北京
中國上市公司網/文
2026年5月21日，一品紅(300723)發布公告，其全資子公司廣州一品紅制藥有限公司正式收到國家藥品監督管理局核準簽發的氨基己酸注射液《藥品注冊證書》(國藥準字H20264482)。該產品以化學藥品3類申報注冊，視同通過一致性評價，有效期為24個月，規格為20ml:5g，被列為處方藥及國家醫保乙類產品。
氨基己酸注射液主要用于預防及治療血纖維蛋白溶解亢進引起的各種出血，涵蓋前列腺、肺、腦、子宮等富含纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血，以及彌漫性血管內凝血(DIC)晚期、血友病患者輔助治療、上消化道出血等多種出血情形。其作用機制在于抑制纖溶酶原激活劑，從而抑制纖維蛋白溶解，兼具抗纖溶酶活性。此外，該產品還可局部應用于膀胱沖洗、口腔止血及傷口敷貼，臨床應用場景廣泛。
根據米內網數據，2025年氨基己酸在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為7,388萬元人民幣。此次獲批意味著一品紅正式獲得該規格產品在國內市場的銷售資格，進一步豐富了公司的處方藥產品管線，尤其在止血及圍手術期用藥領域形成了新的增長點。公司表示，將嚴格遵循藥品生產質量管理規范，依托自身成熟的營銷網絡推動產品上市。
一品紅始終堅持研發驅動戰略，此次注冊證書的取得，再次印證了公司在化學藥品仿制及一致性評價領域的技術實力，進一步增強了核心競爭力，為未來業績增長注入新的動力。公司將繼續聚焦臨床價值，穩步推進“創新與仿制并重”的產品開發策略。
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