山東
齊魯網·閃電新聞5月19日訊5月13日，“講好山東藥監故事”融媒體采風活動走進山東一方制藥有限公司。這家以中藥配方顆粒、中藥飲片為主營業務的企業，在中藥種植源頭質控、標準建設、全鏈條質量追溯等方面不斷實現新跨越，走出了一條中藥現代化、國際化的高質量發展之路。
“源頭百萬分之一即是患者百分之百”：全鏈條質控筑牢中藥安全防線
山東省藥監局始終堅持“四個最嚴”要求，引導企業樹立全過程質量管理意識。“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”，這一理念在山東一方制藥得到了生動詮釋。
依托中國中藥控股有限公司的中藥基地資源優勢，山東一方構建了從源頭種植到終端流通的全流程質量管控體系。公司副總經理楊純國在接受采訪時表示：“我們依托集團在全國布局的上百個道地藥材生產質量管理規范基地，從種子種苗、田間管理到采收加工，實行‘六統一’標準，從源頭杜絕農藥殘留、重金屬超標等質量安全風險。”
政策“導航”標準先行：助推中藥產業規模化規范化升級
近年來，省藥監局出臺中藥產業高質量發展意見及配方顆粒省級標準制定等政策，助推中藥產業高質量發展。
楊純國說：“省藥監局研究發布的中藥配方顆粒省級標準，為我們提供了明確的法定依據，推動我們從傳統的‘經驗生產’向‘標準化、數據化生產’轉型。”他介紹，省藥監局發布的《中藥配方顆粒生產質量管理指南》等細則，倒逼企業完善管理體系，提升了精細化、合規化管理水平。在政策的賦能下，山東一方制藥的中藥飲片、配方顆粒省內市場占有率雙雙位居首位，成為全省中藥產業升級的縮影。
智慧追溯“碼”上放心：藥監科技賦能打造透明中藥
山東一方制藥依托中國中藥控股集團自主研發的全產業鏈質量可追溯數據平臺，實現了中藥“從田間地頭到桌上床頭”的全程數字化管理。
“我們所有原料都對接集團中藥生產質量管理規范基地源頭信息，每一批產品的產地、工藝、檢驗、流向都在平臺上實時記錄，真正做到了來源可溯、去向可追、責任可究。”楊純國指著大屏上的溯源數據說。
在這一過程中，山東省藥監局不僅明確了溯源建設的規范要求，還通過專家現場幫扶、政策宣講等方式，指導企業與省級監管體系實現數據互聯互通。這種“監管+服務”的模式，有力推動了企業溯源管理的規范化運行。
山東省藥監局在審評審批、標準制定、日常監管等方面的“加速度”服務，助力以山東一方制藥為代表的山東中藥企業在守正創新中不斷前行，為保障人民群眾用藥安全、推動中醫藥傳承創新發展貢獻更大力量。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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