北京
短短一周內，2款來自跨國藥企的創新藥相繼在中國獲批
11月中國創新藥審批領域傳來喜訊，一周內兩款跨國藥企創新藥相繼獲批。其中，11月25日諾華公司瑞普多(瑞米布替尼片)獲批，用于H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發性蕁麻疹患者，其獲批基于兩項關鍵III期試驗，有望構建CSU治療新格局，開啟口服小分子靶向治療新篇章，且上市進程展現“中國速度”，僅用9個月便完成審批。此外，11月21日，輝瑞1類新藥馬塔西單抗注射液也獲批上市，適用于重型A型和B型血友病的常規預防治療，以防止出血或降低出血發作頻率，其上市批準基于關鍵III期試驗BASIS。兩款藥物落地為中國患者帶來全新治療選擇，彰顯我國藥品審評審批體系對創新價值的認可。
嘉必優成功入選工信部首批生物制造中試能力建設平臺公示名單
嘉必優生物技術（武漢）股份有限公司成功入選國家工業和信息化部首批生物制造中試能力建設平臺名單，標志著其在生物制造領域的領先地位得到進一步鞏固。此次評選旨在培育具備行業引領與示范效應的中試平臺，加速生物制造創新成果產業化。嘉必優憑借二十余年技術積淀，構建覆蓋人類營養、動物營養與個人護理的產業格局，走出一條技術引領、產品多元、市場全球化的高質量發展路徑。
艾可瑞妥單抗再獲美國FDA批準，全球市場拓展與中國審評進程雙線提速
艾可瑞妥單抗（Epcoritamab）獲得美國FDA新適應癥批準，用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤（FL），標志著其在全球范圍內商業化步伐加速。該藥物已在多個國家和地區獲批，并在中國納入優先審評。基于III期EPCOREFL-1研究的積極結果，Epcoritamab+R2聯合療法在降低疾病進展或死亡風險、提高總緩解率等方面顯著優于對照組。艾可瑞妥單抗的全球銷售額增長顯著，市場對該藥物的高度認可。
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