癌癥，這個(gè)煩惱了人類幾千年的麻煩，時(shí)至今日都沒得到很好的解決，癌癥這個(gè)詞仿佛也成了死亡與恐懼的代名詞。在人類與癌癥搏斗的無聲戰(zhàn)役中，歷經(jīng)無數(shù)探索走到現(xiàn)在雖初有成績，但遠(yuǎn)未達(dá)終點(diǎn)。

然而，值得慶幸的是，仍然有些患者已經(jīng)被臨床治愈、保持無癌甚至帶瘤生存多年！

無癌家園小編曾經(jīng)看過一句鼓舞人心的話，所謂幸存者，不是存活了多久，而是不被癌癥打垮、吞噬。近日，美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）發(fā)布了2025年最新癌癥進(jìn)展報(bào)告，報(bào)告中總結(jié)了在過去1年里癌癥治療最值得關(guān)注的新藥新技術(shù)，其中不乏官網(wǎng)上公布的癌癥幸存者的治療故事。無癌家園小編為了給各位癌友們加油打氣，熟悉目前前沿重磅的新藥新技術(shù)，特意整理出來，以供各位參考。

63%腫瘤消退！31歲設(shè)計(jì)師絕境逢生，新型TCR-T細(xì)胞療法創(chuàng)下生命奇跡

三年前，31歲的奎因·約翰森還覺得人生盡在掌握。作為多倫多一名事業(yè)有成的工業(yè)設(shè)計(jì)師，他和相愛近十年的伴侶凱特，享受著都市生活的一切美好——探索新餐廳，規(guī)劃著充滿希望的未來。然而，2021年初一陣揮之不去的疲憊感，像一記悶棍，敲碎了他平靜的生活。

他走進(jìn)多倫多西部醫(yī)院，本以為只是勞累過度，卻接到了猶如晴天霹靂的診斷：他因嚴(yán)重失血而生命垂危，血紅蛋白水平低至危險(xiǎn)值。更可怕的是，掃描結(jié)果顯示他的胃部有一個(gè)正在出血的腫瘤。最終，活檢確診為滑膜肉瘤——一種專盯年輕人的、罕見且兇險(xiǎn)的癌癥。

幾周之內(nèi)，奎因的世界天翻地覆。輸血、放療、緊急化療……“有人把癌癥硬塞進(jìn)你的生活，這感覺真是毀滅性的，”奎因回憶道。更雪上加霜的是，那時(shí)正值新冠疫情末期，嚴(yán)格的探視制度讓他只能在孤獨(dú)中面對(duì)恐懼：“我在醫(yī)院里，很難見到家人，那感覺更加孤獨(dú)。”

從2021年3月開始，他踏上了煉獄般的標(biāo)準(zhǔn)治療之路：6個(gè)周期的化療，每個(gè)周期是4天住院輸液和2周痛苦恢復(fù)的循環(huán)。副作用吞噬了他的一切。“我當(dāng)時(shí)才31歲，凱特也31歲——我們本該好好生活的。”命運(yùn)再次作弄，第四輪化療刺穿了他的胃壁，導(dǎo)致他不得不禁食兩個(gè)月，全靠靜脈注射維持生命，在隔離病房里與感染和絕望作斗爭。

盡管化療重創(chuàng)了他的身心，但它確實(shí)起效了——腫瘤顯著縮小，使得醫(yī)生得以成功切除了他部分胃部。此后兩年，奎因享受著來之不易的“無癌”生活，以為噩夢(mèng)已經(jīng)結(jié)束。

然而，2024年6月的一次常規(guī)掃描，帶來了復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的壞消息。這意味著，常規(guī)手段已無法治愈他。就在希望似乎再次熄滅時(shí)，一扇新的門打開了——他的醫(yī)生提到了一個(gè)名為afamitresgene autoleucel（簡稱afami-cel）的臨床試驗(yàn)。這是一種尖端的TCR-T細(xì)胞免疫療法，能像“活體藥物”一樣，改造患者自身的免疫細(xì)胞，讓其精準(zhǔn)追殺癌細(xì)胞。

幸運(yùn)的是，奎因體內(nèi)存在的兩種罕見蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物（HLA-A02和MAGE-A4），讓他成為了這場(chǎng)“頂級(jí)定制療法”的天選之人。在與時(shí)間賽跑中，他成功搭上了試驗(yàn)的末班車。

2024年9月，奎因接受了為期一周的“預(yù)備化療”后，住院5天，輸注了那份為他量身定制的“細(xì)胞大軍”。與化療的痛苦截然不同，這次治療他幾乎沒有任何嚴(yán)重副作用。“住院的4天很悠閑，這很棒。能感到‘無聊’，真是太棒了，”他幽默地說。

奇跡，在隨后的CT掃描中一次次被證實(shí)：腫瘤持續(xù)縮小，最新掃描顯示縮小了驚人的63%！

如今，奎因的醫(yī)生用“穩(wěn)定”來形容他的病情。“我們的談話內(nèi)容變了，”奎因的語氣中充滿了希望，“我們不再討論如何應(yīng)對(duì)下一個(gè)危機(jī)，而是如何繼續(xù)我的生活。”他已經(jīng)重返全職工作，和凱特重新開始規(guī)劃未來。

他的主治醫(yī)生指出，afami-cel是一次真正的范式轉(zhuǎn)變，是首次將基因工程T細(xì)胞成功用于實(shí)體瘤治療。“當(dāng)我們觀察到療效時(shí)，這種療效可能是深遠(yuǎn)的、有意義的，而且持續(xù)時(shí)間很長。”奎因，就是這一切最生動(dòng)的證明。

官宣！全球首款TCR-T細(xì)胞療法獲FDA批準(zhǔn)上市！

2024年8月2日，國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域傳來一則振奮人心的消息！專門采用針對(duì)MAGE-A4癌癥抗原的TCR-T技術(shù)Afami-cel（以前稱為ADP-A2M4）正式獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)也有了自己響當(dāng)當(dāng)?shù)拇竺猅ECELRA?，這是全球首款針對(duì)于實(shí)體腫瘤的TCR-T療法，用于治療晚期滑膜肉瘤。然而，目前美國這款一次性細(xì)胞治療的標(biāo)價(jià)為727,000 美元（約520萬人民幣）堪稱“天價(jià)”，成為120萬一針的CAR-T,370萬一針的TIL之后，目前最昂貴的癌癥免疫療法！

截圖源自businesswire官網(wǎng)

Afami-cel獲批用于治療已接受過化療且患有某些HLA類型的晚期 MAGE-A4+ 滑膜肉瘤成人患者，也是首款TCR-T療法，具有重要的里程碑意義。值得一提的是，這也是十多年來治療滑膜肉瘤的首個(gè)有效療法。

TCR-T的成功應(yīng)用要追溯到2006年，Rosenberg小組在《Science》上發(fā)表的一篇文章中顯示，經(jīng)基因修飾的TCR-T細(xì)胞在黑色素瘤的治療中顯示了較好的應(yīng)用前景——參與試驗(yàn)的17名患者中，有2人出現(xiàn)了抗腫瘤響應(yīng)，這次研究首次證明TCR-T對(duì)實(shí)體瘤顯示出巨大的潛力。

TCR-T技術(shù)主要機(jī)制是向普通T細(xì)胞中引入新的基因，使得改造過的T細(xì)胞能夠表達(dá)有效識(shí)別腫瘤細(xì)胞的TCR（T cell receptor，T細(xì)胞抗原受體），從而引導(dǎo)T細(xì)胞殺死腫瘤細(xì)胞。

作為近年來的研究熱點(diǎn)，TCR-T療法目前在國內(nèi)外正處于如火如荼的臨床驗(yàn)證階段，尤其是在實(shí)體瘤方面取得的成績可謂是大放異彩。國內(nèi)大部分企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）或早期臨床階段，目前最快已經(jīng)推進(jìn)到2期臨床階段。在適應(yīng)癥方面，針對(duì)肝癌、宮頸癌、軟組織肉瘤的產(chǎn)品較多。對(duì)于實(shí)體瘤領(lǐng)域，TCR-T療法挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。

相關(guān)文章：520萬一針的TCR-T細(xì)胞療法能攻克癌癥嗎？國研多款臨床試驗(yàn)瞄準(zhǔn)肝癌、宮頸癌等！

目前無癌家園有多項(xiàng)TCR-T療法的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行招募，想要參加的患者可以撥打無癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）了解詳細(xì)入排標(biāo)準(zhǔn)。

急招以下癌種：

1.至少一線治療失敗的食管鱗癌（含胃-食管交界部鱗癌）、滑膜肉瘤、卵巢癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌

2.靶向KRAS G12V突變的結(jié)直腸癌、胰腺癌、肺腺癌等實(shí)體瘤；

完成40個(gè)療程，腫瘤全部消失！36歲媽媽揭秘抗癌新武器ADC藥物

米歇爾·安德森-本杰明，一位紐約的醫(yī)療保健管理員和兩個(gè)孩子的母親，一直是家人和朋友的堅(jiān)實(shí)依靠。她是那種習(xí)慣掌控局面、為他人奔走呼號(hào)的強(qiáng)者。然而，2020年9月，一紙?jiān)\斷書將她從“支柱”變成了“患者”：36歲的她，患上了I期三陰性乳腺癌（TNBC）——一種極具侵襲性、尤其“青睞”年輕黑人女性的癌癥。

一切的序幕，始于新冠疫情封鎖期間。在家遠(yuǎn)程工作和教育孩子的米歇爾，發(fā)現(xiàn)自己右側(cè)乳房莫名滲血。盡管初時(shí)醫(yī)生懷疑是良性問題，但執(zhí)著的她選擇了深入檢查。接下來的一周，節(jié)奏快得令人窒息：五次活檢、一次核磁共振、一次外科咨詢。面對(duì)可能到來的風(fēng)暴，這位堅(jiān)強(qiáng)的母親說：“我希望我不會(huì)聽到‘你得了癌癥’，但我也做好了準(zhǔn)備。”

當(dāng)壞消息最終降臨時(shí)，她只是短暫的心情悲傷。隨后便調(diào)整狀態(tài)，對(duì)醫(yī)生說：“我們開始行動(dòng)吧。”并開始研究罹患癌癥的亞型、治療方案和臨床試驗(yàn)。“我需要用自己熟悉的方式去戰(zhàn)斗。我不想讓任何人來編造我的故事。”

她的抗癌之路布滿了荊棘。初始的單側(cè)乳房切除術(shù)后，她的身體兩次排斥植入物，迫使她在化療前就經(jīng)歷了九次手術(shù)。隨后是艱苦的多輪AC-T化療[包括阿霉素（阿霉素）、環(huán)磷酰胺和紫杉醇（紫杉醇）]，直到2021年5月，她終于“敲響鐘聲”，宣告階段性勝利。

然而，命運(yùn)的殘酷在2022年10月再次顯現(xiàn)。初次確診兩年后，癌癥毫無征兆地卷土重來，且直接從I期跳至IV期轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。“感覺就像爬了一級(jí)臺(tái)階，突然發(fā)現(xiàn)自己懸在了頂梁上。”

更絕望的是，常規(guī)的大門一扇扇對(duì)她關(guān)閉：她因缺乏特定的PD-L1生物標(biāo)志物而無法接受免疫治療，也因HER2陰性而無法使用靶向藥。就在此時(shí)，一扇新的窗戶打開了——一項(xiàng)名為德達(dá)博妥單抗（Datroway）的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）III期臨床試驗(yàn)正在招募患者。米歇爾毫不猶豫地抓住了這根救命稻草。

這次選擇，成為了她人生的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。如今，她已經(jīng)完成了40個(gè)療程的臨床試驗(yàn)治療，據(jù)信是該試驗(yàn)中療程最多、療效最好的患者之一。最新的掃描結(jié)果顯示，她的體內(nèi)已沒有癌癥跡象。

勝利的果實(shí)伴隨著代價(jià)。治療帶來了嚴(yán)重的眼干、關(guān)節(jié)痛和口干等副作用。但米歇爾用鋼鐵般的自律予以回?fù)簦呵宓嬍场⒎镁S生素、練習(xí)瑜伽、舉重訓(xùn)練、定期按摩。“除非我的杯子已經(jīng)滿了，否則我不會(huì)傾注于他人，”她堅(jiān)定地說，“我計(jì)劃成為這個(gè)圈子里最健康、最性感的40多歲女性。”

ADC藥物：精準(zhǔn)抗癌的“生物導(dǎo)彈”

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的重大突破，被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”。這類藥物由單克隆抗體、連接子和細(xì)胞毒性藥物三部分組成，結(jié)合了靶向治療和化療的雙重優(yōu)勢(shì)。

ADC藥物通過抗體精準(zhǔn)識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的特定抗原，將細(xì)胞毒性藥物直接遞送至腫瘤細(xì)胞內(nèi)部。這種設(shè)計(jì)既提高了抗腫瘤效果，又顯著降低了對(duì)正常細(xì)胞的毒副作用，實(shí)現(xiàn)了更精準(zhǔn)的靶向治療。

在HER2陽性乳腺癌領(lǐng)域，ADC藥物已展現(xiàn)出革命性的治療效果。Enhertu（T-DXd）作為第一代HER2-ADC，改變了晚期乳腺癌的治療格局。而今，新一代HER2-ADC藥物JSKN003的研發(fā)，將這一領(lǐng)域推向新的高度。

客觀緩解率近55%！18.4個(gè)月持續(xù)緩解！JSKN003成乳腺癌新選擇

JSKN003為靶向HER3與TROP2的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。此藥通過二苯并環(huán)辛炔四肽連接子，與人源化雙特異性抗體聚糖上的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(TOP1i)相偶聯(lián)。其能夠精準(zhǔn)地識(shí)別并結(jié)合HER2高表達(dá)的癌細(xì)胞，高效地將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，從而發(fā)揮強(qiáng)大的抗腫瘤作用。值得一提的是，JSKN003較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)，有效地?cái)U(kuò)大了治療窗。

JSKN003在澳大利亞Ⅰ期臨床研究和中國Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中治療HER2陽性晚期乳腺癌的療效與安全性。

數(shù)據(jù)顯示：共納入88例HER2陽性乳腺癌患者，在75例療效可評(píng)估患者中，確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為54.7%，疾病控制率（DCR）和臨床獲益率（CBR）分別為94.7%和66.7%。

按治療線數(shù)分析，既往接受一線治療組15例患者ORR為66.7%，既往接受二線治療組19例患者ORR為63.2%。

此外，還納入了8例既往接受過T-DXd治療的患者，其中7例具有可評(píng)估的療效，1例達(dá)到部分緩解，4例疾病穩(wěn)定，4例出現(xiàn)腫瘤縮小。

88例患者總?cè)巳旱闹形痪徑獬掷m(xù)時(shí)間（DoR）為18.4個(gè)月。截至數(shù)據(jù)截止日期，PFS尚未成熟，3個(gè)月和6個(gè)月PFS率分別為88.4%和75.4%。

詳情請(qǐng)戳：抗癌新藥井噴！EGFR、KRAS、NTRK等靶點(diǎn)迎來突破進(jìn)展，這些腫瘤患者有藥用了！

目前無癌家園有多款A(yù)DC新藥正在招募中！適用于疾病進(jìn)展的晚期和/或乳腺癌、轉(zhuǎn)移性卵巢癌、宮頸癌、胰腺癌、前列腺癌。

腫瘤完全消失！晚期卵巢癌教師親歷醫(yī)學(xué)奇跡，兩款靶向藥締造生命傳奇

2019年，46歲的瑪麗·凱瑟琳·萊利的生活畫卷，充滿了陽光與活力。作為伊利諾伊州的一名五年級(jí)特殊教育老師，是兩個(gè)可愛孩子的母親，她熱愛徒步旅行、騎自行車、瑜伽和藝術(shù)創(chuàng)作，身體狀況也一直很好。但當(dāng)她開始出現(xiàn)持續(xù)性腹脹和尿頻時(shí)，這一切發(fā)生了改變。

起初，她以為只是小問題。但2019年6月的婦科檢查，超聲波和OVA1檢測(cè)結(jié)果異常，隨后的CT掃描證實(shí)了她的卵巢上有一個(gè)腫塊，很有可能是卵巢癌。“聽到診斷結(jié)果，簡直是毀滅性的，”瑪麗回憶道，不祥的預(yù)感成真了。

幸運(yùn)的是，在親友的推薦下，她迅速聯(lián)系上了其主治醫(yī)生薩克，并且明確診斷為 卵巢癌III期，癌細(xì)胞已侵犯淋巴結(jié)。

手術(shù)前，恐懼籠罩著她。但薩克醫(yī)生的冷靜給了她力量。術(shù)后，她得知自己是低級(jí)別漿液性卵巢癌——它雖不如高級(jí)別類型兇猛，卻極易復(fù)發(fā)，且當(dāng)時(shí)缺乏成熟有效的療法。

原本希望逃過化療，但病理結(jié)果讓她從2019年8月到11月，接受了6輪化療。這位堅(jiān)強(qiáng)的教師，把講臺(tái)變成了她的另一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)。她將自己的治療時(shí)間與學(xué)校日程完美對(duì)接，僅在化療日才請(qǐng)假。

化療后，她依靠雌激素阻斷藥阿那曲唑維持了三年穩(wěn)定。然而，2023年，淋巴結(jié)的異常增大宣告了癌癥的復(fù)發(fā)。

這一次，薩克醫(yī)生為她指明了新的方向：一項(xiàng)針對(duì)avutometinib和defactinib兩種靶向藥的臨床試驗(yàn)。盡管深知需要投入大量時(shí)間進(jìn)行頻繁檢查，瑪麗毫不猶豫：“如果有機(jī)會(huì)幫助我，我會(huì)去嘗試。”

奇跡，在一年內(nèi)發(fā)生了。她體內(nèi)的癌細(xì)胞被完全清除，達(dá)到了“完全康復(fù)”。雖然皮疹、視力變化等副作用持續(xù)存在，但瑪麗豁達(dá)地說：“是的，副作用確實(shí)很煩人。但我現(xiàn)在沒有癌癥，這很值得。”

她在這項(xiàng)為期兩年的試驗(yàn)中，與醫(yī)療團(tuán)隊(duì)并肩作戰(zhàn)，共同推進(jìn)了這種曾無藥可醫(yī)的癌癥的治療進(jìn)程。2025年5月，這對(duì)“黃金搭檔”成功獲得了FDA批準(zhǔn)，而瑪麗，也從試驗(yàn)參與者轉(zhuǎn)為正式用藥者。

如今，瑪麗定期復(fù)查，依然無癌。她的孩子們?cè)谶@場(chǎng)漫長的抗?fàn)幹虚L大，女兒更是受她影響投身醫(yī)學(xué)。他們?yōu)槟赣H參與改寫醫(yī)學(xué)史的試驗(yàn)而自豪。

好消息是，目前無癌家園有多款化療藥、靶向藥、細(xì)胞療法治療卵巢癌的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正在臨床招募中，有意者可咨詢無癌家園醫(yī)學(xué)部，詳細(xì)評(píng)估病情。

從肺部“雇傭”免疫殺手：TIL細(xì)胞療法如何為晚期癌患撕開一道光

2024年2月，律師理查德·施呂特收到了一個(gè)改變他人生的診斷結(jié)果：頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。這位注重健康、堅(jiān)持鍛煉的三個(gè)孩子的父親，生活瞬間崩塌。當(dāng)理查德注意到嘴里有金屬味，扁桃體上出現(xiàn)白色膿皰時(shí)，他意識(shí)到情況不對(duì)勁。

起初，醫(yī)生對(duì)他的預(yù)后非常樂觀，治愈率高達(dá)90%~95%。他接受了7周的化療和質(zhì)子治療，滿懷希望。然而，七月的一次掃描帶來了致命打擊：癌細(xì)胞已擴(kuò)散至肺部和胸腔。目標(biāo)從“治愈”變成了“姑息”，這結(jié)果真令人崩潰！

為了求生，他們輾轉(zhuǎn)全美頂尖醫(yī)院，最終在美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）找到了希望——一項(xiàng)名為TIL（腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞） 的尖端免疫療法。這種療法如同為他量身定制的“細(xì)胞大軍”，能從他的腫瘤中提取免疫細(xì)胞，擴(kuò)增后回輸體內(nèi)精準(zhǔn)殺癌。

然而，希望近在咫尺時(shí)，一場(chǎng)意想不到的風(fēng)暴襲來。NIH因預(yù)算削減裁員，導(dǎo)致本已準(zhǔn)備好的治療被延誤。好在經(jīng)過抗?fàn)帲罱K，在2025年7月24日，理查德開始了預(yù)備性化療，并于8月1日成功接受了TIL輸注，如今他正在積極地接受治療，病情穩(wěn)定。

免疫治療新紀(jì)元，TILs療法橫空出世

腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）治療是一種過繼細(xì)胞療法（ACT），涉及從手術(shù)切除的癌癥組織中分離出自體T細(xì)胞，在體外擴(kuò)增和活化后重新輸注到患者體內(nèi)。

2011年，免疫治療先驅(qū)Rosenberg團(tuán)隊(duì)在《Clinical Cancer Research》上發(fā)表了一項(xiàng)里程碑式研究：TILs治療黑色素瘤患者的客觀緩解率（ORR）達(dá)到56%，完全緩解率高達(dá)24%。這為TILs療法的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

2024年2月16日，全球首款TIL療法Lifileucel獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于治療PD-1抗體或BRAF抑制劑治療失敗的不可切除/晚期黑色素瘤。這吹響了細(xì)胞療法攻克實(shí)體瘤的號(hào)角，也為肺癌等其他實(shí)體瘤的治療帶來新希望。

目前無癌家園有TILs免疫細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在招募中，招募黑色素瘤、宮頸癌
非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌，卵巢癌等實(shí)體瘤。

參加臨床試驗(yàn)，選擇更多治療方案

由于我國臨床試驗(yàn)起步晚，很多人對(duì)臨床試驗(yàn)中的試藥抱有偏見和不理解。其實(shí)在歐美國家很多患者會(huì)主動(dòng)咨詢醫(yī)生是否有適合自己的臨床試驗(yàn)。

在抗腫瘤新藥不斷更新的今天，很多患者通過參加臨床試驗(yàn)獲得了免費(fèi)試用最新藥物的機(jī)會(huì)，通過療效更好的新藥，獲得了更長的生存獲益和更多的治療機(jī)會(huì)，對(duì)明確了獲益機(jī)會(huì)的患者而言，臨床實(shí)驗(yàn)可能是最佳的治療選擇。