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新諾威,未來剛開始

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新諾威年報如期發(fā)布。

2024年公司營業(yè)收入約19.81億元,同比減少21.98%;歸母凈利潤約5373.63萬元,同比減少87.63%。

單從財務(wù)數(shù)據(jù)看,業(yè)績下滑幅度不小。但其實,財務(wù)盈利數(shù)據(jù)下滑主要是因為新諾威把錢花在了“鋼刃”上。

過去一年,新諾威研發(fā)創(chuàng)新投入大幅增加,全年投入研發(fā)費用8.42億元,較去年增加1.71億元,同比增長25.44%。

但新諾威同期的營收才19.81億元,光研發(fā)就投入了8.42億元,就是說差不多一半的收入都投進(jìn)研發(fā)了。新諾威研發(fā)力度投入之大,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥賽道決心之強,由此可見一斑。

從資本市場反應(yīng)看,3月20日晚上新諾威公布的財報,21日新諾威股價經(jīng)過短暫震蕩后,4月2日即創(chuàng)出41.5元的歷史新高。這說明,資本市場也認(rèn)為新諾威把錢花在研發(fā)很值,也很對。

在業(yè)內(nèi)人士看來,轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥賽道的新諾威,已經(jīng)開啟了一個全新的未來。而新諾威的轉(zhuǎn)型,正在向市場展示其快速轉(zhuǎn)向的努力效果。2024年公司生物制藥收入8779.63萬元,同比增長153%。隨著更多的創(chuàng)新藥板塊和創(chuàng)新藥產(chǎn)品的并表,未來創(chuàng)新藥產(chǎn)品對新諾威營收和利潤的貢獻(xiàn)將大幅度提升。

2024年1月,新諾威完成巨石生物股權(quán)交割,巨石生物正式并表,公司轉(zhuǎn)型生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域,目前生物創(chuàng)新藥在研管線超20個,包括帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、DP303c 注射液(重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)藥物注射液)等,適應(yīng)癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病、晚期實體瘤、復(fù)發(fā)或難治性轉(zhuǎn)移性宮頸癌等。

就在2024年當(dāng)年,新諾威在創(chuàng)新藥賽道已經(jīng)快馬加鞭,成績斐然。

2024年6月,恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1 全人源單克隆抗體)獲批上市,2024年9月,注射用奧馬珠單抗(重組抗IgE人源化單克隆抗體)獲批上市,2024年11月,烏司奴單抗注射液上市申請獲得受理,之后的2024年12月,SYS6010被藥審中心納入突破性治療品種名單。

目前,新諾威有6個項目處于關(guān)鍵臨床試驗階段,包括:帕妥珠單抗注射液、司庫奇尤單抗注射液、DP303c注射液等,適應(yīng)癥涉及晚期腫瘤、中重度斑塊狀銀屑病等。

另外,2025年2月,SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床;2025年3月,SYS6040抗體偶聯(lián)藥物獲批臨床,用于晚期實體瘤。這些產(chǎn)品一旦研發(fā)成功上市,將大大豐富新諾威公司的產(chǎn)品線,并在腫瘤、皮膚病、傳染病等治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。

同時,在ADC藥物研發(fā)方面:新諾威并購巨石生物獲得全流程ADC研發(fā)平臺,截至2025年2月,已共有9款A(yù)DC產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。

其中,SYS6010(EGFR ADC)在奧希替尼耐藥突變非小細(xì)胞肺癌PDX模型中腫瘤抑制率超80%,臨床前安全性窗口顯著優(yōu)于同類;SYS6002(Nectin4 ADC)治療UC/CC/HNSCC的ORR達(dá)到42%,細(xì)分適應(yīng)癥開發(fā)潛力可期。

在mRNA疫苗方面,mRNA平臺已完成產(chǎn)業(yè)化驗證,自主研發(fā)的新冠疫苗國內(nèi)獲緊急使用,RSV疫苗、HPV治療疫苗及VZV疫苗(SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗)快速推進(jìn)中。

未來,這些新藥產(chǎn)品成功上市后,對新諾威的營收和利潤結(jié)構(gòu)將帶來根本性的變化,新諾威的基本面及其在創(chuàng)新藥行業(yè)地位更將大幅提升。

以烏司奴單抗注射液為例,以烏司奴單抗產(chǎn)品在醫(yī)藥市場的出色表現(xiàn),未來新諾威的烏司奴單抗注射液上市后,將會大幅增加公司收入。

此外,2025年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模預(yù)計達(dá)56.3億元,年復(fù)合增長率16.4%,新諾威的SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗若成功上市,如果按10%的市場占比估算,僅2025年就可能帶來5.63億元左右的收入。

在提升利潤方面,由于創(chuàng)新藥毛利率較高,假設(shè)新藥上市后毛利率達(dá)70%-80%,將遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)功能食品業(yè)務(wù)。

以帕妥珠單抗注射液為例,若年銷售額達(dá)10億元,按75%毛利率計算,毛利可達(dá)7.5億元。新藥產(chǎn)品的大量推出將極大提升新諾威公司在市場競爭中的有利地位,提高其產(chǎn)品市場定價權(quán),并提升公司利潤空間。

同時,憑借ADC和mRNA平臺等先進(jìn)技術(shù),以及GLP - 1類藥物的布局,新諾威將在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)一席之地,有望成為國內(nèi)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星企業(yè)。

除巨石生物外,不得不提新諾威另一個并購項目,即對石藥百克的收購。2024年10月份,新諾威曾公告計劃以76億元的價格通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式收購石藥集團百克(山東)生物制藥股份有限公司(簡稱石藥百克)100%的股權(quán)。

石藥百克專注于長效蛋白藥物等創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)和商業(yè)化。它擁有早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、高質(zhì)量規(guī)模化藥物生產(chǎn)以及商業(yè)化的全方位綜合實力。其主打產(chǎn)品津優(yōu)力于2011年獲批上市,是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,該產(chǎn)品也是石藥百克最主要的營收來源。

在GLP - 1類藥物方面,石藥百克也有布局。目前臨床III期階段的有TG103 注射液和司美格魯肽注射液兩款產(chǎn)品,其中司美格魯肽注射液的減重/糖尿病適應(yīng)癥和TG103注射液減重適應(yīng)癥預(yù)計從2026年后陸續(xù)獲批上市。

未來幾年,隨著新諾威在生物創(chuàng)新藥的大量上市,及優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的并表,新諾威公司在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝疾病等領(lǐng)域的影響力將不斷擴大,公司在創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭力和市場地位必將大幅提升。

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