2025年9月8日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布JJF 2295-2025《在線塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》，于2026年3月8日正式實施。這是我國首部專門針對在線塵埃粒子計數(shù)器的統(tǒng)一校準技術(shù)規(guī)范，填補了該領域長期缺乏國家統(tǒng)一依據(jù)的空白。今天我們從核心技術(shù)和企業(yè)合規(guī)兩個維度，為大家梳理一下相關的重點內(nèi)容。

PART 01

規(guī)范適用范圍

本規(guī)范適用于粒徑范圍（0.1～1）μm的在線塵埃粒子計數(shù)器及粒子計數(shù)傳感器，廣泛應用于制藥、半導體、生物安全、航天等對潔凈度要求極高的領域。新規(guī)實施后，全國校準方法將實現(xiàn)統(tǒng)一，數(shù)據(jù)可比性和溯源性得到根本保障。

PART 02

五大校準項目技術(shù)要點

零點校準：連接高效過濾器（對≥0.3μm顆粒過濾效率≥99.97%），運行10分鐘以上，記錄5分鐘內(nèi)最低粒徑擋計數(shù)。性能指標為零點≤1個，反映儀器本底噪聲水平。

流量示值誤差：要求不超過±5%。需使用精度不低于±1.5%的流量校準裝置，讀取3次取平均值與顯示值比對。

流量穩(wěn)定性：連續(xù)運行30分鐘，每6分鐘記錄一次，最大值與最小值之差除以平均值不得超過15%。無內(nèi)置采樣泵的儀器免做。

顆粒計數(shù)效率與重復性：需使用校準裝置和標準計數(shù)器，選擇粒徑為被校儀器最低粒徑擋1.5～2.0倍的標準物質(zhì)，在3000～10000個/28.3L范圍內(nèi)選取高、低兩個濃度點，各測量10次取平均。計數(shù)效率要求在100%±20%以內(nèi)，重復性≤5%。標準計數(shù)器可為塵埃粒子計數(shù)器或凝結(jié)核粒子計數(shù)器，但必須保證其計量溯源性。

粒徑分布誤差：通常校準0.5μm粒徑擋，需使用0.40μm和0.60μm兩種標準物質(zhì)，通過與被校儀器測量結(jié)果比對計算分布誤差，要求不超過±30%。多粒徑擋儀器需逐一校準。

PART 03

標準物質(zhì)——合規(guī)核心基石

規(guī)范要求所用粒度標準物質(zhì)必須為國家有證標準物質(zhì)，需覆蓋0.15～1.0μm多個粒徑段，不確定度≤5%。標準物質(zhì)是量值溯源的源頭，其合規(guī)性直接決定校準有效性。企業(yè)委托校準或內(nèi)部核查時，務必核查標準物質(zhì)證書，確保粒徑覆蓋和不確定度滿足要求。

PART 04

校準環(huán)境與復校周期

環(huán)境溫度需控制在18～30℃，相對濕度20%～80%，遠離振動和電磁干擾。校準裝置在目標濃度范圍內(nèi)相對擴展不確定度須小于7%。復校間隔建議為1年，但企業(yè)應根據(jù)設備使用頻率和環(huán)境條件自主決定是否縮短周期。

PART 05

企業(yè)合規(guī)行動建議

第一：全面梳理在用在線計數(shù)器，明確各設備的校準需求。

第二：選擇具備資質(zhì)和能力的校準機構(gòu)，重點確認其標準物質(zhì)、標準計數(shù)器及校準裝置是否滿足規(guī)范要求。

第三：嚴把標準物質(zhì)關，建立臺賬記錄證書信息和有效期。

第四：完整保存每次校準的原始記錄、證書和標準物質(zhì)資料，作為溯源和設備管理的依據(jù)。

JJF 2295-2025的實施為潔凈監(jiān)測提供了統(tǒng)一的技術(shù)標尺。合規(guī)校準不是額外負擔，而是保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的基礎投入。北京中邦興業(yè)作為專注潔凈環(huán)境檢測驗證設備的服務商，已針對新規(guī)范完成校準服務能力升級，可提供在線塵埃粒子計數(shù)器的全流程校準、維修及期間核查技術(shù)支持，協(xié)助企業(yè)高效滿足合規(guī)要求，確保設備始終處于最佳運行狀態(tài)。