3月9日，益普生發(fā)布公告，在全球所有市場(chǎng)，自愿撤回抗癌藥物他澤司他的所有適應(yīng)癥。

他澤司他是全球首個(gè)問世的EZH2抑制劑，2020年憑借加速批準(zhǔn)在美國(guó)上市。突然全球撤回，是因?yàn)?strong>該藥可能引發(fā)繼發(fā)性血液惡性腫瘤。

全球所有市場(chǎng)都撤回，當(dāng)然也包括中國(guó)。目前，國(guó)家醫(yī)保局已發(fā)布公告，撤銷他澤司他片在全國(guó)各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，并移出商保目錄。

同時(shí)，和黃醫(yī)藥也公告，將啟動(dòng)撤市及產(chǎn)品召回，并對(duì)產(chǎn)品采取鎖庫(kù)措施，暫停全部銷售、發(fā)貨等措施，并及時(shí)通報(bào)各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)與醫(yī)療專業(yè)人士。

在公告中，和黃醫(yī)藥提到這次撤市不會(huì)影響公司的財(cái)務(wù)指引，但實(shí)際損失在所難免。2021年，和黃醫(yī)藥斥重金拿下了他澤司他的大中華區(qū)權(quán)益，歷時(shí)四年才終于在去年于中國(guó)上市，還進(jìn)入了商保目錄。和黃醫(yī)藥正準(zhǔn)備摩拳擦掌大干一場(chǎng)，等著他澤司他銷售放量，卻遇上這么個(gè)結(jié)局。

3月5日，和黃醫(yī)藥剛剛發(fā)布年報(bào)，主力品種銷售額大多在下降，唯一還能看的就是呋喹替尼的海外市場(chǎng)，以及剛剛起步的他澤司他。如今他澤司他就這么撤市了，對(duì)和黃醫(yī)藥是個(gè)不小的損失。

上市一年，就面臨撤市

他澤司他是全球首款EZH2抑制劑。EZH2就像是一個(gè)控制細(xì)胞生長(zhǎng)的開關(guān)管理員，正常情況下，它負(fù)責(zé)告訴細(xì)胞“停，別長(zhǎng)了”或者“可以繼續(xù)分裂”。但在部分淋巴瘤患者體內(nèi)，這個(gè)管理員瀆職了，癌細(xì)胞不斷瘋長(zhǎng)。

他澤司他的作用，就是按下失控的開關(guān)，讓癌細(xì)胞分裂慢下來，甚至停下來。2020年，他澤司他獲得FDA的加速批準(zhǔn)，用于治療晚期上皮樣肉瘤，復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

已經(jīng)上市多年的藥，如今為何突然撤市？其實(shí)，他澤司他走的是附條件加速批準(zhǔn)，后續(xù)需要通過完整臨床試驗(yàn)，換取完全批準(zhǔn)。但在完整臨床試驗(yàn)SYMPHONY-1中這款藥爆出大問題，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性血液惡性腫瘤的不良事件，帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)超過了好處。

益普生本著患者安全至上的原則，決定在全球市場(chǎng)徹底停掉這款藥。在國(guó)內(nèi)，益普生在2021年8月的時(shí)候把他澤司他的大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益賣給了和黃醫(yī)藥，首付款2500萬(wàn)美元，總里程碑付款2.85億美元。按要求，和黃應(yīng)當(dāng)也對(duì)這款藥進(jìn)行退市處理。

他澤司他還沒開始爆火，但也是和黃的重要品種。2022年，他澤司他最開始在海南先行區(qū)使用，當(dāng)年銷售額10萬(wàn)美元；2023年3月、2024年5月，又相繼在中國(guó)澳門、中國(guó)香港特別行政區(qū)獲批；2025年3月18日在內(nèi)地獲批上市，12月被納入商保創(chuàng)新藥目錄。對(duì)這款產(chǎn)品，和黃醫(yī)藥原本抱有很大期待。

在業(yè)績(jī)會(huì)上和黃醫(yī)藥曾表示，2026年下半年，公司將組建一支百人規(guī)模的專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)，全面推進(jìn)血液科產(chǎn)品的商業(yè)化落地，目前專門的血液科銷售、市場(chǎng)與醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)組建完成。如今，這一切盤算可能都要落空了。

根據(jù)和黃醫(yī)藥半年報(bào)，他澤司他2025年銷售額不過250萬(wàn)美元，算下來可能連當(dāng)年的首付款都沒賺回來。

核心產(chǎn)品都快賣不動(dòng)了

3月5日，和黃醫(yī)藥公布2025年報(bào)，單看數(shù)字有些后勁不足了。

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)收入5.49億美元，同比下降13%。對(duì)此，和黃醫(yī)藥解釋稱，這是因?yàn)?024年收到了來自武田的2000萬(wàn)美元里程款，今年對(duì)比起來總收入顯得低了些。但更主要的原因是已上市的幾款產(chǎn)品銷售都不好，去年公司的核心腫瘤/自免業(yè)務(wù)合計(jì)收入2.86億美元，同比下降 21%。

雖然營(yíng)收下滑了，凈利潤(rùn)卻出現(xiàn)了暴漲。2025年，和黃醫(yī)藥凈收益高達(dá)4.57億美元，同比增長(zhǎng)超11倍。去年和黃醫(yī)藥出售了上海和黃45%的股權(quán)，獲得了高達(dá)4.16億美元的一次性收入。

和黃醫(yī)藥目前三款核心產(chǎn)品的銷售都在下降：

呋喹替尼海外銷售不錯(cuò)，2025年銷售額達(dá)到3.66億美元，同比增長(zhǎng)26%。武田的銷售團(tuán)隊(duì)已經(jīng)讓這款藥在38個(gè)國(guó)家獲批。在國(guó)內(nèi)的銷售卻已逐漸乏力，去年銷售額為1億美元，同比下降13%。

索凡替尼2025年賣了2700萬(wàn)美元，同比下滑45%，近乎腰斬。對(duì)此，和黃醫(yī)藥解釋稱，這是由于醫(yī)保新納入藥物帶來的競(jìng)爭(zhēng)加劇造成的。目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇。

c-Met抑制劑賽沃替尼銷售額2890萬(wàn)美元，同比下降36%。盡管其在國(guó)內(nèi)拿下了第三個(gè)適應(yīng)癥肺癌，觸發(fā)阿斯利康1100萬(wàn)美元里程碑付款，但面臨五六款藥物的追趕競(jìng)爭(zhēng)，也讓銷售承壓。

整體來看，和黃醫(yī)藥還在增長(zhǎng)的只有呋喹替尼的海外市場(chǎng)以及他澤司他。去年他澤司他銷售額250萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)156%，基數(shù)不大但增速可觀，且剛進(jìn)入商保目錄未來可期。意外的是，如今一切要喊停了。

2025年，和黃醫(yī)藥靠賣資產(chǎn)換來了凈利暴增。2026年，和黃醫(yī)藥還能拿什么來填補(bǔ)他澤司他留下的缺口？

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜廿十三

插圖｜視覺中國(guó)

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