北京
中國上市公司網/文
2026年5月23日，ST葫蘆娃(605199)公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的注射用唑來膦酸濃溶液《藥品注冊證書》(國藥準字H20264376)。該產品按化學藥品4類獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，規格為5ml:4mg，適應癥包括與標準抗腫瘤藥物治療聯用用于實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害，以及治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
注射用唑來膦酸濃溶液是腫瘤支持治療領域的常用藥物，原研藥由諾華推出，2008年在中國獲批上市。根據國家藥監局數據，目前國內已有12家企業獲得該產品批準。公司本次獲批的品種按照與原研藥質量和療效一致的技術要求審評，有助于為臨床提供更多用藥選擇。
從公司層面看，本次獲得注冊證書進一步豐富了ST葫蘆娃的產品線，特別是在腫瘤輔助治療領域的化藥注射劑布局得到拓展。公司長期以兒童藥為中成藥為主要業務方向，核心品種涵蓋小兒肺熱咳喘顆粒、腸炎寧系列等呼吸系統和消化系統用藥，擁有130個納入國家醫保目錄的在產在銷品種。
近年來公司持續向成人藥、化學藥注射劑等領域延伸，從2026年2月起，公司在不到兩個月內連續獲批復方聚乙二醇電解質口服溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、鹽酸氨溴索滴劑、易黃湯顆粒和鹽酸奧普力農注射液等多個藥品注冊證書，覆蓋呼吸系統、消化系統、心血管等多個治療領域。此次注射用唑來膦酸獲批，標志著公司在腫瘤支持治療方向邁出新一步，與現有產品線形成一定互補，進一步夯實企業的長期成長邏輯。
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