成分超標近 500 倍，幾十名印度兒童命喪 “毒糖漿”

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近日，印度醫藥行業爆發丑聞。據多家印度主流媒體持續追蹤報道，截至 10 月 8 日，僅中央邦一地，就已有至少 20 名兒童因服用止咳糖漿引發急性腎衰竭離世。

更令人揪心的是，另有多名因服用該糖漿出現不適的兒童仍在醫院重癥監護室接受搶救，尚未脫離生命危險。

這場突如其來的悲劇不僅讓數十個家庭陷入悲痛，也引發國際社會對印度藥品安全監管體系的強烈質疑。

隨著調查逐步深入，事件真相逐漸浮出水面。調查人員發現，所有離世兒童及仍在搶救的患兒，在出現腎衰竭癥狀前均服用過一款名為 Coldrif 的止咳藥水。

印度中央衛生部近日公布的抽樣檢測結果顯示：該藥水中二甘醇（DEG）含量嚴重超標，濃度高達 48.6%。根據印度藥品監管部門規定，二甘醇在藥品中的允許含量上限僅為 0.1%，涉事止咳藥水中的二甘醇含量已超出國家標準近 500 倍。

二甘醇是常見工業原料，主要用于工業生產中的脫水劑、增塑劑，也常用于化妝品、潤滑劑等產品制造。一旦誤服，會對人體造成極大傷害：不僅導致腎損傷，還會抑制中樞神經系統功能。

人體一次口服二甘醇的致死量約為 1mL/kg，對體重較輕的兒童而言，極少量攝入就可能致命。

正因如此，全球各國藥品監管機構均明確規定，二甘醇嚴禁用于藥品生產，也不允許人體長期接觸。

盡管印度媒體稱該藥水僅在國內銷售，世界衛生組織仍要求印度政府盡快澄清涉事 “毒糖漿” 是否出口至其他國家或地區，并明確告知相關流向。

世衛組織強調，將根據印度政府的澄清結果，評估此次事件對全球公共衛生安全的潛在威脅，進而決定是否發布全球醫療產品警報，避免悲劇在其他國家重演。

悲劇爆發后，印度當地有關部門迅速采取行動，但最初的處置措施引發不小爭議：警方首先逮捕了一名曾為幼兒開具 Coldrif 牌止咳糖漿處方的醫生。這一做法當即遭到印度醫學協會強烈譴責。

協會發表聲明稱，藥品安全事件的首要責任方應是藥品生產廠家和監管部門，而非依規開具處方的醫生，并質問當局：“為何不首先對存在明顯問題的制藥廠家采取措施，反而將矛頭指向無辜的醫生？” 同時，協會威脅若不妥善處理此事，將發起醫生罷工。

此前，警方已針對 Coldrif 牌止咳藥水的制造廠家 ——Sresan 制藥公司負責人發布懸賞通緝令，但因該負責人刻意隱匿行蹤，抓捕行動多次撲空。

經過多日嚴密排查與追蹤，警方最終在印度南部城市欽奈將其成功抓獲，其將面臨 “藥品摻假罪”“過失殺人罪”“危害兒童安全罪” 等多項指控。

相關部門對 Sresan 制藥公司的調查報告披露，該公司存在 350 多項違規行為，包括生產環境不衛生、非法使用非藥用級化學品等。

據媒體曝光，涉事止咳糖漿中的關鍵有毒成分二甘醇，并非來自正規藥品原料供應商，而是 Sresan 制藥公司從當地化學品貿易商，甚至油漆行業經銷商手中采購的。

為控制事態蔓延，印度有關部門已采取緊急措施：目前，Coldrif 牌止咳糖漿的銷售、流通及庫存已被全面禁止并查封，所有流入市場的該藥品均被要求召回；同時，Sresan 制藥公司生產的其他可能存在安全隱患的糖漿類藥品，也被同步禁止銷售與使用，相關庫存產品已被監管部門封存待檢。

然而，“毒糖漿” 的陰影并未消散。近日，印度古吉拉特邦衛生部門也發布緊急警報，稱當地市場流通的另外兩款止咳藥中同樣檢測出有毒成分，目前這兩款藥品已被緊急下架，相關調查正在開展。

印度醫療專家向兒童家長提出建議：避免使用嬰幼兒止咳糖漿，尤其是針對兩歲以下嬰幼兒；給兒童用藥前，需檢查藥品批號與品牌名稱；若孩子服用止咳糖漿后出現嘔吐、虛弱或排尿減少等癥狀，需立即尋求醫療幫助，并向當地藥品監督管理部門報告任何不良反應；此外，應咨詢兒科醫生，了解更安全的推薦替代方案，避免自行用藥。

事實上，這并非印度首次發生 “毒糖漿” 致兒童死亡的悲劇。早在 2022 年，非洲國家岡比亞就曾爆發類似公共衛生危機，近百名岡比亞兒童因服用從印度進口的止咳糖漿引發腎衰竭死亡。

當時，世界衛生組織實驗室對涉事止咳糖漿的檢測結果顯示，藥品中含有超量工業原料乙二醇與二甘醇。事件曝光后，印度當局迫于國際壓力，對涉事企業 Maiden 制藥公司展開調查，并最終關閉該工廠。

“毒糖漿” 悲劇的重演，不僅暴露了印度藥品生產企業在原料采購、生產加工等環節的嚴重漏洞，更反映出印度藥品安全監管體系的失效，影響了印度 “全球藥房” 的聲譽。

未來，印度政府若想重建公眾對藥品安全的信心、重塑印度藥品的國際形象，就必須徹查此次事件，嚴肅追究涉事企業及監管部門相關人員的責任；同時，還需對全國藥品生產企業展開全面排查，堵塞監管漏洞，完善藥品安全監管體系，從根本上杜絕 “毒糖漿” 悲劇再次發生。

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