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境外游客“偏愛”龍華醫院的啟示:長三角、大灣區雙向奔赴,中醫藥出海應加速

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去年,入境上海的外國游客超過800萬人次。他們最愛的三個地方,除了豫園和朱家角,第三名是龍華醫院。越來越多的外國友人將中醫藥體驗納入“中國旅行清單”的同時,也是中醫藥走向世界的良機。


1996年,當中共中央、國務院提出“實現中藥與中藥生產現代化”戰略目標時,全國中藥工業產值不過230億元。到2025年,這個數字變成了8000億元,三十年間增長34倍。

今天,“雙區聯動 助企發展”長三角、粵港澳大灣區中醫藥大健康領域對接交流活動在上海舉行。本次活動由長三角科技創新服務戰略聯盟、粵港澳大灣區生產力促進服務聯盟共同主辦,是落實長三角、粵港澳大灣區聯盟《關于共同促進長三角—粵港澳科創聯動服務的倡議》的務實舉措。它將長三角在中醫藥基礎研究、智能制造和臨床資源方面的優勢,與港澳獨特的政策優勢和國際化市場網絡相結合,試圖打通“內地研發-港澳注冊-通達全球”的出海閉環。

政策破局:港澳“工具箱”里有什么

面對海外市場準入門檻高、標準體系不接軌等“攔路虎”,粵港澳大灣區內的香港和澳門,憑借“一國兩制”的制度優勢,正在為中醫藥出海搭建獨特的政策“跳板”。

“在澳門,功能性食品注冊大約20個工作日就能完成。中成藥注冊更是‘快車道’——同名同方審批周期60天,經典名方90天,改良新藥120天,創新藥240天。”南粵科技有限公司首席運營官梁城詳細介紹了澳門的制度優勢。


澳門將中醫藥大健康列為重點培育的四大新產業之一,并在制度設計上做了兩套安排:一是針對保健品和膳食補充劑的“非藥功能性食品”制度;二是針對中醫藥制藥的分類管理體系,包括經典名方、同名同方、改良劑型和創新藥四條路徑。尤其值得關注的是澳門的“外運制劑”通道——在澳門上市滿5年的藥品,可通過申請獲得國內國藥準字認證(OTC);口服制劑在澳門銷售15年,同樣可以“回流入境”。

甘肅省中醫藥的院內制劑“宣肺化濁丸”就是一個典型案例。這款由張志明院長團隊研發、針對肺部纖維化的制劑,在甘肅本地療效顯著,卻因拿不到國藥準字而無法在全國銷售。通過進入澳門市場,它以創新藥路徑開啟了新生。

香港生產力促進局新型工業化部門健康科技及中藥顧問勵蓉分享了她所在的機構幫助中小企業的“出海6招”——智能生產、技術研發、標準測試(對標國際標準)、申請香港政府資金、專業培訓、行業咨詢。

香港的核心優勢在于“一所一中心”的布局:以香港為主體,打通大灣區臨床數據,同時對標國際臨床標準。“中國內地的創新藥如果要直接出海去美國或歐洲,可能面臨臨床數據不被國際認可的困境。但通過香港、通過大灣區,臨床標準與國際接軌,就有了更好的出海通道。”

案例說話:讓AI讀懂中醫語言

香港生產力促進局協助客戶開發的一款針對濕疹的AI診療系統,正在嘗試解決中醫“標準化”難題。

勵蓉表示,客戶的痛點是大量個性化診療需求依賴中醫師個人水平,難以復制和規模化,同時客戶也積累了大量濕疹患者圖像數據。他們幫其對接了香港大學人工智能課題組,對方結合西醫臨床上通用的EASI評分系統,采用大語言模型與深度學習相結合的技術路徑,訓練出正確率高達90%以上的6種濕疹可聚類癥狀。


“中醫診斷濕疹相對‘感性’,紅腫程度、擴散范圍等判斷因人而異。但我們引入西醫的量化評分作為參照,有效減少了AI幻覺,最終給出了初步的標準化診斷指南。”勵蓉說。目前這套系統正在向全疾病種的人工智能診斷助理拓展。

南粵科技園作為澳門唯一的綜合性產業園,圍繞中醫藥大健康、生物制藥和食品領域,入住率已超過90%。園區不僅提供公司注冊、商標注冊、專利注冊、銀行開戶等一站式服務,更探索出“內地研發-澳門注冊-橫琴生產-全球銷售”的協同路徑。

“澳門注冊+橫琴生產”模式,既利用了澳門在藥品審批、國際接軌上的制度優勢,又依托了內地尤其是珠三角的制造能力和產業基礎,為中醫藥產品出海提供了一個可復制的“雙城方案”。

雙區聯動:從“各自為戰”到“握指成拳”

在為期兩天的對接交流活動上,來自兩大區域的行業主管部門、科研機構、龍頭企業及行業專家等70余人先后走進中藥標準化技術國家工程研究中心、濟川(上海)醫學科技有限公司、上海康橋中藥飲片有限公司、上海詩丹德標準技術服務有限公司等標桿機構,通過面對面交流,深入了解上海在中醫藥研發及標準化建設方面的進展,并就技術合作、資源共享、項目落地等內容進行深入探討。


上海科學技術交流中心副主任趙燕表示,全球科技創新與產業競爭正加速轉向區域協同化、生態化發展,協同創新已成為高質量發展的核心引擎。她提出,以科技要素流動、標準互認銜接、企業精準服務為三大抓手,推動“雙區聯動”助企發展,加速中醫藥現代化方案走向世界。

澳門特別行政區政府相關部門代表謝樹鋒表示,今年是國家“十五五”開局之年,中醫藥傳承創新迎來戰略機遇。長三角與粵港澳大灣區兩大增長極優勢互補,澳門將發揮連接葡語國家的橋梁作用,依托“澳門注冊+橫琴生產”模式,推動AI賦能、成果轉化與國際市場開拓,共同培育中醫藥新質生產力。

長三角有大健康產業的完整鏈條和扎實的科研基礎,港澳有“一國兩制”下的制度彈性和國際網絡——兩者互補,恰好構成了一條從研發到出海的全路徑。海外消費者對中醫藥的熱情,說明推動中醫藥出海恰逢其時,大有可為。

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