近日,天士力醫藥集團研發的 1.1 類創新中藥棗仁寧心滴丸正式獲批上市,成為 2026 年國內首個獲批的中藥 1.1 類創新藥。此藥品以嚴苛循證、顯著療效,為失眠患者提供優質治療方案,彰顯天士力創新藥研發的核心實力,印證公司雙輪驅動研發戰略收效明顯,加速研發新品落地。
為睡眠維持困難及伴有日間功能障礙患者提供新選擇
公司公告顯示,棗仁寧心滴丸(藥品批準文號:國藥準字Z20260001)功能主治用于改善失眠癥中醫辨證屬心肝血虛證所致的時睡時醒,伴有頭暈或頭昏、兩目干澀等,舌淡紅苔薄白、脈沉細。棗仁寧心滴丸的上市為睡眠維持困難(時睡時醒)及伴有日間功能障礙的患者提供了新的治療選擇。
公告顯示,公司完成了系統的藥學、藥效學研究,以及多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗結果表明,棗仁寧心滴丸可有效用于失眠癥心肝血虛證患者治療,改善睡眠質量,降低失眠嚴重程度,提高生活質量和幸福指數,尤其是在改善失眠患者的睡眠維持困難(時睡時醒)和日間功能障礙(日間工作和學習的效率)上具有明顯優勢;同時有效改善失眠癥的時睡時醒、頭暈或頭昏、兩目干澀等相關癥狀;安全性良好,無藥物依賴性,無次日的頭暈、頭痛、肌肉痛等癥狀。
雙輪驅動加速創新藥管線兌現
棗仁寧心滴丸獲批恰逢中藥創新黃金期。在國家藥監網站上搜索可知,這是2026 年國內首個獲批的中藥 1.1 類創新藥。該藥品歷經國家藥監局嚴格審評審批,是國家鼓勵創新、認可高質量研發成果的標志性品種,充分印證天士力在創新藥研發領域的核心競爭力。
作為國內中醫藥現代化標桿企業,天士力搭建了完善的創新研發體系,構建起 “沒有圍墻的研究院” 開放創新格局。公司長期堅持高強度研發投入,2025 年研發投入達 8.45 億元,研發投入占工業收入比例 11.45%。截至目前,公司創新藥在研管線達 31 項,4 項處于 NDA/Pre?NDA 階段,17 項處于臨床 II、III 期,中后期品種占比超 2/3,上市確定性大幅提升。
多家券商近期密集發布研報,看好棗仁寧心滴丸獲批帶來的估值修復機遇。東吳證券指出,天士力“傳統中藥+創新藥”雙輪驅動模式已成型,棗仁寧心滴丸直接驗證研發轉化能力;中郵證券強調,公司憑借華潤賦能與管線優勢,有望成為中藥創新標桿;中信建投認為,當前市場忽略天士力創新管線價值,新藥落地后公司估值有望向創新藥板塊靠攏,迎來價值重估新周期。
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