安徽
01
案件名稱：
壽縣張李鄉迎南村衛生室使用失效的醫療器械案
02
被處罰當事人：
壽縣張李鄉迎南村衛生室
03
主要違法事實：
2025年11月4日，我局執法人員對壽縣張李鄉迎南村衛生室進行日常檢查，檢查中發現當事人經營場所治療室內藥柜上擺放有4卷標稱“振德醫療”牌紗布繃帶，標簽信息為：生產日期：20220710，失效日期：20250709，生產備案憑證號：浙紹食藥械監生產備20150001號（更），產品備案號：浙紹械備20170087號（更），旁邊擺放的是尚在有效期內的注射器，截至執法人員現場檢查時上述紗布繃帶已失效，執法人員當場對上述紗布繃帶依法扣押。
經查，當事人稱上述紗布繃帶是從恒康醫療公司購進的，共購進1包，1包里面有20卷，購進價格為1.36元/卷，并稱上述紗布繃帶是免費提供給村民使用，我局認定查獲的涉案產品貨值金額為5.44元（以購進價格計算）。
04
行政處罰的種類和依據：
當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項，鑒于當事人貨值金額較小，適用《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款并參照《安徽省醫療器械行政處罰裁量基準》第二十三條。本局現責令當事人立即改正違法行為，并決定給予當事人以下行政處罰：
一、沒收上述4卷紗布繃帶；
二、減輕處以罰款2000元。
壽縣市場監督管理局
2025年11月17日
▌來源：壽縣市場監督管理局
▌編輯：龍震琳
▌審核：小紅花
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