北京
中國上市公司網(wǎng)/文
6月4日，一品紅(300723)公告稱，全資子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥APH04935片獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)受理，受理號(hào)為CXHL2600660-CXHL2600662。該藥為化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，是高活性、高選擇性的小分子GLP-1R激動(dòng)劑，擬用于成人超重或肥胖患者的體重減輕及長期減重管理，該申請(qǐng)尚需獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可并開展后續(xù)試驗(yàn)。
近期公司在藥品注冊(cè)方面亦有多個(gè)進(jìn)展。2026年以來，公司先后獲得磷酸奧司他韋膠囊新規(guī)格、卡絡(luò)磺鈉注射液、美阿沙坦鉀片和氨基己酸注射液等藥品注冊(cè)證書，上述品種多為國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品或視同通過一致性評(píng)價(jià)。在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，核心痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882(氘泊替諾雷)全球及國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)已于2025年相繼完成全部患者入組;另一款1類新藥APH03571片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已于2026年3月獲得受理。
整體來看，公司創(chuàng)新藥管線已覆蓋減重、痛風(fēng)、心血管等多個(gè)高價(jià)值治療領(lǐng)域，隨著臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)的穩(wěn)步推進(jìn)，有望逐步進(jìn)入成果兌現(xiàn)期，為中長期業(yè)績(jī)?cè)鲩L提供持續(xù)動(dòng)力。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
