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來源:器械之家
人工血管龍頭Humacyte(NASDAQ: HUMA)日前發(fā)布2026年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。財(cái)報(bào)顯示,公司核心產(chǎn)品全球首個(gè)組織工程血管Symvess銷售額環(huán)比大幅增長(zhǎng),但收凈虧損持續(xù)擴(kuò)大。為應(yīng)對(duì)資金壓力,Humacyte宣布裁員約25%,預(yù)計(jì)全年可節(jié)省約1430萬(wàn)美元運(yùn)營(yíng)成本。
01
虧損擴(kuò)大,裁員25%
Humacyte(NASDAQ: HUMA)2026年第一季度財(cái)報(bào)顯示,公司核心產(chǎn)品Symvess銷售額環(huán)比大幅增長(zhǎng),但收入規(guī)模仍然微弱,凈虧損持續(xù)擴(kuò)大。
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*注:2025年Q1凈利潤(rùn)包含6230萬(wàn)美元非經(jīng)常性收益,源于業(yè)績(jī)對(duì)賭責(zé)任重新評(píng)估帶來的非現(xiàn)金收入。扣除該因素后,公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)仍處于虧損狀態(tài)。
本季度商品銷售成本躍升至200萬(wàn)美元,主要?dú)w因于160萬(wàn)美元的庫(kù)存儲(chǔ)備計(jì)提及未利用產(chǎn)能相關(guān)支出。公司通過本季度股票發(fā)售額外籌集2330萬(wàn)美元資金,截至2026年3月31日,現(xiàn)金儲(chǔ)備為4890萬(wàn)美元。
為應(yīng)對(duì)商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期的局面,Humacyte于2026年5月實(shí)施了大規(guī)模重組,裁員約45人,占員工總數(shù)的25%,同時(shí)凍結(jié)全部計(jì)劃招聘。
公司預(yù)計(jì),扣除終止補(bǔ)償金和福利費(fèi)用后,裁員及運(yùn)營(yíng)成本削減在2026年剩余時(shí)間內(nèi)將帶來約1430萬(wàn)美元的凈節(jié)省。公司同時(shí)表示,其他運(yùn)營(yíng)費(fèi)用也已被削減,反映了過去一年多個(gè)技術(shù)和臨床項(xiàng)目的成功完成。
創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Laura Niklason博士對(duì)此直言不諱:"銷售必須以更快的速度增長(zhǎng)和擴(kuò)張,這是必要且合理的。"
Q1期間,Humacyte對(duì)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)也進(jìn)行了重大調(diào)整:Jim McAdannt——醫(yī)療技術(shù)資深人士,出任首席商務(wù)官(CCO);Todd Rasmussen博士——血管外科醫(yī)生,出任首席外科官(CSO)。
此次人事變動(dòng)被市場(chǎng)解讀為公司加速商業(yè)化執(zhí)行的信號(hào)。
02
三十年磨一劍的技術(shù)突破
從耶魯大學(xué)實(shí)驗(yàn)室到納斯達(dá)克上市公司,Laura Niklason博士用三十年時(shí)間,將一個(gè)"不可能"的科學(xué)構(gòu)想變成了FDA批準(zhǔn)的真實(shí)產(chǎn)品。
Laura Niklason博士,美國(guó)工程院院士、美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院院士、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻醉系與生物工程系教授,是Humacyte的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。1995年,Niklason博士在哈佛大學(xué)和MIT完成博士后研究后回到耶魯。作為一名麻醉醫(yī)生,她在醫(yī)學(xué)院心外科ICU實(shí)習(xí)時(shí)親眼目睹了一個(gè)令她深感困擾的臨床現(xiàn)實(shí):當(dāng)時(shí),美國(guó)每年有超過80萬(wàn)臺(tái)心臟搭橋手術(shù)。心外科醫(yī)生別無選擇,只能從患者自身腿部——從大腿根部一直切開到踝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)——取出大隱靜脈作為橋血管。這種手術(shù)對(duì)患者極其痛苦,術(shù)后并發(fā)癥頻發(fā),而臨床上卻沒有可用的人工血管替代品。這一臨床需求深深觸動(dòng)了Niklason博士,激發(fā)了她研發(fā)小口徑人工血管的決心。
Niklason博士面對(duì)的,是一個(gè)困擾全球醫(yī)療器械行業(yè)半個(gè)世紀(jì)的技術(shù)難題。上世紀(jì)80、90年代,全球多家知名人工血管企業(yè)——包括戈?duì)枺℅ore)、巴德(Bard)等——采用傳統(tǒng)高分子材料技術(shù),開發(fā)出內(nèi)徑3.5mm、4mm帶抗凝涂層的ePTFE(膨體聚四氟乙烯)人工血管,試圖用于心臟搭橋。然而,這類產(chǎn)品始終無法突破材料學(xué)的根本限。在美國(guó),ePTFE血管植入手術(shù)完成后,部分患者甚至尚未出院就發(fā)生急性血栓堵塞。美國(guó)心臟外科專業(yè)學(xué)會(huì)早在上世紀(jì)80年代就禁止了該類產(chǎn)品的臨床使用,小口徑人工血管的開發(fā)因此停滯不前。
面對(duì)傳統(tǒng)材料路線的死胡同,Niklason博士選擇了一條完全不同的道路——經(jīng)典組織工程技術(shù):在體外培養(yǎng)血管,讓血管在實(shí)驗(yàn)室中"生長(zhǎng)"出來。
組織工程技術(shù)提供了一種革命性方法:
將種子細(xì)胞接種于管狀可降解生物材料上
在體外培養(yǎng)環(huán)境中構(gòu)建出形態(tài)和性能接近人體天然血管的組織工程血管
植入人體后,人自體細(xì)胞(包括血管內(nèi)皮細(xì)胞和血管平滑肌細(xì)胞)在一定時(shí)間內(nèi)重構(gòu)這條血管
最終形成與自體動(dòng)脈幾乎一致的新生動(dòng)脈
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2024年12月19日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Symvess(6毫米內(nèi)徑)上市,這是自上世紀(jì)80年代中期組織工程血管概念被提出以來,首個(gè)成功商業(yè)化的產(chǎn)品,在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有里程碑意義。
相較于傳統(tǒng)高分子材料人工血管(如ePTFE),Humacyte的組織工程血管具有根本性優(yōu)勢(shì):
對(duì)比維度
ePTFE人工血管
Humacyte組織工程血管
生物相容性
差,管腔無法內(nèi)皮化,易血栓
優(yōu)異,可快速內(nèi)皮化、再細(xì)胞化
遠(yuǎn)期通暢率
顯著提高
抗感染能力
弱,細(xì)胞無法長(zhǎng)入管壁
強(qiáng),可抵抗感染
免疫抑制需求
無需免疫抑制,可植入任何患者
儲(chǔ)存運(yùn)輸
常溫
常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸,無需液氮
組織工程血管由種子細(xì)胞與可降解聚合物在體外培養(yǎng)獲得。植入體內(nèi)后:
3-6個(gè)月:管腔完全內(nèi)皮化(防止血栓的關(guān)鍵結(jié)構(gòu))
約6個(gè)月:人自體間充質(zhì)干細(xì)胞遷移至管壁,在血流搏動(dòng)條件下自然分化為血管平滑肌細(xì)胞,再生成與自體動(dòng)脈一致的新生動(dòng)脈
Humacyte制造了真正創(chuàng)新的產(chǎn)品,F(xiàn)DA的批準(zhǔn)已證明其技術(shù)有效性。現(xiàn)在,公司必須證明它能在以外科采納曲線衡量的復(fù)雜市場(chǎng)中實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。這是一個(gè)典型的高風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行模式——技術(shù)已被驗(yàn)證,但商業(yè)轉(zhuǎn)化的時(shí)鐘正在滴答作響。
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