江蘇
來源：醫療器械經銷商聯盟
編輯：聯盟菌
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5月8日，國家網信辦、國家發展改革委、工業和信息化部聯合印發《智能體規范應用與創新發展實施意見》（以下簡稱《意見》），其中，醫療健康以及招標投標，被明確列為民生福祉、社會治理關鍵應用方向。
何為“智能體”？《意見》明確，智能體是具備自主感知、記憶、決策、交互與執行能力的智能系統，是人工智能產品及服務的重要形態。
《意見》指出：
要探索招標投標智能體，實現招標投標活動全鏈路智慧管理。
同時，醫療健康領域要提升醫學影像分析、疾病診斷推理、定制化診療方案生成等醫療輔助智能體性能，探索藥品管理、手術排程、病歷管理等智能體，提升醫療服務效率。
簡單來說，AI不再只是醫療設備的附屬功能，而是獨立的智能體產品，可以嵌入設備，也可以獨立運行。
2025年10月，國家衛健委在《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》提到，到2030年，基層診療智能輔助基本全覆蓋，二級以上醫院普遍開展醫學影像AI輔助診斷。
而本次，《意見》再次將醫療健康、招標投標列為19個典型應用場景，此舉無疑將進一步影響公立醫院醫療設備采購決策。
強制性標準，
醫療設備招標，評分維度也要變
《意見》明確，支持醫療、交通、媒體、公共安全等領域制定強制性標準，鼓勵企業按標準研發產品。
這意味著，當某類醫療設備一旦有了強制性AI標準，醫院在招標時可以直接將其設為符合性審查條件，不達標者出局。
去年5月，河南省縣域醫共體設備更新項目（一期）項目中，16排CT就明確要求配備"肺結節和肋骨骨折AI輔助診斷軟件。可見，醫療設備AI能力已從"錦上添花"變成了實打實的核心競爭力
而在構建分類分級治理框架中，《意見》指出：低風險領域通過合規自測降低門檻，高風險領域通過備案、檢測、召回等措施確保有效監管。
毫無疑問，醫療AI必然屬于高風險領域，備案、檢測、召回一個不少。但是反過來看，合規本身就是新的護城河。誰能先拿到“合規牌”，誰就在招標中多了別人拿不到的入場資格。
巨頭械企搶先布局！
AI成醫療設備的“標配”？
Grand View Research報告顯示，2024年全球AI醫療市場規模約為266.5億美元，預計到2033年將飆升至約5055.9億美元。
面對這一趨勢，國內外巨頭都在加速奔跑。飛利浦已獲FDA批準全球首款AI驅動光譜CT，GE醫療收購Intelerad加速云端診斷轉型，西門子醫療在上海落地A3創新中心，將AI+影像+診斷深度融合。
聯影智能的"胸部一掃多查智能體"也于近日進入創新醫療器械特別審查程序，這是全國首款進入該通道的多病種醫療大模型AI產品；邁瑞也在加速AI能力落地，從啟元重癥大模型到具身智能超聲機器人，正從"設備商"向"醫療智能平臺"演進。
2026年1月，工信部公布《人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥入圍單位名單》，涵蓋智能輔助診斷、手術機器人、腦機混合智能等方向。
從國務院“人工智能+”定調，到五部門“AI+醫療”細則，到如今三部門出臺智能體規范，整個政策傳導鏈已形成閉環。
正如《意見》開篇所述，隨著大模型等新一代人工智能技術迅猛發展，智能體正加速與網絡空間、物理世界深度融合，深刻改變人類生產生活方式和社會治理模式，醫療器械領域也同樣不例外。
面對日益豐富的使用場景和采購要求，大家的選品邏輯，也是時候該變一變了。
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