長久以來，CAR-T療法在血液腫瘤中的“治愈”傳奇已廣為人知，但在占癌癥絕大多數的實體瘤領域，其應用卻一直面臨重重挑戰。令人振奮的是，近年來中國科研團隊快馬加鞭，在針對胃癌、胰腺癌、肝癌等高發消化道實體腫瘤的CAR-T研發上取得了舉世矚目的成就，多項研究成果登頂國際舞臺。

圖源攝圖網（已獲授權）

從體內CAR-T技術的驚艷亮相，到通用型“即用型”產品的臨床驗證，再到實體瘤領域歷史性突破的取得，2026年的ASCO為我們描繪了一幅CAR-T療法加速走向更廣闊患者群體的壯麗圖景。

據不完全統計，本次年會共公布了數十項CAR-T相關研究的最新成果，覆蓋了多發性骨髓瘤、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌等多個瘤種。

體內直接編程的KLN-1010：100%緩解率+深度MRD陰性

CAR-T療法在過去十余年間徹底改變了血液腫瘤的治療格局，但其高昂的成本、復雜的制備流程（通常需要2-4周）以及必須進行的清淋化療預處理，極大地限制了患者可及性。體內CAR-T（in vivo CAR-T）正是為了解決這些痛點而誕生——它不依賴患者自身T細胞的體外改造，而是通過靜脈注射慢病毒載體，直接在患者體內將基因遞送至T細胞，使其原位轉化為具有腫瘤殺傷能力的CAR-T細胞。

本屆ASCO年會上，Kelonia Therapeutics（2026年4月被禮來以70億美元收購）公布了其BCMA靶向體內CAR-T產品KLN-1010在復發/難治性多發性骨髓瘤中的I期inMMyCAR研究更新數據。這也是目前全球范圍內樣本量最大的體內CAR-T臨床數據，直接驗證了這一顛覆性技術的巨大潛力。

研究結果令全場矚目：所有18例患者的客觀緩解率（ORR）達到100%，且在治療后1個月的骨髓評估中均為微小殘留病（MRD）陰性。具體而言，獲得了9例部分緩解（PR）、4例非常好的部分緩解（VGPR）、1例完全緩解（CR）和4例嚴格完全緩解（sCR）。

在隨訪時間≥4個月的6例患者中，4例達到sCR、2例達到VGPR，且全部保持MRD陰性狀態。首例接受治療的患者至今仍維持著持續的MRD陰性緩解，已超過10個月——這一長期隨訪數據傳遞出令人振奮的“治愈信號”。值得一提的是，一例伴有髓外病變的患者在治療后第1個月便實現了病變完全消退。

值得關注的是，KLN-1010的用藥流程顯著簡化——從知情同意到輸注的中位時間僅為13天，且無需清淋化療和復雜的產品制造過程。安全性方面，16例患者發生了CRS（均為1-2級），1例1級和1例3級ICANS（3級事件持續僅3天），未觀察到延遲性神經毒性。

臨床意義：KLN-1010的成功驗證了體內CAR-T技術的臨床可行性。這一技術路線有望顯著降低CAR-T治療的成本和技術門檻，讓更多患者能夠以更簡便的方式接受這一革命性治療。當然，這項技術的長期安全性和有效性仍需更大規模、更長隨訪的研究來驗證。

從末線到一線：BCMA CAR-T進軍初診多發性骨髓瘤

此前，CAR-T療法主要用于末線或二線復發的患者。然而，2026年ASCO年會上發布的重磅CAREMM-001研究將BCMA CAR-T療法推向了更早的治療線數——初診不適合自體干細胞移植的多發性骨髓瘤（NDMM）患者。

這是一項開放標簽、單臂的II期臨床研究，共納入40例患者，其中36例接受了BCMA CAR-T輸注。研究結果顯示，輸注后第3個月的微小殘留病（MRD）陰性率達到了驚人的100%。在中位隨訪15.8個月期間，未觀察到任何MRD復發。完全緩解率（CRR）從輸注前的33.3%提升至第3個月的69.4%，至末次隨訪時進一步提高到94.4%。

在安全性方面，最常見的不良事件是短暫的細胞減少癥——淋巴細胞減少100%、中性粒細胞減少88.9%、白細胞減少80.6%。細胞因子釋放綜合征（CRS）發生率為52.8%，全部為1~2級，免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）發生率為5.6%，均為1級。截至數據截止，未發生死亡或疾病進展事件。

研究結論：CAREMM-001研究證實，在一線應用BCMA CAR-T療法可在不適合ASCT的NDMM患者中誘導深度、快速且持久的緩解，安全性可控。這一發現為改變這部分患者的治療范式提供了強有力的循證依據。

FT836：無需清淋的通用型CAR-T突破實體瘤

值得關注的是，Fate Therapeutics在此次ASCO年會上展示了其通用型CAR-T產品FT836在轉移性結直腸癌中的早期臨床數據。FT836靶向MICA/B，搭載了Sword and Shield?技術，旨在大幅降低異體CAR-T對宿主免疫系統的依賴——甚至完全無需清淋預處理化療。

目前已完成的9例患者中未觀察到劑量限制性毒性、CRS、ICANS或移植物抗宿主病（GvHD）。更為關鍵的是，在兩個可評估療效的重度預治療KRAS野生型轉移性結直腸癌患者（各經7線前期治療）中，均觀察到了靶病灶的明確縮小和腫瘤生物標志物的顯著下降。這是首次在人體中證實——在不使用清淋化療的條件下——同種異體CAR-T細胞能夠在患者體內擴增并浸潤至實體瘤組織。

實體瘤的曙光：LB2102在小細胞肺癌中的初步探索

在2026年ASCO年會上，傳奇生物公布了其“裝甲型”DLL3靶向自體CAR-T細胞療法LB2102在復發/難治性小細胞肺癌（SCLC）或大細胞神經內分泌癌（LCNEC）患者中的I期臨床初步數據。

LB2102的獨特之處在于其攜帶了dnTGFBR2“裝甲”——通過克服腫瘤微環境中的免疫抑制信號來增強CAR-T細胞的抗腫瘤活性。研究共納入20例患者。在劑量水平≥3（≥2.0×10? CAR-T細胞/kg）的患者中，客觀緩解率（ORR）為28.6%，疾病控制率（DCR）為78.6%，中位緩解持續時間為6.5個月。整體人群中ORR為20%，DCR為70%，中位疾病控制時間為6.1個月。

傳奇生物首席科學官表示：“LB2102代表了公司將CAR-T療法從血液系統惡性腫瘤擴展到實體瘤的更廣泛戰略的一部分”。盡管這些數據與已獲批的DLL3/CD3雙特異性抗體Tarlatamab（Imdelltra）的療效數據（ORR 35%，DCR 68%）相比仍有差距，但值得注意的是，LB2102的入組標準更為寬泛，且CAR-T細胞的靜脈到靜脈時間長達8-10周，在此期間有相當比例的患者可能已經出現疾病進展。

典型案例：在Everest-2研究中，A2 Biotherapeutics報告了CAR-T治療實體瘤的里程碑事件——一名非小細胞肺癌患者在接受A2B694 CAR-T治療后首次獲得完全緩解（CR） 。完全緩解在實體瘤CAR-T研究中極為罕見，在肺癌患者中此前尚無任何報道。

目前無癌家園免疫臨床試驗急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發性骨髓瘤等癌種！

除了上述提到的血液腫瘤外，實體瘤癌友在經濟條件允許的情況下可以嘗試CAR-T項目進行治療。

具體流程可將病理報告、治療經歷及出院小結等提交至無癌家園醫學部400-626-9916進行初步評估！

CEACAM5靶向CAR-T：結直腸癌腹膜轉移患者100%疾病控制率

我國研究團隊在此次ASCO上報告了改良型CEACAM5靶向CAR-T治療結直腸癌腹膜轉移（CRCPM）的I期研究結果（Abstract #3514）。研究采用了Th9/Tc9極化技術和缺氧響應元件設計以增強CAR-T細胞的功能持久性，并通過腹腔內輸注給藥。15例中度治療（中位3線前期治療）的CRCPM患者入組，均伴有腹膜轉移。

在可評估的患者中，ORR達57.1%（8例PR），DCR高達100%，85.7%（12/14）的患者出現腫瘤退縮，最大腫瘤退縮率達85.6%。安全性方面，CRS發生于全部患者，但僅1例為3級或以上；未發生治療相關死亡、腸穿孔、梗阻或需要手術干預的事件。中位PFS 4.4個月，中位OS 13.4個月。

這結果為CAR-T治療在腹膜轉移這一棘手的實體瘤場景中提供了有前景的策略參考。

未來與展望

2026年ASCO年會的CAR-T相關數據，描繪了一幅從“小眾高技術”轉向“廣覆蓋、精準化、安全可及”的清晰圖景：

第一，體內CAR-T已從概念走進臨床現實。KLN-1010的100%緩解率和深度MRD陰性信號，結合禮來高達70億美元的收購交易，標志著該技術首次以“療效+安全性+可及性”三位一體的姿態躋身主流視野。

第二，“即用型”通用CAR-T正在逐步克服量產瓶頸。Azer-cel、FT836等產品在多瘤種中均顯示出良好療效且首次實現在無需清淋條件下載體浸潤實體瘤——這為細胞治療的“普惠時代”奠定了基礎。

第三，雙靶點與多靶點CAR-T有效應對了抗原逃逸的核心痛點。CD19/CD22雙靶點在B-ALL中實現89.3% MRD陰性CR率，LV20.19在CLL中獲得32個月PFS，證明了多抗原靶向策略的價值。

第四，CAR-T在實體瘤治療中取得了里程碑式突破。非小細胞肺癌領域的首例完全緩解、SCLC中28.6% ORR、結直腸癌腹膜轉移100% DCR——這些數據共同宣告CAR-T對抗實體瘤的“卡脖子”問題正在被逐一突破。

第五，安全性管理進入精細化時代。從CRS/ICANS的有效控制到“異常CAR-T持久性”這一全新風險的認知轉變，安全科學正與療效協同發展。

當然，挑戰仍存。體內CAR-T需要更長的隨訪和更大樣本驗證其持久性與長期安全性；通用型CAR-T的GVHD與ICANS發生率仍需進一步優化；實體瘤領域多數研究的應答率仍低于20-30%的心理閾值；而T-ALL等難治性T細胞惡性腫瘤的感染致死率提示了此類療法的極限邊界。

CAR-T療法正從單靶點、自體制備的“第一代產品”向多靶點、體內遞送、通用型、實體瘤兼容的綜合解決方案轉型。2026年ASCO無疑是這一演進過程中的重要里程碑。

我們期待，在不久的將來，CAR-T不再僅是一款針對“最后防線”患者的昂貴療法，而能像常規藥物一樣，以安全、有效、可負擔的方式惠及更多需要它的患者。

本文為無癌家園原創