厚度、瞳孔大小等數據，適配性更強。

從“看得見”到“看得清”，再到“看得起”。

國產設備上市后，價格預計比進口降低一半，手術費用有望大幅下降，對于每年大量希望通過手術摘鏡的近視患者，以及報考飛行員、警察等對視力和手術有限制要求的高考生而言，一項更具性價比的新選擇即將落地。