新書速覽｜《仿制藥的故事》：這種藥我們經常用，卻并不了解

極目新聞記者 張艷

實習生 王小雨

根據《中國仿制藥發展報告（2025）》，我國化學仿制藥在整體化學藥市場規模中占比71%。如果你平時并不太注意仿制藥和品牌藥的區別，那么你所用的藥物中，仿制藥就占了不小的比例。

“面對琳瑯滿目、幾乎一模一樣的抗過敏藥，你怎么知道該選擇哪一種呢？也許你會選擇最便宜的，心想：既然都一樣，那么為何要多花錢呢？然而，你的腦海里始終存在一種揮之不去的擔憂，那就是購買低價藥會使你面臨未知的風險�；蛟S你會選擇最貴的，心想為什么要拿我的健康冒險呢？但這種購買方式也會讓人耿耿于懷，擔心自己只是被騙了�！弊g林出版社“醫學人文叢書”的新作《仿制藥的故事》，用這幾句話精準道出了普通人面對仿制藥的矛盾心態。

仿制藥和品牌藥相同，不盡相同

仿制藥歷來是個充滿爭議的話題。它曾被吹捧為公共衛生的解藥，也被詆毀為商業欺騙的產物……各種言論像層層面紗，遮住了仿制藥的本來面目，而與此同時，科學家、藥企、監管機構、公眾等各方的利益和價值觀，正朝這些面紗吹著不同方向的風。

面對這種亂象，杰里米·A.格林撰寫了《仿制藥的故事》一書。約翰斯·霍普金斯大學的醫學院在全球享有盛譽，而格林正是在這所大學擔任醫學史研究所主任，同時他還是一名內科醫生。為了回答仿制藥與品牌藥的相似性和差異性等問題，我們必須跟隨格林走進仿制藥的歷史。

雖然仿制藥如今十分常見，但其實直到20世紀末，世界上還沒有專門生產仿制藥的公司，也沒有明確稱為仿制藥的東西。仿制藥的名稱至少可以追溯到19世紀末。仿制藥中的“仿制”二字說明它是一個藥學的后來者。20世紀初的幾十年里，創新制藥公司迅猛發展，制藥的生命周期才在北美和歐洲市場中成為常態。在這些市場中，新藥的品牌或創新版受到17年（后來是20年）專利壟斷的保護。一旦這些壟斷走向尾期，仿制藥的新市場和歷史就從無到有了。

你也許會覺得，只要能從科學上證明兩種藥物相同就可以了，但事情遠沒有那么簡單：由誰來界定何種程度的證據“足夠好”，好到可以把這一種藥換成另一種藥？是制造商、監管機構、保險公司，還是處方醫生或最終服用藥物的患者？格林指出，事實上，“兩種藥物什么時候是相同的？”這個問題的答案因時間、地點和當事人的不同而不同。

打破認知誤區，拒絕非黑即白

每一位閱讀仿制藥相關題材圖書的讀者，可能都希望作者能夠回答自己一個問題：仿制藥和品牌藥到底哪個好？我該吃哪個？但遺憾的是，一刀切的答案往往是錯誤的。格林告訴我們，仿制藥并不是品牌藥的完美復制品，也不是從黑心作坊的臟亂差環境中生產出來的假藥，這兩種非黑即白的刻板印象有各自的歷史成因，但絕對不是真相。

仿制藥從來不只是仿制藥，它是科學的產物，是監管的對象，是一部分藥企的搖錢樹和另一部分藥企的眼中釘，是一部分人的救命良藥和另一部分人口中的“便宜沒好貨”。

那么，如果我們不能得到一個明確的誰優誰劣的答案，《仿制藥的故事》這本書到底能給我們帶來什么？答案也許是一種思維工具。就像美國醫學史學會會長查爾斯·E.羅森伯格讀完本書后的評價：“仿制藥本身就是一個重大課題，它更是連接生物學和政策、商業史與臨床選擇的思維工具。任何想要認真了解當代醫療保健的讀者都應閱讀此書�！笔刈o自己的健康意味著不要輕信他人，而是自己去追問、去了解、去思考，去主動面對復雜性，畢竟，人體本身不就是一個復雜的奇跡？

（出版社供圖）

（來源：極目新聞）